母娘骨のマイクロアーキテクチャ (MODAM)
Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse
この研究の目的は、母娘ペアの症例対照研究から橈骨遠位部と脛骨遠位部で測定された骨の微細構造の遺伝的決定論を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症のリスクには多くの要因が影響しますが、最も重要な要因の 1 つは良好な家族歴であり、骨粗鬆症の発症における遺伝の重要性が強調されています。
これまで、骨粗鬆症に関するほとんどの遺伝的研究は、BMD の表現型に焦点を当ててきました。
しかし、面積BMD（測定された単位骨面積あたりの骨量）は、骨の分布（皮質区画と海綿状区画の間）や骨の微細構造（骨梁の数、厚さ、間隔および分布）および皮質（厚さ、空隙率）に関する情報を提供しません。
私たちは、骨折した母親と骨折していない母親とその娘を対象とした症例対照研究において、橈骨遠位部と脛骨遠位部のHR pQCTを非侵襲的に評価した骨微細構造の遺伝的決定論を分析する予定です。
さらに、骨の脆弱性の遺伝的決定における、骨代謝回転、骨代謝の調節に関与するホルモン、大腿骨近位部で測定された骨の形状、有限要素解析（μFE）によって推定された骨強度の役割が分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1040
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69437
- 募集
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
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コンタクト：
- Elisabteh Sornay-Rendu, MD
- 電話番号：+331 4 72 11 74 44
- メール：elisabeth.rendu@inserm.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 骨折した母親とその娘（症例群）
- 骨折していない母親とその娘 (対照群)
説明
包含基準:
- 症例の母親：放射線検査または外科的報告によって少なくとも1つの骨脆弱性骨折が確認された閉経後の女性。 脆弱性骨折とは、立位以下の高さからの落下によって生じる骨折です。 頭蓋骨、指、足の指の骨折は除外されます。
- 対照の母親：骨脆弱性骨折を患っていない閉経期の女性。
- 娘: 20 歳以上の女性 (閉経後かどうかに関係なく)、参加している母親の実の娘。 同じ母親から生まれた複数の娘が含まれる場合があります。
母親と一部の娘は、OFELY (Os des FEmmes de LYon) コホートまたは FMC (Filière MédicoChirurgicale) から採用されます。
除外基準:
- 養女
- 閉経していない母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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壊れた母親たち
傷ついた母親とその娘たち
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高解像度周辺定量コンピュータ断層撮影装置
他の名前：
尿と血液のサンプル
他の名前：
腰椎、股関節、橈骨、全身のDXA
他の名前：
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骨折していない母親
骨折していない母親とその娘たち
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高解像度周辺定量コンピュータ断層撮影装置
他の名前：
尿と血液のサンプル
他の名前：
腰椎、股関節、橈骨、全身のDXA
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨脆弱性の遺伝的決定論における骨微細構造の役割
時間枠：18ヶ月
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母親の骨折状態に応じた娘間の高解像度末梢定量的コンピュータ断層撮影法（HRpQCT）による骨微細構造パラメータの比較。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨脆弱性の遺伝的決定における骨ミネラル密度の役割
時間枠：18ヶ月
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母親の骨折状態に応じた娘の股関節、腰椎、前腕および全身のDXAによるBMDの比較。
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18ヶ月
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骨脆弱性の遺伝的決定における骨代謝回転とホルモンの役割
時間枠：24ヶ月
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母親の骨折状態に応じた娘間の骨マーカーとホルモンレベルの比較。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth Sornay-Rendu, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- スタディディレクター：Roland D Chapurlat, MD PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月27日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HRpQCTの臨床試験
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Hvidovre University HospitalOdense University Hospital積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Régional d'Orléans引きこもった