습진 치료에서 Dexchlorpheniramine Maleate와 비교한 Clemastine Fumarate + Dexamethasone의 효과
2020년 7월 1일 업데이트: EMS
습진 치료에서 Clemastine Fumarate 1, 0 mg/g + Dexamethasone 0, 5 mg/g과 Dexchlorpheniramine Maleate 10 mg/g의 Unicentric 비교 효과 우수성.
아토피 피부염은 재발성 소양성 피부 질환으로 특히 가려움증과 육안으로 보이는 피부 병변으로 인해 심각한 이환율과 삶의 질 저하를 보입니다.
이 실험의 제안은 습진 치료에서 덱스클로르페니라민 말레이트 10mg/g과 비교하여 클레마스틴 푸마레이트 1, 0mg/g + 덱사메타손 0, 5mg/g의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
• 이중 맹검, 우월성, 전향적 병렬 그룹, 임상시험을 치료할 예정입니다.
연구 설계:
- 실험 기간: 22일
- 2회 방문(1, 7, 15, 22일)
- 습진 감소 영역 및 심각도 지수 평가
- 부작용 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
310
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Osasco, São Paulo, 브라질, 060323-000
- Medcin Instituto Da Pele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 참여에 동의하고 서면 동의를 제공하는 연구 절차를 이해할 수 있어야 합니다.
- 급성 또는 아급성 습진 환자.
- 한쪽과 다른 쪽을 비교할 대칭 병변의 존재.
제외 기준:
- 임신 또는 임신 위험.
- 젖 분비
- 항염증제 또는 면역억제제 사용(연구 전 마지막 30일).
- 지난 15일 동안 노출된 햇빛.
- 이 프로토콜을 방해할 수 있는 모든 병리 또는 과거의 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
클레마스틴 푸마레이트 1,0 mg/g + 덱사메타손 0,5/g
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클레마스틴 푸마레이트 1.0mg/g + 덱사메타손 0.5/g을 병변에 1일 2회 적용
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
덱스클로르페니라민 말레산염 10 mg/g
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병변에 Dexchlorpheniramine maleate 10 mg/g 2회/일 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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징후 및 증상의 감소/개선
기간: 22일
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증상의 징후 감소는 OSAAD 지수로 평가됩니다.
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22일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 평가
기간: 22일
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부작용은 안전성과 내약성을 평가하기 위해 수집되고 추적될 것입니다.
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22일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Flavia Addor, MD, Medcin Instituto Da Pele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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그룹 1에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은