Mikroarchitektura kości matki i córki (MODAM)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse
Celem tego badania jest analiza dziedzicznego determinizmu mikroarchitektury kości mierzonej w dystalnej kości promieniowej i dystalnej kości piszczelowej z badania kontrolnego przypadku par matka-córka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na ryzyko wystąpienia osteoporozy wpływa wiele czynników, ale jednym z najważniejszych jest dodatni wywiad rodzinny, podkreślający znaczenie genetyki w patogenezie osteoporozy.
Do tej pory większość badań genetycznych dotyczących osteoporozy koncentrowała się na fenotypie BMD.
Jednak BMD powierzchniowe (zmierzona ilość kości na jednostkę powierzchni kości) nie dostarcza informacji dotyczących dystrybucji kości (między przedziałami korowymi i gąbczastymi) lub mikroarchitektury kości (liczba beleczek, grubość, odstępy i rozmieszczenie) i korowej (grubość, porowatość).
Planujemy przeanalizować dziedziczny determinizm mikroarchitektury kości oceniany nieinwazyjnie za pomocą HR pQCT w dystalnej kości promieniowej i dalszej kości piszczelowej w badaniu kliniczno-kontrolnym ze złamanymi i niezłamanymi matkami i ich córkami.
Dodatkowo przeanalizowana zostanie rola obrotu kostnego, hormonów biorących udział w regulacji metabolizmu kostnego, geometrii kości mierzonej w bliższej części kości udowej oraz wytrzymałości kości ocenianej metodą analizy elementów skończonych (μFE) w dziedzicznym determinizmie łamliwości kości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1040
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69437
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Złamane matki i ich córki (grupa przypadków)
- Matki bez złamań i ich córki (grupa kontrolna)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki przypadku: kobiety po menopauzie, u których stwierdzono co najmniej jedno złamanie kości potwierdzone badaniem radiologicznym lub raportem chirurgicznym. Złamanie wynikające z łamliwości to złamanie, które występuje w wyniku upadku z wysokości stojącej lub niższej. Złamania czaszki, palców rąk i nóg zostaną wykluczone.
- Matki kontrolne: kobiety w okresie menopauzy, które nie cierpiały na złamania spowodowane łamliwością kości.
- Córki: Kobiety w wieku 20 lat i starsze (po menopauzie lub nie), biologiczne córki uczestniczących matek. Można uwzględnić kilka córek tej samej matki.
Matki i niektóre córki są rekrutowane z kohorty OFELY (Os des FEmmes de LYon) lub FMC (Filière MédicoChirurgicale).
Kryteria wyłączenia:
- Córki adopcyjne
- Matki bez menopauzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złamane matki
Złamane matki i ich córki
|
Obwodowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości
Inne nazwy:
Próbki moczu i krwi
Inne nazwy:
DXA w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, biodrze, promieniu i całym ciele
Inne nazwy:
|
|
Matki bez złamań
Matki bez złamań i ich córki
|
Obwodowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości
Inne nazwy:
Próbki moczu i krwi
Inne nazwy:
DXA w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, biodrze, promieniu i całym ciele
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola mikroarchitektury kości w dziedzicznym determinizmie łamliwości kości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie parametrów mikroarchitektury kości z obwodowej ilościowej tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRpQCT) między córkami w zależności od stanu złamania ich matki.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola gęstości mineralnej kości w dziedzicznym determinizmie łamliwości kości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie BMD z DXA w biodrze, odcinku lędźwiowym kręgosłupa, przedramieniu i całym ciele między córkami według stanu złamania ich matki.
|
18 miesięcy
|
|
Rola obrotu kostnego i hormonów w dziedzicznym determinizmie łamliwości kości
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Porównanie markerów kostnych i poziomów hormonów między córkami w zależności od stanu złamania ich matki.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Dyrektor Studium: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C09-37
- 2009-A01295-52 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .