Moeder Dochter Bot Microarchitectuur (MODAM)
14 november 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rol van de microarchitectuur Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse
Het doel van deze studie is het analyseren van het erfelijke determinisme van botmicroarchitectuur gemeten aan de distale radius en distale tibia van een case-control-studie van moeder-dochterparen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel factoren beïnvloeden het risico op osteoporose, maar een van de belangrijkste is een positieve familiegeschiedenis, wat het belang van genetica in de pathogenese van osteoporose benadrukt.
Tot nu toe hebben de meeste genetische onderzoeken naar osteoporose zich gericht op het fenotype van BMD.
De areale BMD (bothoeveelheid per gemeten eenheid botoppervlak) geeft echter geen informatie over botdistributie (tussen corticale en poreuze compartimenten) of botmicroarchitectuur (trabeculair aantal, dikte, tussenruimte en verdeling) en corticaal (dikte, porositeit).
We zijn van plan om het erfelijke determinisme van botmicroarchitectuur te analyseren, niet-invasief beoordeeld met HR pQCT aan de distale radius en de distale tibia in een case-control studie met gebroken en niet gebroken moeders en hun dochters.
Daarnaast zullen de rol van de botturnover, hormonen die betrokken zijn bij het reguleren van het botmetabolisme, botgeometrie gemeten aan het proximale dijbeen en botsterkte geschat door eindige-elementenanalyse (μFE) in het erfelijke determinisme van botfragiliteit worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1040
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Gebroken moeders en hun dochters (casusgroep)
- Niet-gebroken moeders en hun dochters (controlegroep)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Casusmoeders: postmenopauzale vrouwen met ten minste één botbreuk die is bevestigd door radiologisch onderzoek of door een chirurgisch rapport. Fragiliteitsfractuur is een fractuur die ontstaat als gevolg van een val van stahoogte of minder. Fracturen van de schedel, vingers en tenen worden uitgesloten.
- Controlemoeders: vrouwen in de menopauze die geen botfracturen hebben gehad.
- Dochters: Vrouwen van 20 jaar en ouder (postmenopauzaal of niet), biologische dochters van deelnemende moeders. Er kunnen meerdere dochters van dezelfde moeder in voorkomen.
Moeders en enkele dochters worden gerekruteerd uit het OFELY-cohort (Os des FEmmes de LYon) of het FMC (Filière MédicoChirurgicale).
Uitsluitingscriteria:
- Adoptie dochters
- Niet-menopauzale moeders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebroken moeders
Gebroken moeders en hun dochters
|
Perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie
Andere namen:
Urine- en bloedmonsters
Andere namen:
DXA op de lumbale wervelkolom, heup, radius en het hele lichaam
Andere namen:
|
|
Niet gebroken moeders
Moeders niet gebroken en hun dochters
|
Perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie
Andere namen:
Urine- en bloedmonsters
Andere namen:
DXA op de lumbale wervelkolom, heup, radius en het hele lichaam
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van botmicroarchitectuur in het erfelijke determinisme van botfragiliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vergelijking van botmicroarchitectuurparameters van perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HRpQCT) tussen dochters volgens de fractuurstatus van hun moeder.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van botmineraaldichtheid in het erfelijke determinisme van botfragiliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vergelijking van BMD van DXA op de heup, de lumbale wervelkolom, de onderarm en het hele lichaam, tussen dochters volgens de fractuurstatus van hun moeder.
|
18 maanden
|
|
De rol van botomzetting en hormonen in het erfelijke determinisme van botfragiliteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vergelijking van botmarkers en hormoonspiegels tussen dochters volgens de fractuurstatus van hun moeder.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studie directeur: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C09-37
- 2009-A01295-52 (Register-ID: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .