Madre Hija Hueso Microarquitectura (MODAM)
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse
El objetivo de este estudio es analizar el determinismo hereditario de la microarquitectura ósea medida en el radio distal y la tibia distal a partir de un estudio de casos y controles de parejas madre-hija.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos factores influyen en el riesgo de osteoporosis, pero uno de los más importantes es una historia familiar positiva, lo que enfatiza la importancia de la genética en la patogénesis de la osteoporosis.
Hasta ahora, la mayoría de los estudios genéticos en osteoporosis se han centrado en el fenotipo de la DMO.
Sin embargo, la DMO areal (cantidad ósea por unidad de área ósea medida) no proporciona información sobre la distribución ósea (entre los compartimentos cortical y esponjoso) o la microarquitectura ósea (número trabecular, grosor, espaciado y distribución) y cortical (grosor, porosidad).
Estamos planeando analizar el determinismo hereditario de la microarquitectura ósea evaluada de forma no invasiva con HR pQCT en el radio distal y la tibia distal en un estudio de casos y controles con madres fracturadas y no fracturadas y sus hijas.
Además, se analizará el papel del recambio óseo, las hormonas implicadas en la regulación del metabolismo óseo, la geometría ósea medida en el fémur proximal y la resistencia ósea estimada por análisis de elementos finitos (μFE) en el determinismo hereditario de la fragilidad ósea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1040
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Madres fracturadas y sus hijas (grupo de casos)
- Madres sin fracturas y sus hijas (grupo de control)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de caso: mujeres posmenopáusicas que presentan al menos una fractura ósea por fragilidad confirmada por examen radiológico o por informe quirúrgico. La fractura por fragilidad es una fractura que ocurre como resultado de una caída desde una altura de pie o menos. Se excluirán fracturas de cráneo, dedos de manos y pies.
- Madres control: mujeres menopáusicas que no hayan sufrido fractura ósea por fragilidad.
- Hijas: Mujeres de 20 años en adelante (posmenopáusicas o no), hijas biológicas de madres participantes. Pueden incluirse varias hijas de la misma madre.
Las madres y algunas hijas son reclutadas de la cohorte OFELY (Os des FEmmes de LYon) o de la FMC (Filière MédicoChirurgicale).
Criterio de exclusión:
- hijas adoptivas
- Madres no menopáusicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Madres fracturadas
Madres fracturadas y sus hijas
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Tomografía Computarizada Cuantitativa periférica de Alta Resolución
Otros nombres:
Muestras de sangre y orina
Otros nombres:
DXA en columna lumbar, cadera, radio y cuerpo completo
Otros nombres:
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Madres no fracturadas
Madres no fracturadas y sus hijas
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Tomografía Computarizada Cuantitativa periférica de Alta Resolución
Otros nombres:
Muestras de sangre y orina
Otros nombres:
DXA en columna lumbar, cadera, radio y cuerpo completo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papel de la microarquitectura ósea en el determinismo hereditario de la fragilidad ósea
Periodo de tiempo: 18 meses
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Comparación de parámetros de microarquitectura ósea de tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HRpQCT) entre hijas según el estado de fractura de su madre.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papel de la densidad mineral ósea en el determinismo hereditario de la fragilidad ósea
Periodo de tiempo: 18 meses
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Comparación de DMO por DXA en cadera, columna lumbar, antebrazo y cuerpo completo, entre hijas según el estado de fractura de su madre.
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18 meses
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Papel del recambio óseo y las hormonas en el determinismo hereditario de la fragilidad ósea
Periodo de tiempo: 24 meses
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Comparación de marcadores óseos y niveles hormonales entre hijas según el estado de fractura de su madre.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Director de estudio: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C09-37
- 2009-A01295-52 (Identificador de registro: IDRCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .