Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroarchitektura kostí matky a dcery (MODAM)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse

Cílem této studie je analyzovat dědičný determinismus kostní mikroarchitektury měřený v oblasti distálního radia a distální tibie z případové kontrolní studie párů matka-dcera.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Riziko osteoporózy ovlivňuje mnoho faktorů, ale jedním z nejdůležitějších je pozitivní rodinná anamnéza, zdůrazňující význam genetiky v patogenezi osteoporózy. Až dosud se většina genetických studií osteoporózy zaměřovala na fenotyp BMD. Plošná BMD (množství kosti na jednotku měřené plochy kosti) však neposkytuje informace týkající se kostní distribuce (mezi kortikálními a spongiózními kompartmenty) nebo kostní mikroarchitektury (trabekulární počet, tloušťka, rozestupy a distribuce) a kortikální (tloušťka, porozita). Plánujeme analyzovat dědičný determinismus kostní mikroarchitektury hodnocený neinvazivně pomocí HR pQCT na distálním radiu a distální tibii v případové a kontrolní studii s matkami a jejich dcerami se zlomeninami a bez zlomeniny. Dále bude analyzována role kostního obratu, hormonů podílejících se na regulaci kostního metabolismu, geometrie kosti měřené na proximálním femuru a kostní síly odhadnuté pomocí analýzy konečných prvků (μFE) v dědičné determinaci kostní fragility.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1040

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Zlomené matky a jejich dcery (skupina případů)
  2. Matky bez zlomenin a jejich dcery (kontrolní skupina)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kazuistiky: ženy po menopauze, které mají alespoň jednu zlomeninu kostní křehkosti potvrzenou radiologickým vyšetřením nebo chirurgickou zprávou. Křehkostní zlomenina je zlomenina, ke které dochází v důsledku pádu ze stoje nebo menší výšky. Zlomeniny lebky, prstů na rukou a nohou budou vyloučeny.
  • Kontrolní matky: ženy v menopauze, které netrpěly zlomeninou křehkosti kostí.
  • Dcery: Ženy ve věku 20 let a starší (postmenopauzální nebo ne), biologické dcery zúčastněných matek. Může být zahrnuto několik dcer od stejné matky.

Matky a některé dcery se rekrutují z kohorty OFELY (Os des FEmmes de LYon) nebo z FMC (Filière MédicoChirurgicale).

Kritéria vyloučení:

  • Adoptivní dcery
  • Matky bez menopauzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zlomené matky
Zlomené matky a jejich dcery
Záření: HRpQCT
Periferní kvantitativní počítačová tomografie s vysokým rozlišením
Ostatní jména:
  • XTreme CT, Scanco Medical, Bassersdorf, Švýcarsko
Biologický: Vzorkování
Vzorky moči a krve
Ostatní jména:
  • Kostní markery, hormony
Záření: Absorptiometrie kostí
DXA v oblasti bederní páteře, kyčle, radiusu a celého těla
Ostatní jména:
  • Hologic, Waltham, MA, USA
Nezlomené matky
Matky bez zlomenin a jejich dcery
Záření: HRpQCT
Periferní kvantitativní počítačová tomografie s vysokým rozlišením
Ostatní jména:
  • XTreme CT, Scanco Medical, Bassersdorf, Švýcarsko
Biologický: Vzorkování
Vzorky moči a krve
Ostatní jména:
  • Kostní markery, hormony
Záření: Absorptiometrie kostí
DXA v oblasti bederní páteře, kyčle, radiusu a celého těla
Ostatní jména:
  • Hologic, Waltham, MA, USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role kostní mikroarchitektury v dědičném determinismu kostní křehkosti
Časové okno: 18 měsíců
Porovnání parametrů kostní mikroarchitektury z periferní kvantitativní počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRpQCT) mezi dcerami podle zlomeninového stavu jejich matky.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role kostní minerální hustoty v dědičném determinismu kostní křehkosti
Časové okno: 18 měsíců
Srovnání BMD z DXA kyčle, bederní páteře, předloktí a celého těla mezi dcerami podle zlomeniny jejich matky.
18 měsíců
Role kostního obratu a hormonů v dědičném determinismu křehkosti kostí
Časové okno: 24 měsíců
Srovnání kostních markerů a hladin hormonů mezi dcerami podle zlomeninového stavu jejich matky.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Ředitel studie: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C09-37
  • 2009-A01295-52 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HRpQCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit