Tutkimus Formoterolifumaraatin keuhkoputkia laajentavasta vaikutuksesta, kun sitä käytetään yhdessä mometasonifuroaattiannosinhalaattorin kanssa lapsilla, joilla on jatkuva astma (P06476 AM2)
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Organon and Co
Satunnaistettu, arvioija-sokko, risteyttävä, kerta-annostutkimus formoterolifumaraatin keuhkoputkia laajentavasta vaikutuksesta yhdessä mometasonifuroaattiannosinhalaattorin kanssa, toimitettuna välikappaleen kanssa ja ilman sitä verrattuna lumelääkkeeseen ja Foradil® Aerolizer® -aerolizer®-lapsiin, joilla on jatkuva astma (P0647666) )
Tutkimus, jossa verrattiin mometasonifuroaatti/formoterolifumaraatti (MF/F) -paineistetun annossumuttimen (MDI) kerta-annoksen keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta, joka toimitetaan AeroChamber Plus® -laitteen kanssa ja ilman sitä ja Flow-Vu® antistaattinen venttiilipitokammio (välikappale). ) vs. Placebo MDI (yhdistetty välikappaleen kanssa ja ilman) ja formoterolifumaraatti (F) kuivajauheinhalaattori (DPI).
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kuudesta hoitojaksosta ja jokaisen osallistujan oli määrä saada yksi annos jokaisesta neljästä hoidosta kullakin jaksolla.
Jokainen hoitojakso erotettiin 5-7 päivän pesujaksolla.
Siinä oletettiin, että kerta-annos MF/F MDI 100/10 mikrogrammaa (mcg) välikappaleen kanssa johtaisi keuhkoputkien laajenemiseen, mikä määritellään pakotetun uloshengityksen tilavuuden merkittäväksi lisääntymiseksi sekunnissa (FEV1) käyrän alla 0–12 tuntia. AUC[0-12 h]) lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Formoterolifumaraatti DPI
- Lääke: Mometasonifuroaatti/formoterolifumaraatti MDI (ex-actuator) ilman välikappaletta
- Lääke: Mometasonifuroaatti/formoterolifumaraatti MDI (ex-actuator) välikappaleella
- Lääke: Placebo MDI välikappaleella
- Lääke: Mometasonifuroaatti DPI
- Lääke: Placebo MDI ilman välikappaletta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oltava vähintään 6 kuukauden astmadiagnoosi
- Hänen on täytynyt ottaa inhaloitavaa kortikosteroidia ([ICS]; yksin tai yhdessä pitkävaikutteisen beeta-2-agonistin [LABA] kanssa) vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä ja täytynyt olla vakaalla päiväannoksella vähintään 2 viikkoa ennen seulontakäyntiä
- FEV1:n on oltava vähintään 70 % ennustettu sen jälkeen, kun kaikki rajoitetut lääkkeet on pidätetty asianmukaisin väliajoin
- On osoitettava absoluuttisen FEV1:n nousu vähintään 12 % 30 minuutin sisällä 360 mikrogramman albuterolin (4 inhalaatiota x 90 mikrogrammaa, ex-actuator) tai sumutetun albuterolin (2,5 mg) annon jälkeen, jos se vahvistetaan toimistokäytännöksi
Poissulkemiskriteerit:
- On hoidettu ensiapuun vakavan astman pahenemisen vuoksi, joka vaatii systeemistä glukokortikosteroidihoitoa, tai sairaalassa hengitysteiden tukkeuman vuoksi 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
- On vaatinut hengityslaitteen tukea astman aiheuttaman hengitysvajauksen vuoksi
- Osoittaa absoluuttisen FEV1:n laskun >20 % milloin tahansa seulontakäynnistä peruskäyntiin asti
- Vaatii yli 8 inhalaatiota päivässä lyhytvaikutteisten beeta-2-agonistien (SABA) MDI:n tai 2 tai useampia sumutettuja hoitoja päivässä 2,5 mg SABA:ta kahtena peräkkäisenä päivänä seulontakäynnistä lähtötasoon saakka. Vierailla
- Hän kokee astman kliinisen pahenemisen, joka johtaa kiireelliseen hoitoon, astman vuoksi sairaalahoitoon tai hoitoon ylimääräisillä, poissuljetuilla astmalääkkeillä (mukaan lukien suun kautta otettavat tai muut systeemiset kortikosteroidit, mutta jotka sallivat SABA:n) milloin tahansa seulontakäynnin jälkeen. peruskäyntiin saakka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarja 1
Hoitojakso 1: Plasebo MDI välikappaleella; Käsittelyjakso 2: MF/F MDI ilman välikappaletta; Käsittelyjakso 3: MF/F MDI välikappaleella; Hoitojakso 4: F DPI
|
Kaksi inhalaatiota Formoterol Fumarate DPI 10 mikrogrammaa kerta-annoksena
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena ilman AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattista venttiilikammiota (välikappale)
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattisen venttiilikammion (välikappaleen) kanssa
Muut nimet:
Kaksi plasebo MDI:n inhalaatiota yhtenä annoksena AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattisen venttiilikammion (välikappaleen) kanssa
Kaksi inhalaatiota MF DPI 100 mikrogrammaa kerta-annoksena kerran päivässä yöllä.
Käytetään ylläpitohoitona seulonnan aikana ja tutkimuslääkkeen yksittäisten annosten välillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 2
Hoitojakso 1: F DPI; Käsittelyjakso 2: MF/F MDI ilman välikappaletta; Käsittelyjakso 3: MF/F MDI välikappaleella; Hoitojakso 4: Placebo MDI välikappaleella
|
Kaksi inhalaatiota Formoterol Fumarate DPI 10 mikrogrammaa kerta-annoksena
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena ilman AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattista venttiilikammiota (välikappale)
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattisen venttiilikammion (välikappaleen) kanssa
Muut nimet:
Kaksi plasebo MDI:n inhalaatiota yhtenä annoksena AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattisen venttiilikammion (välikappaleen) kanssa
Kaksi inhalaatiota MF DPI 100 mikrogrammaa kerta-annoksena kerran päivässä yöllä.
Käytetään ylläpitohoitona seulonnan aikana ja tutkimuslääkkeen yksittäisten annosten välillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 3
Käsittelyjakso 1: MF/F MDI ilman välikappaletta; Hoitojakso 2: F DPI; Hoitojakso 3: Plasebo MDI välikappaleella; Hoitojakso 4: MF/F MDI välikappaleella
|
Kaksi inhalaatiota Formoterol Fumarate DPI 10 mikrogrammaa kerta-annoksena
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena ilman AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattista venttiilikammiota (välikappale)
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattisen venttiilikammion (välikappaleen) kanssa
Muut nimet:
Kaksi plasebo MDI:n inhalaatiota yhtenä annoksena AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattisen venttiilikammion (välikappaleen) kanssa
Kaksi inhalaatiota MF DPI 100 mikrogrammaa kerta-annoksena kerran päivässä yöllä.
Käytetään ylläpitohoitona seulonnan aikana ja tutkimuslääkkeen yksittäisten annosten välillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 4
Hoitojakso 1: Plasebo MDI ilman välikappaletta; Käsittelyjakso 2: MF/F MDI välikappaleella; Hoitojakso 3: F DPI; Hoitojakso 4: MF/F MDI ilman välikappaletta
|
Kaksi inhalaatiota Formoterol Fumarate DPI 10 mikrogrammaa kerta-annoksena
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena ilman AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattista venttiilikammiota (välikappale)
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattisen venttiilikammion (välikappaleen) kanssa
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota MF DPI 100 mikrogrammaa kerta-annoksena kerran päivässä yöllä.
Käytetään ylläpitohoitona seulonnan aikana ja tutkimuslääkkeen yksittäisten annosten välillä.
Muut nimet:
Kaksi plasebo MDI:n inhalaatiota yhtenä annoksena ilman AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattista venttiilikammiota (välikappale)
|
|
Kokeellinen: Sarja 5
Käsittelyjakso 1: MF/F MDI ilman välikappaletta; Hoitojakso 2: F DPI; Käsittelyjakso 3: MF/F MDI välikappaleella; Hoitojakso 4: Plasebo MDI ilman välikappaletta
|
Kaksi inhalaatiota Formoterol Fumarate DPI 10 mikrogrammaa kerta-annoksena
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena ilman AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattista venttiilikammiota (välikappale)
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattisen venttiilikammion (välikappaleen) kanssa
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota MF DPI 100 mikrogrammaa kerta-annoksena kerran päivässä yöllä.
Käytetään ylläpitohoitona seulonnan aikana ja tutkimuslääkkeen yksittäisten annosten välillä.
Muut nimet:
Kaksi plasebo MDI:n inhalaatiota yhtenä annoksena ilman AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattista venttiilikammiota (välikappale)
|
|
Kokeellinen: Sarja 6
Käsittelyjakso 1: MF/F MDI välikappaleella; Hoitojakso 2: Plasebo MDI ilman välikappaletta; Käsittelyjakso 3: MF/F MDI ilman välikappaletta; Hoitojakso 4: F DPI
|
Kaksi inhalaatiota Formoterol Fumarate DPI 10 mikrogrammaa kerta-annoksena
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena ilman AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattista venttiilikammiota (välikappale)
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota Mometasone Furoate/Formoterol Fumarate MDI 50/5 mcg kerta-annoksena AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattisen venttiilikammion (välikappaleen) kanssa
Muut nimet:
Kaksi inhalaatiota MF DPI 100 mikrogrammaa kerta-annoksena kerran päivässä yöllä.
Käytetään ylläpitohoitona seulonnan aikana ja tutkimuslääkkeen yksittäisten annosten välillä.
Muut nimet:
Kaksi plasebo MDI:n inhalaatiota yhtenä annoksena ilman AeroChamber Plus® Flow-Vu® antistaattista venttiilikammiota (välikappale)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala 0-12 tunnin (AUC[0-12h]) muutoksen lähtötasosta pakotetussa uloshengitystilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) kerta-annoksen jälkeen MF/F MDI:tä välikappaleen kanssa verrattuna plasebo MDI:hen yhdistettynä tai Ilman välikappaletta
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
AUC standardisoitiin litroiksi jakamalla aika, jonka FEV1-mittaukset sisällytettiin AUC:n laskemiseen.
Lähtötaso määriteltiin kahden annosta edeltävän FEV1-mittauksen keskiarvona (otettu 30 minuuttia ennen ja juuri ennen annostelua), joka vähennettiin kustakin sarjassa suoritetusta FEV1-mittauksesta 12 tunnin aikana.
AUC laskettiin näiden muutosten perusteella lähtötason arvioinneista käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1:n lähtötilanteen muutoksen AUC(0-12h) kerta-annoksen MF/F MDI ilman väliainetta verrattuna plasebo-MDI:hen yhdistettynä tai ilman väliainetta
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
AUC standardisoitiin litroiksi jakamalla aika, jonka FEV1-mittaukset sisällytettiin AUC:n laskemiseen.
Lähtötaso määriteltiin kahden annosta edeltävän FEV1-mittauksen keskiarvona (otettu 30 minuuttia ennen ja juuri ennen annostelua), joka vähennettiin kustakin sarjassa suoritetusta FEV1-mittauksesta 12 tunnin aikana.
AUC laskettiin näiden muutosten perusteella lähtötason arvioinneista käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
FEV1:n lähtötilanteen muutoksen AUC(0-12h) MF/F MDI:n kerta-annoksen välikkeen kanssa verrattuna MF/F MDI:hen ilman välikettä
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
AUC standardisoitiin litroiksi jakamalla aika, jonka FEV1-mittaukset sisällytettiin AUC:n laskemiseen.
Lähtötaso määriteltiin kahden annosta edeltävän FEV1-mittauksen keskiarvona (otettu 30 minuuttia ennen ja juuri ennen annostelua), joka vähennettiin kustakin sarjassa suoritetusta FEV1-mittauksesta 12 tunnin aikana.
AUC laskettiin näiden muutosten perusteella lähtötason arvioinneista käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1:ssä kerta-annoksen jälkeen MF/F MDI:tä välikappaleen kanssa, MF/F MDI:tä ilman välikettä, F DPI:tä tai placebo-MDI:tä yhdistettynä tai ilman välikettä 5 ja 30 minuutin, 1, 2, 4, 8 ja 12 tunnin kohdalla Annostuksen jälkeinen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 ja 30 minuuttia, 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Lähtötaso määriteltiin kahden ennen annostusta tehdyn mittauksen (otettu 30 minuuttia ja juuri ennen annostelua) keskiarvona.
|
Lähtötaso ja 5 ja 30 minuuttia, 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
FEV1:n lähtötilanteen muutoksen AUC (0-12h) kerta-annoksen MF/F välikappaleen jälkeen verrattuna F DPI:hen
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
AUC standardisoitiin litroiksi jakamalla aika, jonka FEV1-mittaukset sisällytettiin AUC:n laskemiseen.
Lähtötaso määriteltiin kahden annosta edeltävän FEV1-mittauksen keskiarvona (otettu 30 minuuttia ennen ja juuri ennen annostelua), joka vähennettiin kustakin sarjassa suoritetusta FEV1-mittauksesta 12 tunnin aikana.
AUC laskettiin näiden muutosten perusteella lähtötason arvioinneista käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
FEV1:n lähtötilanteen muutoksen AUC (0-12 h) kerta-annoksen MF/F ilman välikettä jälkeen verrattuna F DPI:hen
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
AUC standardisoitiin litroiksi jakamalla aika, jonka FEV1-mittaukset sisällytettiin AUC:n laskemiseen.
Lähtötaso määriteltiin kahden annosta edeltävän FEV1-mittauksen keskiarvona (otettu 30 minuuttia ennen ja juuri ennen annostelua), joka vähennettiin kustakin sarjassa suoritetusta FEV1-mittauksesta 12 tunnin aikana.
AUC laskettiin näiden muutosten perusteella lähtötason arvioinneista käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
FEV1:n lähtötilanteen muutoksen AUC (0-12 h) kerta-annoksen F DPI jälkeen verrattuna plasebo MDI:hen yhdistettynä tai ilman väliainetta
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
AUC standardisoitiin litroiksi jakamalla aika, jonka FEV1-mittaukset sisällytettiin AUC:n laskemiseen.
Lähtötaso määriteltiin kahden annosta edeltävän FEV1-mittauksen keskiarvona (otettu 30 minuuttia ennen ja juuri ennen annostelua), joka vähennettiin kustakin sarjassa suoritetusta FEV1-mittauksesta 12 tunnin aikana.
AUC laskettiin näiden muutosten perusteella lähtötason arvioinneista käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Jopa 12 tuntia annostuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC) kerta-annoksen jälkeen MF/F MDI-välikettä, MF/F MDI ilman välikettä, F DPI tai Placebo MDI yhdistettynä tai ilman välikettä 5 ja 30 minuutin kohdalla, 1, 2, 4 , 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 ja 30 minuuttia, 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Lähtötaso määriteltiin kahden annosta edeltävän FVC-mittauksen keskiarvona (otettu 30 minuuttia ja juuri ennen annostelua).
|
Lähtötaso ja 5 ja 30 minuuttia, 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ariel Teper, MD, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Mometasonifuroaatti
- Formoterolifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- P06476
- MK-0887A-178 (Muu tunniste: Merck Research Laboratories)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .