Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilita na kolečkách pro prevenci dekubitů (RCT-WC2)

2. června 2022 aktualizováno: David Brienza, University of Pittsburgh

RCT na kolečkách pro prevenci dekubitů

Navrhovaná klinická studie je zaměřena na prokázání důležité role invalidních vozíků v prevenci dekubitů (proleženin). Ačkoli většině dekubitů lze předejít, jsou běžné v pečovatelských domovech, protože jejich příčiny je obtížné identifikovat. Tato klinická studie povede odborníky ke zlepšení postupů preventivní péče tím, že ukáže, jak efektivně používat technologii polštářů invalidních vozíků a sedadel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dekubity jsou významným zdravotním problémem pro rostoucí počet obyvatel pečovatelských domů ve Spojených státech a na celém světě. Dekubity snižují kvalitu života, způsobují devastující ztrátu funkce, zvyšují riziko úmrtí u geriatrické populace a zvyšují náklady na zdravotní péči. Náklady na léčbu dekubitů v USA pravděpodobně přesahují 6,4 miliardy USD ročně, s prevalencí přibližně 12 % v populaci vysoce rizikového dlouhodobého života. Předchozí klinická studie na Univerzitě v Pittsburghu zkoumala účinky podsedáků na výskyt dekubitů a zjistila, že při použití sedáku na ochranu pokožky u správně namontovaného invalidního vozíku dochází k výraznému snížení výskytu. Údaje vedly vyšetřovatele k otázce, zda má správně vybavený invalidní vozík také významný vliv na výskyt dekubitů. Tato klinická studie zkoumá tuto otázku náhodným rozdělením subjektů do kontrolní skupiny, která absolvuje školení na ochranu kůže a invalidního vozíku pro použití na invalidním vozíku dodávaném v jejich zařízení, nebo do léčebné skupiny, která obdrží polštář na ochranu pokožky, školení na invalidní vozík a nový invalidní vozík na míru. . Očekáváme, že léčebná skupina bude mít nižší výskyt dekubitů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

258

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena s bydlištěm v pečovatelském domě ve věku 60 let a více
  2. Bradenovo skóre menší nebo rovno 18
  3. Kombinované skóre podškály Bradenova aktivita a mobilita je menší nebo rovno 5
  4. Absence dekubitů v ischiální a sakrální oblasti (viz definice dekubitů)
  5. Tolerance pro celkovou denní dobu sezení na invalidním vozíku je větší nebo rovna 6 hodinám (ne nepřetržitě)
  6. Schopnost přizpůsobit se potřebám sezení a polohování s invalidním vozíkem vybraným pro použití v této studii (Breezy Ultra 4)
  7. Informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Tělesná hmotnost přesahující 250 liber.
  2. Šířka boků přesahující 20 palců.
  3. Požadavky na sezení na invalidním vozíku pro dodatečnou oporu hlavy, hloubku sedáku > 20 palců, zvýšené opěrky nohou nebo vážné ortopedické deformity pánve, dolních končetin nebo zad, které přesahují přizpůsobivost invalidního vozíku Breezy Ultra 4.
  4. Současné používání jakéhokoli tlumícího materiálu (materiálů) jiného než standardního polštáře, složené podložky nebo polštáře (standardní polštář, jak je definován kódem HCPCS pro standardní polštáře, tj. polštář bez ochrany pokožky)
  5. Současné používání invalidního vozíku HCPCS s kódem K0004

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lehký invalidní vozík a polštář na míru
Získejte nový na míru upravený lehký invalidní vozík, polštář na ochranu pokožky a školení dovedností na invalidním vozíku
Přístroj: Lehký invalidní vozík
Posouzení pohyblivosti sedadel a koleček a montáž lehkého invalidního vozíku
JINÝ: Pouze polštář
Získejte polštář na ochranu pokožky a školení na invalidním vozíku, ale zůstaňte na invalidním vozíku vydaném v zařízení
Přístroj: Ochranný polštář na kůži
Posouzení sedadel a poskytnutí sedáku splňujícího CMS kód pro sedák na invalidní vozík Skin Protection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dekubitu vyvolaného sezením
Časové okno: 182 dní
Kožní hodnocení výskytu dekubitů vyvolaných sezením bude probíhat jednou týdně až do výskytu dekubitů nebo 182 dní
182 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Brienza, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

12. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO09120362
  • R01HD041490 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lehký invalidní vozík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit