母女骨微结构 (MODAM)
Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse
本研究的目的是通过母女对的病例对照研究，分析在桡骨远端和胫骨远端测得的骨微结构的遗传决定论。
研究概览
详细说明
许多因素影响骨质疏松症的风险，但最重要的因素之一是阳性家族史，强调遗传学在骨质疏松症发病机制中的重要性。
到目前为止，大多数骨质疏松症的遗传学研究都集中在 BMD 的表型上。
然而，面积 BMD（测量的每单位骨面积的骨量）不提供有关骨分布（皮质和松质骨间室之间）或骨微结构（小梁数量、厚度、间距和分布）和皮质（厚度、孔隙率）的信息。
我们计划在骨折和未骨折的母亲及其女儿的病例对照研究中分析用 HR pQCT 在桡骨远端和胫骨远端非侵入性评估的骨微结构的遗传决定论。
此外，还将分析骨转换、参与调节骨代谢的激素、在股骨近端测量的骨几何形状以及通过有限元分析 (μFE) 估计的骨强度在骨脆性的遗传决定论中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1040
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69437
- 招聘中
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
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接触：
- Elisabteh Sornay-Rendu, MD
- 电话号码：+331 4 72 11 74 44
- 邮箱：elisabeth.rendu@inserm.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
- 骨折的母亲和她们的女儿（个案组）
- 未骨折的母亲及其女儿（对照组）
描述
纳入标准：
- 病例母亲：经放射学检查或手术报告证实至少有一次骨脆性骨折的绝经后妇女。 脆性骨折是由于从站立高度或以下高度跌落而发生的骨折。 颅骨、手指和脚趾的骨折将被排除在外。
- 对照母亲：没有遭受骨脆性骨折的更年期妇女。
- 女儿：20 岁及以上的女性（绝经后或未绝经），参与母亲的亲生女儿。 可能包括同一母亲的几个女儿。
母亲和一些女儿是从 OFELY (Os des FEmmes de LYon) 队列或 FMC (Filière MédicoChirurgicale) 招募的。
排除标准：
- 养女
- 非绝经妈妈
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骨折的母亲
骨折的母亲和她们的女儿
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高分辨率外围定量计算机断层扫描
其他名称：
尿液和血液样本
其他名称：
腰椎、臀部、桡骨和全身的 DXA
其他名称：
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非骨折的母亲
未骨折的母亲和她们的女儿
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高分辨率外围定量计算机断层扫描
其他名称：
尿液和血液样本
其他名称：
腰椎、臀部、桡骨和全身的 DXA
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨微结构在骨脆性遗传决定论中的作用
大体时间：18个月
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根据母亲的骨折状况比较女儿之间高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HRpQCT) 的骨微结构参数。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度在骨脆性遗传决定论中的作用
大体时间：18个月
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根据母亲的骨折状况比较女儿在臀部、腰椎、前臂和全身的 DXA 骨密度。
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18个月
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骨转换和激素在骨脆性遗传决定论中的作用
大体时间：24个月
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根据母亲的骨折状况比较女儿之间的骨标志物和激素水平。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth Sornay-Rendu, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 研究主任：Roland D Chapurlat, MD PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月9日
首次发布 (估计)
2010年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月27日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HRpQCT的临床试验
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Hvidovre University HospitalOdense University Hospital主动，不招人
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Centre Hospitalier Régional d'Orléans撤销