Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность клемастина фумарата + дексаметазона по сравнению с дексхлорфенирамином малеатом при лечении экземы

1 июля 2020 г. обновлено: EMS

Unicentric Сравнение превосходства по эффективности с клемастином фумаратом 1,0 мг/г + дексаметазоном 0,5 мг/г с дексхлорфенирамином малеатом 10 мг/г при лечении экземы.

Атопический дерматит представляет собой рецидивирующее зудящее кожное заболевание, которое характеризуется значительной заболеваемостью и ухудшением качества жизни, особенно из-за зуда и физических видимых поражений кожи. Целью этого исследования является оценка эффективности клемастина фумарата 1,0 мг/г + дексаметазона 0,5 мг/г по сравнению с малеатом дексхлорфенирамина 10 мг/г при лечении экземы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

• Двойное слепое исследование, превосходство, проспективная параллельная группа, намерение лечить испытание.

Дизайн исследования:

  • Продолжительность эксперимента: 22 дня
  • 2 посещения (дни 1,7,15 и 22)
  • Уменьшение площади экземы и оценка индекса тяжести
  • Оценка нежелательных явлений

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

310

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Osasco, São Paulo, Бразилия, 060323-000
        • Medcin Instituto Da Pele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты должны быть в состоянии понять процедуры исследования, согласиться на участие и дать письменное согласие.
  2. Пациенты с острой или подострой экземой.
  3. Наличие симметричных поражений для сравнения на одной стороне с другой.

Критерий исключения:

  1. Беременность или риск беременности.
  2. Кормление грудью
  3. Использование противовоспалительных или иммуносупрессивных препаратов (последние 30 дней до исследования).
  4. Чрезмерное воздействие солнечного света за последние 15 дней.
  5. Любая патология или прошлые заболевания, которые могут помешать этому протоколу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Клемастина фумарат 1,0 мг/г + дексаметазон 0,5/г
Лекарство: Группа 1
Клемастина фумарат 1,0 мг/г + дексаметазон 0,5/г наносят 2 раза/сут на очаг поражения
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Дексхлорфенирамина малеат 10 мг/г
Лекарство: Группа 2
Дексхлорфенирамина малеат 10 мг/г наносят 2 раза/сут на очаги поражения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение/улучшение признаков и симптомов
Временное ограничение: ДЕНЬ 22
Уменьшение признаков и симптомов будет оцениваться индексом OSAAD.
ДЕНЬ 22

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нежелательных явлений
Временное ограничение: ДЕНЬ 22
Нежелательные явления будут собираться и отслеживаться для оценки безопасности и переносимости.
ДЕНЬ 22

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EMS

Следователи

  • Главный следователь: Flavia Addor, MD, Medcin Instituto Da Pele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DECEMS1010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться