Wysokodawkowa interleukina-2 (HDIL-2), w połączeniu z recMAGE-A3 + AS15 ASCI
Badanie II fazy wysokiej dawki interleukiny-2 (HDIL-2) z rekombinowanym białkiem MAGE-A3 w połączeniu z systemem adiuwantowym AS15 (recMAGE-A3 + AS15) u pacjentów z czerniakiem nieoperacyjnym lub z przerzutami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badane leki:
HDIL-2 jest podobny do hormonu naturalnie występującego w organizmie, który wzmacnia układ odpornościowy, pomagając komórkom „naturalnym zabójcom” (NK) żyć dłużej i lepiej pracować. Komórki NK to rodzaj białych krwinek, które zabijają inne komórki i mogą zabijać komórki rakowe.
ASCI to immunoterapia zaprojektowana w celu nauczenia układu odpornościowego walki z rakiem w taki sam sposób, w jaki podaje się szczepionki zapobiegające chorobom, ucząc układ odpornościowy zwalczania infekcji wywołanej przez zarazki. Ponieważ rak jest wytwarzany przez twoje własne ciało, układ odpornościowy nie rozpoznaje komórek rakowych jako szkodliwych. Twój układ odpornościowy musi zostać „przeszkolony”, aby rozpoznawać komórki rakowe. Odbywa się to poprzez wstrzyknięcie białka (białka MAGE-A3) znajdującego się w guzie i nauczenie organizmu rozpoznawania go i niszczenia komórek zawierających to białko. Może to zwiększyć skuteczność IL-2 poprzez spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych, co może spowodować ich śmierć.
Administracja badanego leku:
Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, rozpoczniesz przyjmowanie badanych leków w ciągu 14 dni od podpisania drugiego formularza zgody. Aby otrzymać badane leki, zostaniesz przyjęty do szpitala, na oddziale intensywnej terapii (OIOM) lub specjalnie wyznaczonym oddziale pielęgniarskim, gdzie można podawać badane leki, w dniu 2 każdego cyklu i możesz pozostać w szpitalu przez maksymalnie do 7 dni w każdym cyklu.
Możesz otrzymać łącznie 24 dawki ASCI w połączeniu z HDIL-2 lub samodzielnie. Możesz otrzymywać badane leki w kombinacji przez okres do 30 tygodni. Następnie możesz otrzymywać sam badany lek ASCI jeszcze przez maksymalnie 157 tygodni.
Cykl 1 trwa 14 dni (tygodnie 1 i 2):
- Pierwszego dnia cyklu 1 otrzymasz badany lek ASCI w postaci zastrzyku. Każde wstrzyknięcie zostanie podane w mięsień ramienia lub uda. Po każdym wstrzyknięciu pacjent będzie obserwowany w klinice przez co najmniej 30 minut.
- W Dniu 2 (+/- 2 dni robocze) będziesz otrzymywać HDIL-2 przez cewnik (mała plastikowa rurka wprowadzana do żyły pod obojczykiem lub w ramię) przez 15 minut. Leczenie HDIL-2 zostanie opóźnione w cyklach 2, 3, 4, 5, 6, 7 lub 8, dopóki wszystkie działania niepożądane związane z HDIL-2 nie ustąpią lub lekarz prowadzący badanie uzna, że są one pod kontrolą.
Cykl 2 trwa 42 dni (tygodnie 3-8):
- Pierwszego dnia tygodnia 3, 5 i 7 (+/- 2 dni robocze) otrzymasz badany lek ASCI w postaci zastrzyku.
- W 2. dniu 3. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz HDIL-2 dożylnie.
Cykl 3 trwa 14 dni (tygodnie 9 i 10):
- Pierwszego dnia tygodnia 9 (+/- 2 dni robocze) otrzymasz badany lek ASCI w postaci zastrzyku.
- W 2. dniu 9. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz HDIL-2 dożylnie.
Cykl 4 trwa 49 dni (tygodnie 11-17):
- Pierwszego dnia 11. i 15. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz badany lek ASCI w postaci zastrzyku.
- W 2. dniu 11. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz HDIL-2 dożylnie.
Cykl 5 trwa 21 dni (tygodnie 18-20):
- Pierwszego dnia 18. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz zastrzyk badanego leku ASCI.
- W 2. dniu 18. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz HDIL-2 dożylnie.
Cykl 6 trwa 42 dni (tygodnie 21-26):
- Pierwszego dnia tygodnia 18, 21 i 24 (+/- 2 dni robocze) otrzymasz badany lek ASCI w postaci zastrzyku.
- W drugim dniu tygodnia 18 i 21 (+/- 2 dni robocze) otrzymasz HDIL-2 dożylnie.
Cykl 7 trwa 21 dni (tygodnie 27-29):
- Pierwszego dnia 27. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz badany lek ASCI w postaci zastrzyku.
- W 2. dniu 27. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz HDIL-2 dożylnie.
Cykl 8 trwa 28 dni (tygodnie 30-33):
- Pierwszego dnia 30. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz badany lek ASCI we wstrzyknięciu.
- W 2. dniu 30. tygodnia (+/- 2 dni robocze) otrzymasz HDIL-2 dożylnie.
Pierwszego dnia tygodni 34, 40, 46, 52, 64, 76, 88 i 100 (+/- 2 dni robocze) otrzymasz badany lek ASCI w postaci zastrzyku.
Wizyty studyjne:
Pierwszego dnia tygodni 1, 3, 5, 7, 9, 11, 15, 18, 21, 24, 27 i 30 (+/- 2 dni robocze):
- Będziesz mieć badanie fizykalne, w tym pomiar masy ciała i parametrów życiowych. °Krew (około 2 łyżek stołowych) zostanie pobrana do rutynowych badań.
- Zostaniesz zapytany o wszelkie skutki uboczne, które możesz mieć i leki, które bierzesz.
W drugim dniu tygodni 1, 3, 5, 7, 9, 11, 18, 21, 27 i 30 (+/- 2 dni robocze):
- Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (około 2 łyżek stołowych).
- Zostaniesz zapytany o wszelkie skutki uboczne, które możesz mieć i leki, które bierzesz.
W tygodniach 8, 17, 26, 33, 39, 51, 63, 75, 87, 99, 123, 147, 171 i 195 (+/- 1 tydzień):
- Będziesz mieć tomografię komputerową klatki piersiowej, brzucha i miednicy, aby sprawdzić stan choroby.
- Będziesz mieć również skan MRI lub tomografię komputerową mózgu, aby sprawdzić stan choroby.
- Zrobisz zdjęcia swoich zmian, jeśli zaleci to twój lekarz.
Pierwszego dnia tygodni 34, 40, 46, 52, 64, 76, 88, 100, 124, 148, 172 i 196 (+/- 2 dni robocze):
- Będziesz mieć badanie fizykalne, w tym pomiar masy ciała i parametrów życiowych.
- Do rutynowych badań zostanie pobrana krew (około 2 łyżek stołowych).
- Zostaniesz zapytany o wszelkie skutki uboczne, które możesz mieć i leki, które bierzesz.
Dodatkowe pobieranie krwi:
Dodatkowa krew (około 4 łyżek stołowych za każdym razem) zostanie pobrana do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia, w jaki sposób badana kombinacja leków może wpływać na układ odpornościowy. Te próbki krwi będą pobierane w dniu 1 cyklu 1 i ponownie podczas cyklu 1 48 godzin po ostatniej dawce IL-2. Dodatkowe pobranie krwi (każdorazowo około 4 łyżek stołowych) Część krwi pobranej do tych testów zostanie wysłana do GSK Biologicals (lub zakontraktowanego laboratorium) w celu przetestowania.
Długość studiów:
Możesz nadal otrzymywać badaną kombinację leków przez maksymalnie 8 cykli (33 tygodnie) i sam ASCI przez maksymalnie 76 kolejnych tygodni (+/- 2 dni robocze). Jeśli będziesz kontynuować po ukończeniu 8 cykli HDIL-2, otrzymasz ASCI w dniu 1 (+/- 2 dni robocze) co 6 tygodni dla 4 dawek (tygodnie 34, 50, 46 i 52), a następnie w dniu 1 (+/- 2 dni robocze) co 12 tygodni (tygodnie 64, 76, 98 i 110) dla 4 dawek, następnie w dniu 1 (+/- 2 dni robocze) co 24 tygodnie (tygodnie 134, 158, 182, i 187) dla 4 dawek.
Zostaniesz wcześniej wycofany z badanej terapii, jeśli choroba się pogorszy, wystąpią nieakceptowalne skutki uboczne lub lekarz prowadzący badanie uzna, że leży to w twoim najlepszym interesie. Jeśli zostaniesz usunięty z badania z powodu nie do zniesienia skutków ubocznych, będziesz co tydzień monitorowany przez telefon lub wizytę w klinice, dopóki efekt uboczny nie będzie tolerowany.
Wizyta na zakończenie dawkowania:
Po otrzymaniu ostatniej dawki badanej kombinacji leków odbędzie się wizyta kontrolna pod koniec dawkowania:
- Twoja historia medyczna zostanie przejrzana i zostaniesz zapytany o wszelkie skutki uboczne, które możesz mieć i leki, które bierzesz.
- Będziesz mieć badanie fizykalne, w tym pomiar masy ciała i parametrów życiowych.
- Krew (około 3 łyżek stołowych) zostanie pobrana do rutynowych badań i testów ANA.
Wizyty kontrolne:
Będziesz mieć wizyty kontrolne po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku, jeśli choroba nie ulegnie pogorszeniu. Począwszy od ostatniej dawki badanego leku, będziesz mieć 1 wizytę co 3 miesiące przez 1. rok, co 4 miesiące przez 2. rok, co 6 miesięcy przez 3. i 4. rok, następnie raz w roku przez okres do 10 lat ( +/- 2 dni robocze). Podczas tych wizyt wykonywane będą:
- Będziesz mieć badanie fizykalne, w tym pomiar masy ciała i parametrów życiowych.
- Jeżeli lekarz prowadzący badanie uzna to za konieczne, zostanie pobrana krew (około 2 łyżek stołowych) do rutynowych badań.
- Jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że jest to konieczne, zostanie wykonane prześwietlenie klatki piersiowej, tomografia komputerowa klatki piersiowej, brzucha i miednicy i/lub rezonans magnetyczny lub tomografia komputerowa mózgu w celu sprawdzenia stanu choroby.
Jeśli choroba zacznie się pogarszać, informacje o stanie Twojego zdrowia będą zbierane co 2 miesiące. Jeśli nie będziesz w stanie przyjść do kliniki, aby dokończyć tę wizytę, zostaniesz poproszony o te informacje telefonicznie. Rozmowa telefoniczna powinna trwać każdorazowo około 10-15 minut.
To jest badanie eksperymentalne. IL-2 jest dostępna w handlu i zatwierdzona przez FDA do leczenia czerniaka z przerzutami. HDIL-2 to dawka wyższa niż standardowo zatwierdzona dawka IL-2. Badany lek ASCI nie jest zatwierdzony przez FDA ani dostępny na rynku. Obecnie jest używany wyłącznie do celów badawczych.
W badaniu weźmie udział do 30 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- KROK 1 Od pacjenta uzyskano pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury określonej w protokole.
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej z potwierdzonym histologicznie, mierzalnym nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry
- Pacjent ma >/= 18 lat.
- Tkanka guza utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie (FFPE) musi być dostępna do badania przesiewowego ekspresji MAGE-A3 ze zmian skórnych, podskórnych, zmian w węzłach chłonnych, zmian w płucach lub wątrobie. Archiwalną tkankę guza FFPE można dostarczyć do badania przesiewowego MAGE-A3, o ile tkankę guza FFPE uzyskano z biopsji lub resekcji, a pacjent nie otrzymał ogólnoustrojowej chemioterapii, immunoterapii ani terapii celowanej między pobraniem guza a Test przesiewowy MAGE-A3. Świeża tkanka nowotworowa w RNAlater musi być również dostępna do testowania sygnatur genowych. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną nadającą się do biopsji skórną, podskórną zmianę w węzłach chłonnych. Próbka guza powinna pochodzić najlepiej z tej samej zmiany co tkanka guza FFPE. Zmiany skórne muszą mieć >/= 4 mm, a zmiany w węzłach chłonnych, podskórnych, płucach lub wątrobie >/= 1 cm.
- ETAP 2 miano ANA (przeciwciał przeciwjądrowych) < 1:80
- ETAP 2 Guz pacjenta wykazuje ekspresję genu MAGE-A3.
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1.
- WBC >/= 3000/mm^3 i Hemoglobina >/= 9 g/dl
- Liczba płytek krwi >/= 100 000/mm^3.
- Prawidłowa aktywność AspAT i AlAT z wyjątkiem pacjentów z przerzutami do wątroby, u których ALT i AspAT w surowicy </= 2,5 x górna granica normy (GGN).
- Kreatynina </= 1,5 mg/dl
- Normalna bilirubina całkowita, z wyjątkiem pacjentów z przerzutami do wątroby, u których dopuszczalne będzie stężenie bilirubiny całkowitej </= 1,5 X ULN (pacjenci z zespołem Gilberta muszą mieć bilirubinę całkowitą poniżej 3,0 mg/dl).
- LDH </= 2 X GGN
- Wysiłkowe badanie kardiologiczne (tal, wysiłkowe MUGA, echokardiogram dobutaminowy lub inne badanie wysiłkowe, które wykluczy niedokrwienie mięśnia sercowego) z szacowaną frakcją wyrzutową >50% w ciągu 6 miesięcy od podpisania formularza zgody
- Badania czynnościowe płuc wykazujące FEV1 > 65% lub FVC > 65% wartości należnej w ciągu 6 miesięcy od podpisania formularza zgody
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji przed leczeniem, przez cały czas trwania badania i do 8 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu, w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko zajścia w ciążę. Ogólnie rzecz biorąc, decyzja dotycząca odpowiednich metod zapobiegania ciąży powinna zostać podjęta w drodze dyskusji między badaczem a pacjentką. WOCBP obejmuje każdą kobietę, która doświadczyła pierwszej miesiączki i która nie została poddana skutecznej sterylizacji chirurgicznej (histerektomia, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników) lub nie jest po menopauzie. Post-menopauza definiowana jest jako: brak miesiączki przez 12 kolejnych miesięcy bez innej przyczyny, lub u kobiet z nieregularnymi miesiączkami i stosujących hormonalną terapię zastępczą (HTZ), udokumentowany poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy 35 mIU/ml.
- (Ciąg dalszy #16) Kobiety, które stosują doustne środki antykoncepcyjne, inne hormonalne środki antykoncepcyjne (produkty dopochwowe, plastry na skórę, produkty wszczepione lub wstrzykiwane) lub produkty mechaniczne, takie jak wkładka wewnątrzmaciczna lub metody barierowe (membrany, prezerwatywy, środki plemnikobójcze) w celu zapobiegania ciąży lub praktykujących abstynencję lub których partner jest bezpłodny (np. po wazektomii), należy uznać za zdolne do zajścia w ciążę. WOCBP musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu (minimalna czułość 25 IU/L lub równoważne jednostki HCG) w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia.
- Mężczyźni muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent kiedykolwiek otrzymał ogólnoustrojową chemioterapię, immunoterapię lub terapię celowaną (z wyjątkiem izolowanej perfuzji kończyny, interferonu lub radioterapii w leczeniu uzupełniającym, o ile zostało to przeprowadzone co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym podaniem badanego leku).
- Przerzuty do mózgu lub historia przerzutów do mózgu.
- Wszelkie typy czerniaka inne niż skórne, tj. oczne lub śluzówkowe.
- Pacjent otrzymał dowolny immunoterapeutyk przeciwnowotworowy zawierający antygen MAGE-A3.
- Pacjenci z drugim nowotworem złośliwym w wywiadzie kwalifikują się pod warunkiem, że nie mieli nawrotu wtórnego nowotworu złośliwego przez co najmniej 3 lata, z wyłączeniem raka płaskonabłonkowego, raka podstawnokomórkowego lub raka in situ.
- Pacjent ma historię choroby autoimmunologicznej, takiej jak, ale nie wyłącznie, stwardnienie rozsiane, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zapalna jelit lub miano przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) > 1:80.
- Pacjent ma historię choroby alergicznej lub reakcji, które mogą ulec zaostrzeniu przez jakikolwiek składnik badanego badanego związku.
- Pacjent ma rodzinną historię wrodzonego lub dziedzicznego niedoboru odporności.
- U pacjentów z dodatnim wynikiem testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (HBsAg lub anty HCV) lub HIV (przeciwciała HIV) wynik testu powinien być ujemny w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
- Steroidoterapia ogólnoustrojowa, związki zawierające steroidy lub inne leki immunosupresyjne lub do stosowania przez ponad 7 kolejnych dni (w dawce prednizonu lub równoważnej >/= 0,125 mg/kg mc./dobę).
- Pacjent cierpi na zaburzenia psychiczne lub uzależnienia, które mogą upośledzać jego zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania. Każdy pacjent zostanie oceniony przez głównego badacza lub osobę przez niego wyznaczoną.
- Pacjent ma współistniejące poważne problemy zdrowotne, niezwiązane z chorobą nowotworową, które znacznie ograniczają pełną zgodność z badaniem lub narażają pacjenta na niedopuszczalne ryzyko. Każdy pacjent zostanie oceniony przez głównego badacza lub osobę przez niego wyznaczoną.
- Rozpoczęcie kolejnej terapii przeciwnowotworowej.
- Dla pacjentek: pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- WOCBP, które nie chcą lub nie mogą zastosować akceptowalnej metody antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: HDIL-2 + recMAGE-A3 + AS15
HDIL-2 720 000 j.m./kg dożylnie przez około 15 minut co osiem godzin, maksymalnie 14 dawek na cykl.
recMAGE-A3 300 μg plus 420 μg CpG7909 (część Adjuvant System AS15) przez iniekcję domięśniową w ciągu 24 godzin od pierwszej dawki HDIL-2.
|
720 000 j.m./kg dożylnie przez około 15 minut co osiem godzin, maksymalnie 14 dawek na cykl.
Inne nazwy:
300 μg plus 420 μg CpG7909 (część Adjuvant System AS15) poprzez iniekcję domięśniową w ciągu 24 godzin od pierwszej dawki HDIL-2.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Do czasu progresji choroby lub do 3 lat i 9 miesięcy
|
Ocena wskaźnika obiektywnych odpowiedzi wywołanych przez jednoczesne podawanie HDIL-2 i recMAGE-A3 + AS15 ASCI u pacjentów z MAGE-A3-dodatnim, nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem.
Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR.
|
Do czasu progresji choroby lub do 3 lat i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik SAE
Ramy czasowe: Do zakończenia leczenia lub do 3 lat i 9 miesięcy
|
Ocena profilu bezpieczeństwa i toksyczności HDIL-2 w połączeniu z recMAGE-A3 + AS15 ASCI u uczestników z MAGE-A3-dodatnim, nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem
|
Do zakończenia leczenia lub do 3 lat i 9 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do zakończenia leczenia lub do 3 lat i 9 miesięcy.
|
Ocena odsetka stabilnej choroby, przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia pacjentów z MAGE-A3-dodatnim, nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem, którzy otrzymali połączenie HDIL-2 i recMAGE-A3 + AS15 ASCI.
|
Do zakończenia leczenia lub do 3 lat i 9 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Jen Hwu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Czerniak
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Aldesleukina
- Interleukina-2
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0113
- NCI-2011-00282 (REJESTR: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .