Mor Datter Bone Microarchitecture (MODAM)
14. november 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle de la Microarchitecture Osseuse Dans le déterminisme héréditaire de la fragilité Osseuse
Målet med denne studien er å analysere den arvelige determinismen til beinmikroarkitektur målt ved distale radius og distale tibia fra en case-kontrollstudie av mor-datter-par.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange faktorer påvirker risikoen for osteoporose, men en av de viktigste er en positiv familiehistorie, som understreker betydningen av genetikk i patogenesen av osteoporose.
Til nå har de fleste genetiske studier i osteoporose fokusert på fenotypen BMD.
Areal BMD (beinmengde per målt benarealenhet) gir imidlertid ikke informasjon om benfordeling (mellom kortikale og spongøse kompartmenter) eller beinmikroarkitektur (trabekulært antall, tykkelse, avstand og distribusjon) og kortikal (tykkelse, porøsitet).
Vi planlegger å analysere den arvelige determinismen til beinmikroarkitektur vurdert ikke-invasivt med HR pQCT ved den distale radius og den distale tibia i en case-kontrollstudie med frakturerte og ikke frakturerte mødre og deres døtre.
I tillegg vil rollen til beinomsetningen, hormoner som er involvert i regulering av benmetabolisme, beingeometri målt ved proksimal femur og beinstyrke estimert ved finitt element-analyse (μFE) i den arvelige determinismen av beinskjørhet bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1040
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Unité Inserm 831, Pavillon F, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Frakturerte mødre og deres døtre (tilfellegruppe)
- Ikke-frakturerte mødre og deres døtre (kontrollgruppe)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Case-mødre: postmenopausale kvinner som har minst ett benbrudd bekreftet ved radiologisk undersøkelse eller kirurgisk rapport. Fragilitetsbrudd er et brudd som oppstår som følge av fall fra ståhøyde eller mindre. Brudd i hodeskallen, fingre og tær vil være utelukket.
- Kontrollmødre: kvinner i overgangsalderen som ikke har lidd av benskjørhet.
- Døtre: Kvinner i alderen 20 år og eldre (postmenopausale eller ikke), biologiske døtre av deltakende mødre. Flere døtre fra samme mor kan inkluderes.
Mødre og noen døtre rekrutteres fra OFELY (Os des FEmmes de LYon)-kohorten eller FMC (Filière MédicoChirurgicale).
Ekskluderingskriterier:
- Adoptivdøtre
- Ikke-menopausale mødre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sprukne mødre
Sprukne mødre og deres døtre
|
Høyoppløselig perifer kvantitativ datastyrt tomografi
Andre navn:
Urin- og blodprøver
Andre navn:
DXA ved korsryggen, hoften, radius og hele kroppen
Andre navn:
|
|
Ikke-frakturerte mødre
Mødre uten brudd og deres døtre
|
Høyoppløselig perifer kvantitativ datastyrt tomografi
Andre navn:
Urin- og blodprøver
Andre navn:
DXA ved korsryggen, hoften, radius og hele kroppen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til beinmikroarkitektur i den arvelige determinismen av beinskjørhet
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning av beinmikroarkitekturparametere fra høyoppløselig perifer kvantitativ datamaskintomografi (HRpQCT) mellom døtre i henhold til bruddstatusen til moren deres.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til beinmineraltetthet i den arvelige determinismen av beinskjørhet
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning av BMD fra DXA ved hoften, korsryggen, underarmen og hele kroppen, mellom døtre i henhold til bruddstatusen til moren deres.
|
18 måneder
|
|
Rollen til beinomsetning og hormoner i den arvelige determinismen av beinskjørhet
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammenligning av beinmarkører og hormonnivåer mellom døtre i henhold til bruddstatusen til moren deres.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Sornay-Rendu, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studieleder: Roland D Chapurlat, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2010
Først lagt ut (Antatt)
10. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C09-37
- 2009-A01295-52 (Registeridentifikator: IDRCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .