Moder Dotter Bone Microarchitecture (MODAM)
14 november 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse
Syftet med denna studie är att analysera den ärftliga determinismen av benmikroarkitektur mätt vid den distala radien och distala tibia från en fallkontrollstudie av moder-dotterpar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många faktorer påverkar risken för osteoporos men en av de viktigaste är en positiv familjehistoria, som betonar betydelsen av genetik i patogenesen av osteoporos.
Hittills har de flesta genetiska studier inom osteoporos fokuserat på fenotypen BMD.
Area BMD (benmängd per uppmätt benarea) ger dock ingen information om benfördelning (mellan kortikala och spongiösa kompartment) eller benmikroarkitektur (trabekulärt antal, tjocklek, avstånd och fördelning) och kortikal (tjocklek, porositet).
Vi planerar att analysera den ärftliga determinismen av benmikroarkitektur bedömd icke-invasivt med HR pQCT vid den distala radien och den distala tibia i en fallkontrollstudie med frakturerade och inte frakturerade mödrar och deras döttrar.
Dessutom kommer benomsättningens roll, hormoner som är involverade i att reglera benmetabolism, bengeometri mätt vid det proximala lårbenet och benstyrka uppskattad med finita elementanalys (μFE) i den ärftliga determinismen av benbräcklighet att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1040
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Frakturerade mödrar och deras döttrar (fallgrupp)
- Icke frakturerade mödrar och deras döttrar (kontrollgrupp)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fallmödrar: postmenopausala kvinnor som har minst en benfragilitetsfraktur bekräftad genom radiologisk undersökning eller genom en operationsrapport. Bräcklighetsfraktur är en fraktur som uppstår till följd av ett fall från ståhöjd eller mindre. Frakturer i skalle, fingrar och tår kommer att uteslutas.
- Kontrollmödrar: kvinnor i klimakteriet som inte har lidit av benskörhet.
- Döttrar: Kvinnor 20 år och äldre (postmenopausala eller inte), biologiska döttrar till deltagande mödrar. Flera döttrar från samma mamma kan ingå.
Mödrar och några döttrar rekryteras från OFELY (Os des FEmmes de LYon) kohorten eller FMC (Filière MédicoChirurgicale).
Exklusions kriterier:
- Adoptivdöttrar
- Icke klimakteriet mödrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frakturerade mödrar
Frakturerade mödrar och deras döttrar
|
Högupplöst perifer kvantitativ datortomografi
Andra namn:
Urin och blodprover
Andra namn:
DXA vid ländryggen, höften, radien och hela kroppen
Andra namn:
|
|
Icke frakturerade mödrar
Mödrar utan fraktur och deras döttrar
|
Högupplöst perifer kvantitativ datortomografi
Andra namn:
Urin och blodprover
Andra namn:
DXA vid ländryggen, höften, radien och hela kroppen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmikroarkitekturens roll i den ärftliga determinismen av benskörhet
Tidsram: 18 månader
|
Jämförelse av benmikroarkitekturparametrar från högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (HRpQCT) mellan döttrar enligt frakturstatus hos deras mor.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmineraltäthetens roll i den ärftliga determinismen av benskörhet
Tidsram: 18 månader
|
Jämförelse av BMD från DXA vid höften, ländryggen, underarmen och hela kroppen, mellan döttrar enligt frakturstatus hos deras mamma.
|
18 månader
|
|
Benomsättningens och hormonernas roll i den ärftliga determinismen av benskörhet
Tidsram: 24 månader
|
Jämförelse av benmarkörer och hormonnivåer mellan döttrar beroende på moderns frakturstatus.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studierektor: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2010
Första postat (Beräknad)
10 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C09-37
- 2009-A01295-52 (Registeridentifierare: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .