- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01258036
Äidin tyttären luun mikroarkkitehtuuri (MODAM)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida luun mikroarkkitehtuurin perinnöllistä determinismia, mitattuna distaalisesta säteestä ja distaalisesta sääriluusta tapauskontrollitutkimuksesta äiti-tytär-pareille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosiriskiin vaikuttavat monet tekijät, mutta yksi tärkeimmistä on positiivinen sukuhistoria, joka korostaa genetiikan merkitystä osteoporoosin patogeneesissä.
Tähän mennessä useimmat osteoporoosin geneettiset tutkimukset ovat keskittyneet BMD:n fenotyyppiin.
Alueellinen BMD (luun määrä mitattua luun pinta-alayksikköä kohti) ei kuitenkaan anna tietoa luun jakautumisesta (kortikaalisten ja silkkiosien välillä) tai luun mikroarkkitehtuurista (trabekulaariluku, paksuus, väli ja jakautuminen) ja aivokuoresta (paksuus, huokoisuus).
Aiomme analysoida luun mikroarkkitehtuurin perinnöllistä determinismia, joka on arvioitu noninvasiivisesti HR pQCT:llä distaalisessa säteessä ja distaalisessa sääriluussa tapauskontrollitutkimuksessa murtuneiden ja murtumattomien äitien ja heidän tyttäriensä kanssa.
Lisäksi analysoidaan luun aineenvaihdunnan, luun aineenvaihduntaa säätelevien hormonien, proksimaalisen reisiluun mitatun luun geometrian ja elementtianalyysillä (μFE) arvioitujen luun lujuuden roolia luun haurauden perinnöllisyydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1040
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69437
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Murtuneet äidit ja heidän tyttärensä (tapausryhmä)
- Murtumattomat äidit ja heidän tyttärensä (kontrolliryhmä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapausäidit: postmenopausaaliset naiset, joilla on vähintään yksi luun haurausmurtuma, joka on vahvistettu radiologisella tutkimuksella tai leikkausraportilla. Haurausmurtuma on murtuma, joka syntyy putoamisen seurauksena seisomakorkeudesta tai alempana. Kallon, sormien ja varpaiden murtumia ei oteta huomioon.
- Kontrolliäidit: vaihdevuodet naiset, jotka eivät ole kärsineet luun haurauden murtumasta.
- Tyttäret: 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset (postmenopausaalisilla tai ei), osallistuvien äitien biologiset tyttäret. Samasta äidistä voi olla useita tyttäriä.
Äidit ja jotkut tyttäret rekrytoidaan OFELY (Os des FEmmes de LYon) -kohortista tai FMC:stä (Filière MédicoChirurgicale).
Poissulkemiskriteerit:
- Adoptiotyttäret
- Ei-menopausaaliset äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Murtuneet äidit
Murtuneet äidit ja heidän tyttärensä
|
Korkean resoluution perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia
Muut nimet:
Virtsa- ja verinäytteet
Muut nimet:
DXA lannerangassa, lonkassa, säteessä ja koko kehossa
Muut nimet:
|
|
Murtumattomat äidit
Murtumattomat äidit ja heidän tyttärensä
|
Korkean resoluution perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia
Muut nimet:
Virtsa- ja verinäytteet
Muut nimet:
DXA lannerangassa, lonkassa, säteessä ja koko kehossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mikroarkkitehtuurin rooli luun haurauden perinnöllisyydessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Luun mikroarkkitehtuurin parametrien vertailu korkearesoluutioisesta perifeerisestä kvantitatiivisesta tietokonetomografiasta (HRpQCT) tyttärien välillä heidän äitinsä murtumatilanteen mukaan.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden rooli luun haurauden perinnöllisyydessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lonkan, lannerangan, kyynärvarren ja koko vartalon DXA:n BMD:n vertailu tyttärien välillä äitinsä murtumatilanteen mukaan.
|
18 kuukautta
|
|
Luun vaihtuvuuden ja hormonien rooli luun haurauden perinnöllisyydessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Luumarkkereiden ja hormonitasojen vertailu tyttärien välillä äidin murtumatilanteen mukaan.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Opintojohtaja: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C09-37
- 2009-A01295-52 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .