Микроархитектура костей матери и дочери (MODAM)
14 ноября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Роль микроархитектуры Osseuse в наследственном детерминизме хрупкой Osseuse
Целью данного исследования является анализ наследственного детерминизма микроархитектоники кости, измеренной в дистальном отделе лучевой кости и дистальном отделе большеберцовой кости, на основе контрольного исследования пар мать-дочь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие факторы влияют на риск остеопороза, но одним из наиболее важных является положительный семейный анамнез, что подчеркивает важность генетики в патогенезе остеопороза.
До сих пор большинство генетических исследований остеопороза были сосредоточены на фенотипе МПК.
Однако площадная МПК (измеренное количество кости на единицу площади кости) не дает информации о распределении кости (между кортикальным и губчатым отделами) или микроархитектонике кости (трабекулярное число, толщина, расстояние и распределение) и кортикальном слое (толщина, пористость).
Мы планируем проанализировать наследственный детерминизм микроархитектоники кости, оцененный неинвазивно с помощью HR pQCT в дистальном отделе лучевой кости и дистальном отделе большеберцовой кости в исследовании случай-контроль с участием матерей с переломами и без переломов и их дочерей.
Кроме того, будет проанализирована роль костного метаболизма, гормонов, участвующих в регуляции костного метаболизма, геометрии кости, измеренной в проксимальном отделе бедренной кости, и прочности кости, оцененной с помощью анализа методом конечных элементов (μFE), в наследственном детерминизме хрупкости костей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1040
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69437
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Матери с переломами и их дочери (группа случаев)
- Матери без переломов и их дочери (контрольная группа)
Описание
Критерии включения:
- Матери случая: женщины в постменопаузе, у которых есть по крайней мере один перелом кости из-за хрупкости костей, подтвержденный рентгенологическим исследованием или хирургическим заключением. Хрупкий перелом – это перелом, возникающий в результате падения с высоты стоя или ниже. Переломы черепа, пальцев рук и ног будут исключены.
- Матери контрольной группы: женщины в менопаузе, не страдавшие переломом из-за хрупкости костей.
- Дочери: женщины в возрасте 20 лет и старше (в постменопаузе или нет), биологические дочери участвующих матерей. Могут быть включены несколько дочерей от одной матери.
Матерей и некоторых дочерей набирают из когорты OFELY (Os des FEmmes de LYon) или FMC (Filière MédicoChirurgicale).
Критерий исключения:
- Приемные дочери
- Матери без менопаузы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сломанные матери
Сломанные матери и их дочери
|
Периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения
Другие имена:
Образцы мочи и крови
Другие имена:
DXA поясничного отдела позвоночника, бедра, лучевой кости и всего тела
Другие имена:
|
|
Матери без переломов
Матери без переломов и их дочери
|
Периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения
Другие имена:
Образцы мочи и крови
Другие имена:
DXA поясничного отдела позвоночника, бедра, лучевой кости и всего тела
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль костной микроархитектуры в наследственном детерминизме хрупкости костей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравнение параметров микроархитектоники кости по данным периферической количественной компьютерной томографии высокого разрешения (HRpQCT) между дочерьми в зависимости от статуса перелома их матери.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль минеральной плотности костей в наследственном детерминизме хрупкости костей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравнение МПК по результатам ДРА бедра, поясничного отдела позвоночника, предплечья и всего тела у дочерей в зависимости от наличия переломов у их матери.
|
18 месяцев
|
|
Роль костного метаболизма и гормонов в наследственном детерминизме хрупкости костей
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сравнение костных маркеров и уровней гормонов у дочерей в зависимости от состояния перелома у их матери.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Директор по исследованиям: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C09-37
- 2009-A01295-52 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .