Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mor Datter Knoglemikroarkitektur (MODAM)

27. september 2012 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere den arvelige determinisme af knoglemikroarkitektur målt ved den distale radius og den distale tibia fra et case-kontrolstudie af mor-datter-par.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange faktorer påvirker risikoen for osteoporose, men en af ​​de vigtigste er en positiv familiehistorie, der understreger betydningen af ​​genetik i patogenesen af ​​osteoporose. Indtil nu har de fleste genetiske undersøgelser i osteoporose fokuseret på fænotypen af ​​BMD. Areal BMD (knoglemængde pr. målt knoglearealenhed) giver dog ikke information om knoglefordeling (mellem kortikale og spongiose rum) eller knoglemikroarkitektur (trabekulært antal, tykkelse, afstand og fordeling) og kortikal (tykkelse, porøsitet). Vi planlægger at analysere den arvelige determinisme af knoglemikroarkitektur vurderet non-invasivt med HR pQCT ved den distale radius og den distale tibia i et case-kontrolstudie med frakturerede og ikke frakturerede mødre og deres døtre. Derudover vil knogleomsætningens rolle, hormoner involveret i regulering af knoglemetabolisme, knoglegeometri målt ved det proksimale lårben og knoglestyrke estimeret ved finite element analyse (μFE) i den arvelige determinisme af knogleskørhed blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1040

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Rekruttering
        • Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Frakturerede mødre og deres døtre (tilfældegruppe)
  2. Ikke-brudte mødre og deres døtre (kontrolgruppe)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Case mødre: postmenopausale kvinder, som har mindst ét ​​knogleskørhedsbrud bekræftet ved radiologisk undersøgelse eller ved en operationsrapport. Skrøbelighedsbrud er et brud, der opstår som følge af et fald fra stående højde eller mindre. Brud på kraniet, fingre og tæer vil være udelukket.
  • Kontrolmødre: kvinder i overgangsalderen, der ikke har lidt af knogleskørhed.
  • Døtre: Kvinder på 20 år og ældre (postmenopausale eller ej), biologiske døtre af deltagende mødre. Flere døtre fra samme mor kan indgå.

Mødre og nogle døtre rekrutteres fra OFELY (Os des FEmmes de LYon) kohorten eller FMC (Filière MédicoChirurgicale).

Ekskluderingskriterier:

  • Adoptivdøtre
  • Ikke-menopausale mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sønderbrudte mødre
Sønderbrudte mødre og deres døtre
Stråling: HRpQCT
Høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi
Andre navne:
  • XTreme CT, Scanco Medical, Bassersdorf, Schweiz
Biologisk: Prøveudtagning
Urin- og blodprøver
Andre navne:
  • Knoglemarkører, hormoner
Stråling: Knogleabsorptiometri
DXA ved lændehvirvelsøjlen, hoften, radius og hele kroppen
Andre navne:
  • Hologic, Waltham, MA, USA
Ikke-brudte mødre
Mødre uden brud og deres døtre
Stråling: HRpQCT
Høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi
Andre navne:
  • XTreme CT, Scanco Medical, Bassersdorf, Schweiz
Biologisk: Prøveudtagning
Urin- og blodprøver
Andre navne:
  • Knoglemarkører, hormoner
Stråling: Knogleabsorptiometri
DXA ved lændehvirvelsøjlen, hoften, radius og hele kroppen
Andre navne:
  • Hologic, Waltham, MA, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemikroarkitekturs rolle i den arvelige determinisme af knogleskørhed
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af knoglemikroarkitekturparametre fra høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT) mellem døtre i henhold til deres mors frakturstatus.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthedens rolle i den arvelige determinisme af knogleskørhed
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af BMD fra DXA ved hoften, lændehvirvelsøjlen, underarmen og hele kroppen, mellem døtre i henhold til deres mors frakturstatus.
18 måneder
Knogleomsætnings og hormoners rolle i den arvelige determinisme af knogleskørhed
Tidsramme: 24 måneder
Sammenligning af knoglemarkører og hormonniveauer mellem døtre i henhold til deres mors frakturstatus.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Studieleder: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2010

Først opslået (Skøn)

10. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C09-37
  • 2009-A01295-52 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HRpQCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner