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Microarchitettura ossea madre figlia (MODAM)

14 novembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse

Lo scopo di questo studio è analizzare il determinismo ereditario della microarchitettura ossea misurata al radio distale e alla tibia distale da uno studio caso-controllo di coppie madre-figlia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti fattori influenzano il rischio di osteoporosi, ma uno dei più importanti è una storia familiare positiva, sottolineando l'importanza della genetica nella patogenesi dell'osteoporosi. Fino ad ora, la maggior parte degli studi genetici sull'osteoporosi si sono concentrati sul fenotipo della BMD. Tuttavia, la BMD areale (quantità ossea per unità di area ossea misurata) non fornisce informazioni sulla distribuzione ossea (tra compartimento corticale e spongioso) o sulla microarchitettura ossea (numero trabecolare, spessore, spaziatura e distribuzione) e corticale (spessore, porosità). Intendiamo analizzare il determinismo ereditario della microarchitettura ossea valutato in modo non invasivo con HR pQCT al radio distale e alla tibia distale in uno studio caso-controllo con madri fratturate e non fratturate e le loro figlie. Inoltre, verrà analizzato il ruolo del turnover osseo, degli ormoni coinvolti nella regolazione del metabolismo osseo, della geometria ossea misurata al femore prossimale e della forza ossea stimata mediante analisi agli elementi finiti (μFE) nel determinismo ereditario della fragilità ossea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1040

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69437
        • Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Madri fratturate e le loro figlie (gruppo di casi)
  2. Madri non fratturate e loro figlie (gruppo di controllo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri caso: donne in postmenopausa che presentano almeno una frattura da fragilità ossea confermata da esame radiologico o da referto chirurgico. La frattura da fragilità è una frattura che si verifica a seguito di una caduta dall'altezza in piedi o meno. Saranno escluse le fratture del cranio, delle dita delle mani e dei piedi.
  • Madri di controllo: donne in menopausa che non hanno subito fratture da fragilità ossea.
  • Figlie: donne di età pari o superiore a 20 anni (in postmenopausa o meno), figlie biologiche di madri partecipanti. Possono essere incluse diverse figlie della stessa madre.

Le madri e alcune figlie vengono reclutate dalla coorte OFELY (Os des FEmmes de LYon) o dalla FMC (Filière MédicoChirurgicale).

Criteri di esclusione:

  • Figlie adottive
  • Madri non in menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Madri fratturate
Madri fratturate e le loro figlie
Radiazione: HRpQCT
Tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione
Altri nomi:
  • XTreme CT, Scanco Medical, Bassersdorf, Svizzera
Biologico: Campionamento
Campioni di urina e sangue
Altri nomi:
  • Marcatori ossei, ormoni
Radiazione: Assorbimetria ossea
DXA alla colonna lombare, all'anca, al radio e a tutto il corpo
Altri nomi:
  • Hologic, Waltham, MA, Stati Uniti
Madri non fratturate
Madri non fratturate e le loro figlie
Radiazione: HRpQCT
Tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione
Altri nomi:
  • XTreme CT, Scanco Medical, Bassersdorf, Svizzera
Biologico: Campionamento
Campioni di urina e sangue
Altri nomi:
  • Marcatori ossei, ormoni
Radiazione: Assorbimetria ossea
DXA alla colonna lombare, all'anca, al radio e a tutto il corpo
Altri nomi:
  • Hologic, Waltham, MA, Stati Uniti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo della microarchitettura ossea nel determinismo ereditario della fragilità ossea
Lasso di tempo: 18 mesi
Confronto dei parametri della microarchitettura ossea dalla tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HRpQCT) tra figlie in base allo stato di frattura della madre.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo della densità minerale ossea nel determinismo ereditario della fragilità ossea
Lasso di tempo: 18 mesi
Confronto della densità minerale ossea da DXA all'anca, alla colonna lombare, all'avambraccio e a tutto il corpo, tra figlie in base allo stato di frattura della madre.
18 mesi
Ruolo del ricambio osseo e degli ormoni nel determinismo ereditario della fragilità ossea
Lasso di tempo: 24 mesi
Confronto dei marcatori ossei e dei livelli ormonali tra figlie in base allo stato di frattura della madre.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Direttore dello studio: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C09-37
  • 2009-A01295-52 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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