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Microarchitecture osseuse mère-fille (MODAM)

27 septembre 2012 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse

Le but de cette étude est d'analyser le déterminisme héréditaire de la microarchitecture osseuse mesurée au niveau du radius distal et du tibia distal à partir d'une étude cas-témoins de couples mère-fille.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreux facteurs influencent le risque d'ostéoporose, mais l'un des plus importants est une histoire familiale positive, soulignant l'importance de la génétique dans la pathogenèse de l'ostéoporose. Jusqu'à présent, la plupart des études génétiques sur l'ostéoporose se sont concentrées sur le phénotype de la DMO. Cependant, la DMO surfacique (quantité osseuse par unité de surface osseuse mesurée) ne renseigne pas sur la distribution osseuse (entre les compartiments corticaux et spongieux) ni sur la microarchitecture osseuse (nombre trabéculaire, épaisseur, espacement et distribution) et corticale (épaisseur, porosité). Nous prévoyons d'analyser le déterminisme héréditaire de la microarchitecture osseuse évalué de manière non invasive avec HR pQCT au niveau du radius distal et du tibia distal dans une étude cas-témoins avec des mères fracturées et non fracturées et leurs filles. De plus, le rôle du remodelage osseux, des hormones impliquées dans la régulation du métabolisme osseux, de la géométrie osseuse mesurée au niveau du fémur proximal et de la résistance osseuse estimée par analyse par éléments finis (μFE) dans le déterminisme héréditaire de la fragilité osseuse sera analysé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1040

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69437
        • Recrutement
        • Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Mères fracturées et leurs filles (groupe de cas)
  2. Mères non fracturées et leurs filles (groupe témoin)

La description

Critère d'intégration:

  • Mères cas : femmes ménopausées ayant au moins une fracture de fragilité osseuse confirmée par un examen radiologique ou par un rapport chirurgical. La fracture de fragilité est une fracture qui survient à la suite d'une chute d'une hauteur debout ou inférieure. Les fractures du crâne, des doigts et des orteils seront exclues.
  • Mères témoins : femmes ménopausées n'ayant pas souffert de fracture de fragilité osseuse.
  • Filles : Femmes âgées de 20 ans et plus (ménopausées ou non), filles biologiques des mères participantes. Plusieurs filles de la même mère peuvent être incluses.

Les mères et certaines filles sont recrutées dans la cohorte OFELY (Os des FEmmes de LYon) ou la FMC (Filière MédicoChirurgicale).

Critère d'exclusion:

  • Filles adoptives
  • Mères non ménopausées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mères fracturées
Les mères fracturées et leurs filles
Radiation: HRpQCT
Tomographie quantitative périphérique à haute résolution
Autres noms:
  • XTreme CT, Scanco Medical, Bassersdorf, Suisse
Biologique: Échantillonnage
Échantillons d'urine et de sang
Autres noms:
  • Marqueurs osseux, hormones
Radiation: Absorptiométrie osseuse
DXA au niveau de la colonne lombaire, de la hanche, du radius et de tout le corps
Autres noms:
  • Hologic, Waltham, Massachusetts, États-Unis
Mères non fracturées
Les mères non fracturées et leurs filles
Radiation: HRpQCT
Tomographie quantitative périphérique à haute résolution
Autres noms:
  • XTreme CT, Scanco Medical, Bassersdorf, Suisse
Biologique: Échantillonnage
Échantillons d'urine et de sang
Autres noms:
  • Marqueurs osseux, hormones
Radiation: Absorptiométrie osseuse
DXA au niveau de la colonne lombaire, de la hanche, du radius et de tout le corps
Autres noms:
  • Hologic, Waltham, Massachusetts, États-Unis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle de la microarchitecture osseuse dans le déterminisme héréditaire de la fragilité osseuse
Délai: 18 mois
Comparaison des paramètres de la microarchitecture osseuse de la tomographie informatique quantitative périphérique à haute résolution (HRpQCT) entre les filles en fonction de l'état de fracture de leur mère.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle de la densité minérale osseuse dans le déterminisme héréditaire de la fragilité osseuse
Délai: 18 mois
Comparaison de la DMO issue de la DXA à la hanche, au rachis lombaire, à l'avant-bras et au corps entier, entre filles selon le statut fracturaire de leur mère.
18 mois
Rôle du remodelage osseux et des hormones dans le déterminisme héréditaire de la fragilité osseuse
Délai: 24mois
Comparaison des marqueurs osseux et des taux hormonaux entre les filles selon le statut fracturaire de leur mère.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Directeur d'études: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2010

Première publication (Estimation)

10 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C09-37
  • 2009-A01295-52 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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