Mãe Filha Osso Microarquitetura (MODAM)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Papel da microarquitetura óssea na determinação hereditária da fragilidade óssea
O objetivo deste estudo é analisar o determinismo hereditário da microarquitetura óssea medido no rádio distal e na tíbia distal a partir de um estudo caso-controle de pares mãe-filha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos fatores influenciam o risco de osteoporose, mas um dos mais importantes é uma história familiar positiva, enfatizando a importância da genética na patogênese da osteoporose.
Até agora, a maioria dos estudos genéticos na osteoporose se concentrou no fenótipo da DMO.
No entanto, a DMO areal (quantidade óssea por unidade de área óssea medida) não fornece informações sobre a distribuição óssea (entre compartimentos corticais e esponjosos) ou microarquitetura óssea (número trabecular, espessura, espaçamento e distribuição) e cortical (espessura, porosidade).
Planejamos analisar o determinismo hereditário da microarquitetura óssea avaliada de forma não invasiva com HR pQCT no rádio distal e na tíbia distal em um estudo de caso-controle com mães fraturadas e não fraturadas e suas filhas.
Além disso, será analisado o papel do turnover ósseo, hormônios envolvidos na regulação do metabolismo ósseo, geometria óssea medida no fêmur proximal e resistência óssea estimada por análise de elementos finitos (μFE) no determinismo hereditário da fragilidade óssea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1040
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69437
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Mães fraturadas e suas filhas (grupo caso)
- Mães não fraturadas e suas filhas (grupo controle)
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de caso: mulheres na pós-menopausa que apresentam pelo menos uma fratura por fragilidade óssea confirmada por exame radiológico ou por laudo cirúrgico. A fratura por fragilidade é uma fratura que ocorre como resultado de uma queda da própria altura ou menos. Fraturas do crânio, dedos das mãos e pés serão excluídas.
- Mães de controle: mulheres na menopausa que não sofreram fratura por fragilidade óssea.
- Filhas: mulheres com 20 anos ou mais (pós-menopausa ou não), filhas biológicas de mães participantes. Várias filhas da mesma mãe podem ser incluídas.
As mães e algumas filhas são recrutadas da coorte OFELY (Os des FEmmes de LYon) ou do FMC (Filière Médico Chirurgicale).
Critério de exclusão:
- filhas adotivas
- Mães fora da menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mães fraturadas
Mães Fraturadas e suas filhas
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Tomografia Computadorizada Quantitativa Periférica de Alta Resolução
Outros nomes:
Amostras de urina e sangue
Outros nomes:
DXA na coluna lombar, quadril, rádio e corpo inteiro
Outros nomes:
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Mães não fraturadas
Mães não fraturadas e suas filhas
|
Tomografia Computadorizada Quantitativa Periférica de Alta Resolução
Outros nomes:
Amostras de urina e sangue
Outros nomes:
DXA na coluna lombar, quadril, rádio e corpo inteiro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Papel da microarquitetura óssea no determinismo hereditário da fragilidade óssea
Prazo: 18 meses
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Comparação dos parâmetros da microarquitetura óssea da tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HRpQCT) entre filhas de acordo com o estado de fratura de sua mãe.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Papel da densidade mineral óssea no determinismo hereditário da fragilidade óssea
Prazo: 18 meses
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Comparação da DMO de DXA no quadril, coluna lombar, antebraço e corpo inteiro, entre filhas de acordo com o estado de fratura de sua mãe.
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18 meses
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Papel da remodelação óssea e hormônios no determinismo hereditário da fragilidade óssea
Prazo: 24 meses
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Comparação de marcadores ósseos e níveis hormonais entre filhas de acordo com o estado de fratura de sua mãe.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Diretor de estudo: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C09-37
- 2009-A01295-52 (Identificador de registro: IDRCB)
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