Mobilité sur roues pour prévenir les escarres (RCT-WC2)
2 juin 2022 mis à jour par: David Brienza, University of Pittsburgh
ECR sur la mobilité à roulettes pour la prévention des escarres
L'essai clinique proposé vise à démontrer le rôle important que jouent les fauteuils roulants dans la prévention des escarres (escarres).
Bien que la plupart des escarres puissent être évitées, elles sont courantes dans les maisons de retraite car leurs causes sont difficiles à identifier.
Cet essai clinique guidera les praticiens vers l'amélioration des pratiques de soins préventifs en démontrant comment appliquer efficacement la technologie des fauteuils roulants et des coussins de siège.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ulcères de pression sont un problème de santé important pour le nombre croissant de résidents des maisons de retraite aux États-Unis et dans le monde.
Les escarres diminuent la qualité de vie, entraînent une perte de fonction dévastatrice, augmentent le risque de décès dans les populations gériatriques et augmentent les coûts des soins de santé.
Les coûts de la prise en charge des plaies de pression aux États-Unis dépassent probablement 6,4 milliards de dollars par an, avec une prévalence d'environ 12 % dans la population de SLD à haut risque.
Un essai clinique antérieur à l'Université de Pittsburgh a étudié les effets des coussins de siège sur l'incidence des escarres et a constaté que lorsqu'un coussin de siège de protection cutanée est utilisé avec un fauteuil roulant correctement ajusté, il y a une réduction significative de l'incidence.
Les données ont amené les enquêteurs à se demander si le fait d'avoir un fauteuil roulant correctement ajusté a également un effet significatif sur l'incidence des escarres.
Cet essai clinique étudie cette question en randomisant les sujets dans un groupe témoin qui reçoit un coussin de protection cutanée et une formation en fauteuil roulant pour une utilisation dans leur fauteuil roulant fourni par l'établissement, ou un groupe de traitement qui reçoit un coussin de protection cutanée, une formation en fauteuil roulant et un nouveau fauteuil roulant sur mesure .
Nous nous attendons à ce que le groupe de traitement ait une incidence plus faible d'escarres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
258
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme résidant en foyer de soins âgé de 60 ans et plus
- Un score de Braden inférieur ou égal à 18
- Un score combiné d'activité et de mobilité de Braden inférieur ou égal à 5
- Absence d'escarres ischiatiques et sacrées (voir définition d'escarre)
- Une tolérance pour le temps total quotidien assis en fauteuil roulant supérieure ou égale à 6 heures (non continu)
- Capacité à répondre aux besoins d'assise et de positionnement avec le fauteuil roulant sélectionné pour être utilisé dans cette étude (Breezy Ultra 4)
- Consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Poids corporel supérieur à 250 livres.
- Largeur de hanche supérieure à 20 po.
- Exigences d'assise en fauteuil roulant pour un appui-tête supplémentaire, une profondeur d'assise > 20 pouces, des repose-jambes surélevés ou des déformations orthopédiques graves du bassin, des membres inférieurs ou du dos qui dépassent la capacité d'accueil du fauteuil roulant Breezy Ultra 4.
- Utilisation actuelle de tout matériau de rembourrage autre qu'un coussin standard, un coussin plié ou un oreiller (coussin standard tel que défini par le code HCPCS pour les coussins standard, c'est-à-dire un coussin qui ne protège pas la peau)
- Utilisation actuelle d'un fauteuil roulant HCPCS code K0004
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Fauteuil roulant léger et coussin sur mesure
Recevez un nouveau fauteuil roulant léger sur mesure, un coussin de protection de la peau et une formation en fauteuil roulant
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Évaluation de l'assise et de la mobilité des roues et aménagement d'un fauteuil roulant léger
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AUTRE: Coussin seulement
Recevez un coussin de protection de la peau et une formation en fauteuil roulant, mais restez dans le fauteuil roulant fourni par l'établissement
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Évaluation de l'assise et fourniture d'un coussin conforme au code CMS pour le coussin de fauteuil roulant de protection de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence d'une escarre induite par la position assise
Délai: 182 jours
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Les évaluations cutanées de l'incidence des escarres induites par la position assise auront lieu une fois par semaine jusqu'à l'apparition d'une escarre ou 182 jours
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182 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Brienza, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brienza D, Kelsey S, Karg P, Allegretti A, Olson M, Schmeler M, Zanca J, Geyer MJ, Kusturiss M, Holm M. A randomized clinical trial on preventing pressure ulcers with wheelchair seat cushions. J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2308-14. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03168.x. Epub 2010 Nov 10.
- Brienza DM, Karg PE, Bertolet M, Schmeler M, Poojary-Mazzotta P, Vlachos H, Wilkinson D. A Randomized Clinical Trial of Wheeled Mobility for Pressure Injury Prevention and Better Function. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1752-1759. doi: 10.1111/jgs.15495. Epub 2018 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
5 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
12 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO09120362
- R01HD041490 (NIH)
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