Pyörällinen liikkuvuus estämään painehaavoja (RCT-WC2)
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: David Brienza, University of Pittsburgh
RCT pyörällä liikkumisesta painehaavojen ehkäisemiseksi
Ehdotetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa pyörätuolien tärkeä rooli painehaavojen (vuodehaavojen) ehkäisyssä.
Vaikka useimmat painehaavat voidaan ehkäistä, ne ovat yleisiä hoitokodeissa, koska niiden syitä on vaikea tunnistaa.
Tämä kliininen tutkimus opastaa harjoittajia parantamaan ennaltaehkäiseviä hoitokäytäntöjä osoittamalla, kuinka pyörätuoli- ja istuintyynyteknologiaa voidaan soveltaa tehokkaasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painehaavat ovat merkittävä terveydenhuollon ongelma kasvavalle hoitokodin asukkaille Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa.
Painehaavat heikentävät elämänlaatua, aiheuttavat tuhoisan toimintakyvyn menetyksen, lisäävät iäkkäiden väestöryhmien kuolemanriskiä ja nostavat terveydenhuollon kustannuksia.
Painehaavojen hoitokustannukset Yhdysvalloissa todennäköisesti ylittävät 6,4 miljardia dollaria vuodessa, ja niiden esiintyvyys on noin 12 % korkean riskin LTC-populaatiossa.
Pittsburghin yliopistossa tehdyssä aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin istuintyynyjen vaikutuksia painehaavojen ilmaantumiseen ja havaittiin, että kun ihoa suojaavaa istuintyynyä käytetään oikein sovitetun pyörätuolin kanssa, ilmaantuvuus vähenee merkittävästi.
Aineisto sai tutkijat kyseenalaistamaan, onko oikein sovitetulla pyörätuolilla myös merkittävää vaikutusta painehaavojen ilmaantumiseen.
Tämä kliininen tutkimus tutkii tätä kysymystä satunnaisttamalla koehenkilöt kontrolliryhmään, joka saa ihoa suojaavan tyynyn ja pyörätuolikoulutuksen käytettäväksi heidän laitoksensa toimittamassa pyörätuolissa, tai hoitoryhmään, joka saa ihoa suojaavan tyynyn, pyörätuolikoulutusta ja uuden räätälöidyn pyörätuolin. .
Odotamme, että hoitoryhmässä painehaavoja esiintyy vähemmän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
258
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttänyt mies tai nainen vanhainkodissa
- Bradenin pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 18
- Yhdistetty Bradenin aktiivisuuden ja liikkuvuuden alaasteikkopistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 5
- Iskaali- ja ristiselän alueen painehaavojen puuttuminen (katso painehaavan määritelmä)
- Toleranssi pyörätuolin päivittäiselle kokonaisistumisajalle on vähintään 6 tuntia (ei jatkuvaa)
- Kyky vastata istuma- ja sijoittelutarpeisiin tässä tutkimuksessa käytettäväksi valitulla pyörätuolilla (Breezy Ultra 4)
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon paino yli 250 paunaa.
- Lantion leveys yli 20 tuumaa.
- Pyörätuolin istumavaatimukset ylimääräiselle pääntuelle, istuinsyvyys > 20 tuumaa, kohonneet jalkatuet tai lantion, alaraajojen tai selän vakavia ortopedisia epämuodostumia, jotka ylittävät Breezy Ultra 4 -pyörätuolin kyvyn.
- Muiden pehmustemateriaalien kuin vakiotyynyn, taitetun tyynyn tai tyynyn (standardityyny, joka on määritelty HCPCS-koodin standardityynyille, eli ei-ihoa suojaava tyyny) nykyinen käyttö
- Nykyinen HCPCS-koodin K0004 pyörätuolin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Räätälöity kevyt pyörätuoli ja tyyny
Saat uuden räätälöidyn kevyen pyörätuolin, ihoa suojaavan tyynyn ja pyörätuolin taitojen harjoittelun
|
Istuin- ja liikkuvuuden arviointi sekä kevyen pyörätuolin asennus
|
|
MUUTA: Vain tyyny
Saat ihonsuojatyynyn ja pyörätuolikoulutuksen, mutta pysy laitoksen myöntämässä pyörätuolissa
|
Istuimen arviointi ja Skin Protection -pyörätuolin tyynyn CMS-koodin mukaisen tyynyn tarjoaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istumisesta johtuvan painehaavan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 182 päivää
|
Ihon arvioinnit istumisesta johtuvien painehaavojen ilmaantuvuuden varalta tehdään kerran viikossa painehaavan ilmaantumiseen asti tai 182 päivää
|
182 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Brienza, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brienza D, Kelsey S, Karg P, Allegretti A, Olson M, Schmeler M, Zanca J, Geyer MJ, Kusturiss M, Holm M. A randomized clinical trial on preventing pressure ulcers with wheelchair seat cushions. J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2308-14. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03168.x. Epub 2010 Nov 10.
- Brienza DM, Karg PE, Bertolet M, Schmeler M, Poojary-Mazzotta P, Vlachos H, Wilkinson D. A Randomized Clinical Trial of Wheeled Mobility for Pressure Injury Prevention and Better Function. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1752-1759. doi: 10.1111/jgs.15495. Epub 2018 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO09120362
- R01HD041490 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .