Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitet på hjul til forebyggelse af tryksår (RCT-WC2)

2. juni 2022 opdateret af: David Brienza, University of Pittsburgh

RCT om hjulmobilitet til forebyggelse af tryksår

Det foreslåede kliniske forsøg har til formål at demonstrere den vigtige rolle, kørestole spiller i forebyggelsen af ​​tryksår (liggesår). Selvom de fleste tryksår kan forebygges, er de almindelige på plejehjem, fordi deres årsager er svære at identificere. Dette kliniske forsøg vil guide praktiserende læger i retning af at forbedre forebyggende behandlingspraksis ved at demonstrere, hvordan man effektivt anvender kørestols- og sædepudeteknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tryksår er et betydeligt sundhedsproblem for det stigende antal plejehjemsbeboere i USA og rundt om i verden. Tryksår forringer livskvaliteten, forårsager et ødelæggende funktionstab, øger risikoen for død i geriatriske populationer og øger sundhedsomkostningerne. Omkostningerne til håndtering af tryksår i USA overstiger sandsynligvis $6,4 milliarder årligt, med en prævalens på ca. 12 % i højrisiko LTC-populationen. Et tidligere klinisk forsøg ved University of Pittsburgh undersøgte virkningerne af sædepuder på forekomsten af ​​tryksår og fandt ud af, at når en hudbeskyttelsessædehynde bruges sammen med en korrekt tilpasset kørestol, er der en betydelig reduktion i forekomsten. Dataene fik efterforskerne til at stille spørgsmålstegn ved, om det at have en korrekt tilpasset kørestol også har en signifikant effekt på forekomsten af ​​tryksår. Dette kliniske forsøg undersøger dette spørgsmål ved at randomisere forsøgspersoner i en kontrolgruppe, der modtager en hudbeskyttelsespude og kørestolstræning til brug i deres faciliteten leverede kørestol, eller en behandlingsgruppe, der modtager en hudbeskyttelsespude, kørestolstræning og en ny specialtilpasset kørestol . Vi forventer, at behandlingsgruppen vil have en lavere forekomst af tryksår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig eller kvindelig plejehjemsbeboer på 60 år og ældre
  2. En Braden-score på mindre end eller lig med 18
  3. En kombineret Braden Activity and Mobility Subscale score mindre end eller lig med 5
  4. Fravær af tryksår i ischial- og sakralområdet (se definition af tryksår)
  5. En tolerance for samlet daglig kørestolssiddetid på mere end eller lig med 6 timer (ikke kontinuerligt)
  6. Evne til at imødekomme behov for siddepladser og positionering med kørestolen valgt til brug i denne undersøgelse (Breezy Ultra 4)
  7. Informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kropsvægt over 250 lbs.
  2. Hoftebredde over 20 tommer.
  3. Krav til kørestolssæder for ekstra hovedstøtte, sædedybde > 20 tommer, forhøjede benstøtter eller alvorlige ortopædiske deformiteter i bækkenet, underekstremiteterne eller ryggen, der overstiger Breezy Ultra 4 kørestolens imødekommende evne.
  4. Nuværende brug af andet stødpudemateriale end en standardpude, en foldet pude eller en pude (standardpude som defineret af HCPCS-koden for standardpuder, dvs. ikke-hudbeskyttelsespude)
  5. Nuværende brug af en HCPCS kode K0004 kørestol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skræddersyet letvægts kørestol og pude
Modtag en ny specialtilpasset letvægtskørestol, hudbeskyttelsespude og kørestolsfærdighedstræning
Enhed: Letvægts kørestol
Siddepladser og mobilitetsvurdering på hjul og montering af en letvægtskørestol
ANDET: Kun pude
Modtag en hudbeskyttelsespude og kørestolstræning, men forbliv i facilitetsudstedt kørestol
Enhed: Hudbeskyttelsespude
Siddevurdering og levering af en pude, der opfylder CMS-koden for Skin Protection kørestolspude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af et sidde-induceret tryksår
Tidsramme: 182 dage
Hudvurderinger for forekomst af sidde-inducerede tryksår vil forekomme en gang om ugen indtil forekomsten af ​​et tryksår eller 182 dage
182 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Brienza, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (SKØN)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO09120362
  • R01HD041490 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning

Kliniske forsøg med Letvægts kørestol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner