Suuriannoksinen interleukiini-2 (HDIL-2), yhdistettynä recMAGE-A3 + AS15 ASCI:n kanssa
Vaiheen II koe suuren annoksen interleukiini-2:ta (HDIL-2) ja rekombinantti-MAGE-A3-proteiinia yhdistettynä Adjuvanttijärjestelmän AS15 (recMAGE-A3 + AS15) kanssa potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen melanooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuslääkkeet:
HDIL-2 on samanlainen kuin kehossa luonnollisesti esiintyvä hormoni, joka vahvistaa immuunijärjestelmää auttamalla "luonnollisia tappaja" (NK) -soluja elämään pidempään ja toimimaan paremmin. NK-solut ovat eräänlainen valkosolu, joka tappaa muita soluja, ja ne voivat tappaa syöpäsoluja.
ASCI on immunoterapia, joka on suunniteltu opettamaan immuunijärjestelmääsi taistelemaan syöpää vastaan samalla tavalla kuin sinulle annetaan rokotteita sairauksien ehkäisemiseksi opettamalla immuunijärjestelmääsi taistelemaan bakteerien aiheuttamaa infektiota vastaan. Koska oma kehosi tuottaa syövän, immuunijärjestelmä ei tunnista syöpäsoluja haitallisiksi. Immuunijärjestelmääsi on "koulutettava" tunnistamaan syöpäsolut. Tämä tehdään injektoimalla kasvaimessa olevaa proteiinia (MAGE-A3-proteiinia) ja kouluttamalla kehoasi tunnistamaan se ja tuhoamaan solut, joissa on tätä proteiinia. Tämä voi lisätä IL-2:n tehokkuutta hidastamalla syöpäsolujen kasvua, mikä voi aiheuttaa niiden kuoleman.
Tutkimuslääkehallinto:
Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, aloitat tutkimuslääkkeiden käytön 14 päivän kuluessa toisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta. Tutkimuslääkkeitä varten sinut viedään sairaalaan joko teho-osastolle (ICU) tai erikseen nimettyyn hoitoyksikköön, jossa tutkimuslääkkeitä voidaan antaa, kunkin syklin 2. päivänä ja voit jäädä sairaalaan enintään 7 päivään jokaisessa syklissä.
Saatat saada yhteensä 24 ASCI-annosta joko yhdessä HDIL-2:n kanssa tai yksinään. Voit saada tutkimuslääkkeitä yhdistelmänä jopa 30 viikon ajan. Sen jälkeen voit saada pelkästään ASCI-tutkimuslääkitystä vielä 157 viikon ajan.
Jakso 1 on 14 päivää (viikot 1 ja 2):
- Syklin 1 päivänä 1 saat ASCI-tutkimuslääkityksen injektiona. Jokainen pistos annetaan olkavarren lihakseen tai reiteen. Sinua tarkkaillaan klinikalla vähintään 30 minuuttia jokaisen pistoksen jälkeen.
- Päivänä 2 (+/- 2 arkipäivää) saat HDIL-2:ta katetrin kautta (pieni muoviputki, joka laitetaan suoneen kaulusluun alle tai käsivarteen) 15 minuutin kuluessa. HDIL-2-hoitoa viivästetään sykleissä 2, 3, 4, 5, 6, 7 tai 8, kunnes kaikki HDIL-2:een liittyvät sivuvaikutukset joko häviävät tai tutkimuslääkäri uskoo niiden olevan hallinnassa.
Jakso 2 on 42 päivää (viikot 3-8):
- Viikkojen 3, 5 ja 7 päivänä 1 (+/- 2 arkipäivää) saat ASCI-tutkimuslääkityksen injektiona.
- Viikon 3 2 päivänä (+/- 2 arkipäivää) saat HDIL-2:n suonen kautta.
Jakso 3 on 14 päivää (viikot 9 ja 10):
- Viikon 9 päivänä 1 (+/- 2 arkipäivää) saat ASCI-tutkimuslääkkeen injektiona.
- Viikon 9 toisena päivänä (+/- 2 arkipäivää) saat HDIL-2:n suonen kautta.
Jakso 4 on 49 päivää (viikot 11-17):
- Viikkojen 11 ja 15 päivänä 1 (+/- 2 arkipäivää) saat ASCI-tutkimuslääkkeen injektiona.
- Viikon 11 2. päivänä (+/- 2 arkipäivää) saat HDIL-2:n suonen kautta.
Jakso 5 on 21 päivää (viikot 18-20):
- Viikon 18 päivänä 1 (+/- 2 arkipäivää) saat ASCI-tutkimuslääkityksen injektiona.
- Viikon 18 2. päivänä (+/- 2 arkipäivää) saat HDIL-2:n suonen kautta.
Jakso 6 on 42 päivää (viikot 21-26):
- Päivänä 1 viikoilla 18, 21 ja 24 (+/- 2 arkipäivää) saat ASCI-tutkimuslääkkeen injektiona.
- Viikkojen 18 ja 21 toisena päivänä (+/- 2 arkipäivää) saat HDIL-2:n suonen kautta.
Jakso 7 on 21 päivää (viikot 27-29):
- Viikon 27 päivänä 1 (+/- 2 arkipäivää) saat ASCI-tutkimuslääkkeen injektiona.
- Viikon 27 2. päivänä (+/- 2 arkipäivää) saat HDIL-2:n suonen kautta.
Jakso 8 on 28 päivää (viikot 30-33):
- Viikon 30 päivänä 1 (+/- 2 arkipäivää) saat ASCI-tutkimuslääkkeen injektiona.
- Viikon 30 2. päivänä (+/- 2 arkipäivää) saat HDIL-2:n suonen kautta.
Päivänä 1 viikoilla 34, 40, 46, 52, 64, 76, 88 ja 100 (+/- 2 arkipäivää) saat ASCI-tutkimuslääkkeen injektiona.
Opintovierailut:
1. päivänä viikoilla 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 18, 21, 24, 27 ja 30 (+/- 2 arkipäivää):
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää painosi ja elintoimintojesi mittauksen. °Verta (noin 2 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
- Sinulta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista ja käyttämistäsi lääkkeistä.
2. päivänä viikoilla 1, 3, 5, 7, 9, 11, 18, 21, 27 ja 30 (+/- 2 arkipäivää):
- Veri (noin 2 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
- Sinulta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista ja käyttämistäsi lääkkeistä.
Viikoilla 8, 17, 26, 33, 39, 51, 63, 75, 87, 99, 123, 147, 171 ja 195 (+/- 1 viikko):
- Sinulle tehdään CT-kuva rintakehästäsi, vatsastasi ja lantiostasi sairauden tilan tarkistamiseksi.
- Sinulle tehdään myös aivojen MRI- tai CT-skannaus taudin tilan tarkistamiseksi.
- Sinulta otetaan valokuvia vaurioistasi, jos lääkärisi niin määrää.
1. päivänä viikkoina 34, 40, 46, 52, 64, 76, 88, 100, 124, 148, 172 ja 196 (+/- 2 arkipäivää):
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää painosi ja elintoimintojesi mittauksen.
- Veri (noin 2 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
- Sinulta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista ja käyttämistäsi lääkkeistä.
Ylimääräiset verinäytteet:
Ylimääräistä verta (noin 4 ruokalusikallista joka kerta) otetaan laboratoriotutkimuksia varten sen selvittämiseksi, miten tutkimuslääkeyhdistelmä voi vaikuttaa immuunijärjestelmään. Nämä verikokeet kerätään syklin 1 päivänä 1 ja uudelleen syklin 1 aikana 48 tuntia viimeisen IL-2-annoksen jälkeen. Ylimääräiset verenotokset (noin 4 ruokalusikallista joka kerta) lähetetään myös osa näitä kokeita varten otetusta verestä GSK Biologicalsille (tai sopimuslaboratorioon) testattavaksi.
Opintojen pituus:
Voit jatkaa tutkimuslääkeyhdistelmän saamista enintään 8 sykliä (33 viikkoa) ja ASCI-hoitoa yksinään vielä 76 viikon ajan (+/- 2 arkipäivää). Jos jatkat yli 8 HDIL-2-sykliä, saat ASCI:n päivänä 1 (+/- 2 arkipäivää) 6 viikon välein 4 annoksella (viikot 34, 50, 46 ja 52) ja sitten päivänä 1. (+/- 2 arkipäivää) 12 viikon välein (viikot 64, 76, 98 ja 110) 4 annoksella, sitten 1. päivänä (+/- 2 arkipäivää) joka 24. viikko (viikot 134, 158, 182, ja 187) 4 annokselle.
Sinut poistetaan tutkimushoidosta aikaisin, jos sairaus pahenee, sinulla on sietämättömiä sivuvaikutuksia tai tutkimuslääkäri katsoo sen olevan sinun etusi mukaista. Jos sinut poistetaan tutkimuksesta sietämättömien sivuvaikutusten vuoksi, sinua seurataan viikoittain joko puhelinsoitolla tai klinikalla, kunnes sivuvaikutus on siedettävä.
Käynti annostelun lopussa:
Kun olet saanut viimeisen annoksen tutkimuslääkeyhdistelmää, sinulla on annostelun päättymiskäynti:
- Sairaushistoriasi tarkistetaan ja sinulta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista ja käyttämistäsi lääkkeistä.
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää painosi ja elintoimintojesi mittauksen.
- Veri (noin 3 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia ja ANA-testejä varten.
Seurantakäynnit:
Sinulla on seurantakäyntejä viimeisen tutkimuslääkeannoksesi jälkeen, jos sairaus ei pahene. Viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen sinulla on 1 käynti 3 kuukauden välein 1. vuoden ajan, 4 kuukauden välein 2. vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3. ja 4. vuoden ajan, sitten kerran vuodessa 10 vuoden ajan ( +/- 2 arkipäivää). Näillä käynneillä suoritetaan seuraavaa:
- Sinulla on fyysinen koe, joka sisältää painosi ja elintoimintojesi mittauksen.
- Jos tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, otetaan verta (noin 2 ruokalusikallista) rutiinitutkimuksia varten.
- Jos tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään rintakehäröntgen, rintakehän, vatsan ja lantion TT-kuvaus ja/tai aivojen magneettikuvaus tai TT-kuvaus sairauden tilan tarkistamiseksi.
Jos sairaus alkaa pahentua, tiedot terveydentilastasi kerätään 2 kuukauden välein. Jos et pääse klinikalle suorittamaan tätä käyntiä, sinulta kysytään nämä tiedot puhelimitse. Puhelun tulisi kestää noin 10-15 minuuttia kerrallaan.
Tämä on tutkiva tutkimus. IL-2 on kaupallisesti saatavilla ja FDA:n hyväksymä metastaattisen melanooman hoitoon. HDIL-2 on suurempi annos kuin standardi hyväksytty IL-2-annos. ASCI-tutkimuslääke ei ole FDA:n hyväksymä tai kaupallisesti saatavilla. Sitä käytetään tällä hetkellä vain tutkimustarkoituksiin.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 30 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VAIHE 1 Potilaalta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään protokollakohtaisen toimenpiteen suorittamista.
- Mies- tai naispotilas, jolla on histologisesti todistettu, mitattavissa oleva ei-leikkauskelvollinen tai metastaattinen ihomelanooma
- Potilas on >/= 18-vuotias.
- Formaliiniin kiinnitetyn parafiiniin upotetun (FFPE) kasvainkudoksen on oltava saatavilla MAGE-A3-ekspressio-seulontatestiä varten ihon, ihonalaisen, imusolmukevaurion, keuhko- tai maksavaurion perusteella. Arkistoitua FFPE-kasvainkudosta voidaan toimittaa MAGE-A3-seulontatestiä varten, kunhan FFPE-kasvainkudos on saatu biopsiasta tai resektiosta ja potilas ei ole saanut systeemistä kemoterapiaa, immunoterapiaa tai kohdennettua hoitoa kasvaimen keräämisen ja tutkinnon välillä. MAGE-A3 seulontatesti. Tuoretta kasvainkudosta RNAlaterissa on myös oltava saatavilla geenien allekirjoituksen testausta varten. Potilailla on oltava vähintään yksi biopsioitavissa oleva iho-, ihonalainen, imusolmukeleesio. Kasvainnäytteen tulisi olla mieluiten samasta vauriosta kuin FFPE-kasvainkudos. Ihovaurioiden on oltava kooltaan >/= 4 mm ja imusolmukkeiden, ihonalaisten, keuhko- tai maksavaurioiden on oltava kooltaan >/= 1 cm.
- VAIHE 2 ANA (antinukleaarinen vasta-aine) tiitteri < 1:80
- VAIHE 2 Potilaan kasvain osoittaa MAGE-A3-geenin ilmentymistä.
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1.
- WBC >/= 3000/mm^3 ja hemoglobiini >/= 9 g/dl
- Verihiutaleiden määrä >/= 100 000/mm^3.
- Normaalit ASAT- ja ALAT-arvot, paitsi potilailla, joilla on maksametastaaseja, joilla seerumin ALAT- ja ASAT-arvot </= 2,5 x normaalin yläraja (ULN) ovat sallittuja.
- Kreatiniini </= 1,5 mg/dl
- Normaali kokonaisbilirubiini paitsi potilailla, joilla on maksametastaasseja, joilla kokonaisbilirubiinin </= 1,5 X ULN sallitaan (Gilbertin oireyhtymää sairastavien potilaiden kokonaisbilirubiinin on oltava alle 3,0 mg/dl).
- LDH </= 2 X ULN
- Sydämen stressitesti (stressitallalium, stressi-MUGA, dobutamiinin kaikututkimus tai muu stressitesti, joka sulkee pois sydämen iskemian) arvioitu ejektiofraktio >50 % 6 kuukauden kuluessa suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
- Keuhkojen toimintakokeet, joissa FEV1 > 65 % tai FVC > 65 % ennustetusta 6 kuukauden sisällä suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on käytettävä riittävää ehkäisymenetelmää ennen hoitoa, koko tutkimuksen ajan ja enintään 8 viikon ajan viimeisen tutkimusvalmisteannoksen jälkeen siten, että raskauden riski on minimoitu. Yleensä päätös sopivista menetelmistä raskauden ehkäisemiseksi tulee määrätä tutkijan ja tutkittavan välisten keskustelujen perusteella. WOCBP sisältää kaikki naiset, joilla on ollut kuukautiset ja joille ei ole tehty onnistunutta kirurgista sterilointia (kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaation tai molemminpuolinen munanpoisto) tai joka ei ole postmenopausaalisella. Postmenopaussi määritellään seuraavasti: Amenorrea 12 peräkkäisen kuukauden ajan ilman muuta syytä tai naisille, joilla on epäsäännölliset kuukautiset ja jotka saavat hormonikorvaushoitoa (HRT), dokumentoitu seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso 35 mIU/ml.
- (Jatkuu #16) Naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, muita hormonaalisia ehkäisyvälineitä (emätintuotteet, iholaastarit tai implantoidut tai injektoitavat tuotteet) tai mekaanisia tuotteita, kuten kohdunsisäistä laitetta tai suojamenetelmiä (kalvo, kondomit, siittiöiden torjunta-aineet) raskauden estämiseksi , tai jotka harjoittavat raittiutta tai jos heidän kumppaninsa on steriili (esim. vasektomia), tulee katsoa olevan hedelmällisessä iässä. WOCBP:llä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaava yksikkö HCG:tä) 14 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista.
- Miesten on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on milloin tahansa saanut systeemistä kemoterapiaa, immunoterapiaa tai kohdennettua hoitoa (lukuun ottamatta eristettyä raajan perfuusiota, interferonia tai säteilyä adjuvanttihoitona, kunhan tämä on tehty vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa).
- Aivometastaasi tai aivojen etäpesäke historiassa.
- Kaiken tyyppiset melanoomatyypit paitsi ihon eli silmän tai limakalvon.
- Potilas sai mitä tahansa syövän immunoterapeuttista lääkettä, joka sisälsi MAGE-A3-antigeenin.
- Potilaat, joilla on ollut toinen pahanlaatuinen kasvain, ovat kelvollisia edellyttäen, että he eivät ole uusiutuneet sekundaarisesta pahanlaatuisuudesta vähintään 3 vuoden ajan, eivät sisällä okasolusyöpää, tyvisolusyöpää tai karsinoomaa in situ.
- Potilaalla on aiemmin ollut autoimmuunisairaus, kuten multippeliskleroosi, lupus, nivelreuma ja tulehduksellinen suolistosairaus, tai antinukleaarisen vasta-aineen (ANA) tiitteri > 1:80.
- Potilaalla on aiemmin ollut allerginen sairaus tai reaktioita, joita mikä tahansa tutkimusyhdisteen komponentti todennäköisesti pahentaa.
- Potilaalla on suvussa synnynnäinen tai perinnöllinen immuunipuutos.
- Tiedetään olevan positiivinen virushepatiitti B tai C (HBsAg tai Anti HCV) tai HIV (HIV-vasta-aineet) suhteen. Potilaiden testituloksen on oltava negatiivinen 6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
- Systeeminen steroidihoito, steroideja sisältävät yhdisteet tai muut immunosuppressiiviset aineet tai käytettäväksi yli 7 peräkkäisenä päivänä (prednisoniannoksella tai vastaavalla annoksella >/= 0,125 mg/kg/vrk).
- Potilaalla on psykiatrisia tai riippuvuushäiriöitä, jotka voivat heikentää hänen kykyään antaa tietoinen suostumus tai noudattaa koemenettelyjä. Päätutkija tai hänen valtuuttamansa henkilö arvioi jokaisen potilaan.
- Potilaalla on samanaikaisesti vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka eivät liity pahanlaatuiseen kasvaimeen ja jotka rajoittaisivat merkittävästi tutkimuksen täyttä noudattamista tai altistavat potilaan kohtuuttomalle riskille. Päätutkija tai hänen valtuuttamansa henkilö arvioi jokaisen potilaan.
- Toisen syövän vastaisen hoidon aloittaminen.
- Naispotilaat: potilas on raskaana tai imettää.
- WOCBP:t, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HDIL-2 + recMAGE-A3 + AS15
HDIL-2 720 000 IU/kg suonensisäisesti noin 15 minuutin jakson aikana kahdeksan tunnin välein, enintään 14 annosta sykliä kohden.
recMAGE-A3 300 μg plus 420 μg CpG7909:ää (osa Adjuvant System AS15:tä) lihaksensisäisellä injektiolla 24 tunnin kuluessa ensimmäisestä HDIL-2-annoksesta.
|
720 000 IU/kg suonensisäisesti noin 15 minuutin aikana kahdeksan tunnin välein, enintään 14 annosta sykliä kohti.
Muut nimet:
300 μg plus 420 μg CpG7909:ää (osa Adjuvant System AS15:tä) lihaksensisäisellä injektiolla 24 tunnin kuluessa ensimmäisestä HDIL-2-annoksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Taudin etenemiseen saakka tai enintään 3 vuotta ja 9 kuukautta
|
HDIL-2:n ja recMAGE-A3 + AS15 ASCI:n samanaikaisen antamisen aiheuttaman objektiivisen vastenopeuden arvioimiseksi potilailla, joilla on MAGE-A3-positiivinen, ei-leikkauksellinen tai metastaattinen melanooma.
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
|
Taudin etenemiseen saakka tai enintään 3 vuotta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAE:n määrä
Aikaikkuna: Hoidon päättymiseen asti tai enintään 3 vuotta ja 9 kuukautta
|
HDIL-2:n turvallisuus- ja toksisuusprofiilin arvioiminen yhdessä recMAGE-A3 + AS15 ASCI:n kanssa osallistujilla, joilla on MAGE-A3-positiivinen, ei-leikkauskykyinen tai metastaattinen melanooma
|
Hoidon päättymiseen asti tai enintään 3 vuotta ja 9 kuukautta
|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Hoidon päättymiseen asti tai enintään 3 vuotta ja 9 kuukautta.
|
Stabiilin sairauden nopeuden, etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi potilailla, joilla on MAGE-A3-positiivinen, ei-leikkauksellinen tai metastaattinen melanooma, jotka saivat HDIL-2:n ja recMAGE-A3 + AS15 ASCI:n yhdistelmän.
|
Hoidon päättymiseen asti tai enintään 3 vuotta ja 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Jen Hwu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Melanooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antineoplastiset aineet
- Aldesleukin
- Interleukiini-2
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0113
- NCI-2011-00282 (REKISTERÖINTI: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .