- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06278922
Turvallisuusmerkkien arviointi: kuurojen esteetön terapiatyökalusarja AUD:lle ja traumalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyössä kuurojen omistaman viraston National Deaf Therapyn kanssa tutkimusryhmä suorittaa kaikkien aikojen ensimmäisen täysimittaisen psykoterapiatutkimuksen, joka suoritetaan kuurojen yhteisössä - "Turvallisuusmerkkien arviointi: Kuurojen esteetön terapiatyökalu AUD:lle ja traumalle". Yhdysvaltain kuurojen yhteisö – yli 500 000 amerikkalaista, jotka kommunikoivat amerikkalaisella viittomakielellä (ASL) – kokee lähes kolminkertaisen elinikäisen juomaongelman yleiseen väestöön verrattuna (33,0 % vs. 12,3 %) ja kaksinkertaisen traumaaltistuksen. Alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoidossa olevista kuuroista 74 % ilmoitti kokeneensa fyysistä, henkistä tai seksuaalista väkivaltaa ja 44 % viime vuoden väkivaltaa. Samanaikainen AUD/PTSD heikentää useita toiminta-alueita, erityisesti kuuroilla, joiden toiminta on huonompaa kuin kuulevilla henkilöillä sosiaalisuudessa, työssä ja fyysisessä terveydessä.
Kuulevilla henkilöillä on useita validoituja hoitoja komorbidin AUD/PTSD:n hoitoon; ei kuitenkaan ole olemassa näyttöön perustuvia hoitoja, joilla voitaisiin hoitaa mitään kuurojen asiakkaiden käyttäytymisterveyttä. Saatavilla olevat hoidot eivät täytä kuurojen asiakkaiden ainutlaatuisia kielenkäyttötarpeita. Kuurojen englanninkielisen mediaanilukutaidon taso laskee neljännellä luokalla ja kuurojen viittomakielen käyttäjien terveyteen liittyvä sanavarasto vastaa ei-englanninkielisiä yhdysvaltalaisia maahanmuuttajia. Käytettävissä olevat hoitoresurssit edellyttävät siksi pelkkää tekstiä, filmattuja ASL-käännöksiä tai tarinankerronnan kautta tapahtuvaa koulutusta vastaamaan paremmin kuurojen asiakkaiden kielitarpeita.
Hyödyntämällä laajaa yhteisön sitoutumista näiden esteiden poistamiseen, päätutkijan kuurojen ja kuulotutkijoista, kliinikoista, elokuvantekijöistä, näyttelijöistä, taiteilijoista ja AUD/PTSD:tä sairastavista kuuroista koostuva tiimi kehitti ja pilottitestattiin Signs of Safety -työkalusarjan, jota kuurot voivat käyttää. Seeking Safety -hoitoprotokollan kanssa. Seeking Safety on manuaalinen, ei-altistumiseen perustuva, kognitiivinen käyttäytymisterapia trauman ja riippuvuuden hoitoon. Todisteisiin perustuvista AUD:n/PTSD:n hoidoista Seeking Safety on optimaalinen valinta kuuroille asiakkaille – sen keskittyminen psykokasvatukseen ja yksinkertaisiin selviytymistaitoihin sopii mainiosti kuurojen kieli- ja lukutaidon eroihin, jotka kieltävät narratiivisten, verbaalisten ongelmakohtien käytön. ratkaisuja ja kognitiivisia prosessointistrategioita, joita muut AUD/PTSD-hoidot vaativat. Silti Seeking Safetyn asiakasmateriaalit perustuvat kirjalliseen englannin kieleen, eivätkä kuurot siksi ymmärrä niitä hyvin. Sellaisenaan Signs of Safety -työkalupakki tarjoaa täydentävän terapeutin oppaan ja väestökohtaisia asiakasmateriaaleja (esim. visuaalisia monisteita, filmoituja ASL-opetustarinoita).
Alustavat tiedot Signs of Safety -yhden käden pilotista ja satunnaistetusta toteutettavuuspilotista osoittivat alkoholinkäyttötiheyden ja PTSD:n vakavuuden vähentymisen lähtötasosta Reliable Change -indeksin seurantaan. Tutkimusterapeutit pitivät kokeellisen intervention toteuttamista mahdollisena, ja osallistujat ottivat sen hyvin vastaan, varsinkin kun se siirrettiin virtuaaliselle alustalle. Vastauksena COVID-19-pandemiaan tutkimusryhmä uudisti henkilökohtaisia tutkimusmenetelmiä virtuaalisen kliinisen tutkimuksen toteuttamiseksi - vauhdittaakseen väistämätöntä kehitystä, jota tarvitaan turvallisuuden merkit skaalaamiseksi kansalliselle tasolle. Tämä mukautus loi myös tärkeän yhteistyön National Deaf Therapyn (NDT) kanssa, joka on ylivoimaisesti maan suurin kuurojen mielenterveyspalvelujen tarjoaja, joka palvelee tällä hetkellä asiakkaita 21 osavaltiossa. Tämä yhteistyö yhdistettynä kattavaan toteutettavuustietoon, jonka tutkimusryhmä on kerännyt testaamalla erilaisia virtuaalisia menetelmiä, toimii pohjana tutkimusryhmän ehdottamille tavoitteille.
Tutkimusryhmä suorittaa valtakunnallisen, täyden mittakaavan virtuaalisen kliinisen Signs of Safety -tutkimuksen. Hyödyntämällä olemassa olevaa infrastruktuuria ja vahvaa NDT:n läheteverkostoa, tutkimusryhmä ottaa mukaan 144 kuuroa aikuista, joilla on viime kuukauden PTSD ja alkoholiongelma. Ensisijaiset kliiniset tulokset välittömässä hoidon ja hoidon jälkeisessä seurannassa ovat 30 päivän jälkeinen alkoholin käyttötiheys/määrä (Alkoholiaikajanan seuranta) ja PTSD:n vakavuus 30 päivän ajalta (PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle). Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä, välittömässä hoidon jälkeen, kolmen kuukauden hoidon jälkeisessä seurannassa ja kuuden kuukauden seurannassa hoidon jälkeen. Osallistujat, jotka asuvat osavaltioissa, joissa NDT:tä palvelee (n = 96), satunnaistetaan saamaan joko (1) 12 istunnon protokolla Turvallisuuden etsiminen + Turvallisuuden merkkejä tai (2) 12 hoitokertaa tavalliseen tapaan (TAU; yleinen, avoin). NDT-terapeutin antama ei-manualisoitu tukineuvonta). Tutkimusryhmä ilmoittaa lisäksi 48 kuuroa aikuista samanaikaiseen ei-hoitoa koskevaan kontrolliryhmään. Nämä henkilöt rekrytoidaan nykyiseltä NDT:n jonotuslistalta, joka koostuu kuuroista henkilöistä, jotka asuvat osavaltioissa, joita NDT ei vielä palvele, mutta jotka odottavat vapaaehtoisesti NDT:n palveluita. Lisäksi tutkimusryhmä analysoi mahdollisia moderaattoreita ja välittäjiä, jotka johtavat positiiviseen lopputulokseen. Turvallisuuden etsimistä, alkoholinhoitotutkimusta ja kuurojen mielenterveystutkimusta käsittelevistä kirjallisuuksista tunnistettuina muutosmekanismeja ovat selviytymisitsetehokkuus, itsemyötätunto, hoitomotivaatio ja terveystiedon saatavuus.
He tutkivat tiimin ehdottamia tavoitteita, jotka perustuvat kahdeksan vuoden empiiriseen työhön, jolloin tutkimusohjelma siirtyy vaiheesta IB (kaksihaarainen toteutettavuus ja pilottitestaus) vaiheeseen II/III (todellisen maailman tehokkuus). Tämä kliininen tutkimus mahdollisesti validoi kaikkien aikojen ensimmäisen näyttöön perustuvan terapian kuuroille ja tarjoaa tuleville käyttäytymisterveyden tutkijoille tärkeän etenemissuunnitelman yhteisön osallistuvien kliinisten tutkimusten tekemiseen kuurojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa L Anderson
- Puhelinnumero: 508-856-5820
- Sähköposti: melissa.anderson@umassmed.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kayla Meza
- Sähköposti: kayla.meza@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- University of Massachusetts Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa L Anderson, PhD
- Puhelinnumero: 508-856-5820
- Sähköposti: melissa.anderson@umassmed.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistus kuuroksi tai huonokuuloiseksi
- Amerikan viittomakielen (ASL) taito
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy videoneuvotteluteknologiaan tietoon perustuvaa suostumusta varten ja soveltuvin osin opintoterapiaistuntoja varten
- Pääsy online-kyselyteknologiaan opintojen arviointeja varten
- "Ongelmallinen alkoholinkäyttö, juomakäyttäytyminen ja alkoholiin liittyvät ongelmat" AUD-tunnistustestissä (AUDIT), joka on Maailman terveysjärjestön kehittämä 10 kohdan seulontamitta, joka osoittaa hyvää herkkyyttä ja spesifisyyttä monissa populaatioissa (viime kuukauden viiteaika). jakso; pisteet ≥ 8 miehillä tai ≥ 6 naisilla)
- "Subthreshold or full PTSD" DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistassa, 20 kohdan PTSD-oireiden mitta, jota käytetään luotettavasti oireiden muutoksen seuraamiseen (viime kuukauden viiteajanjakso; "subthreshold" = täyttää vähintään kaksi DSM-5-diagnostiikkaluokkaa (B, C, D ja/tai E) kohtalaisen tai suuren vaikeusasteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen samanaikaiseen muodolliseen psykoterapiaan (Huomautus: Osallistujia kaikissa tutkimusolosuhteissa pyydetään pidättymään samanaikaisesta muodollisesta psykoterapiasta. Tutkimuksen ulkopuolella muodollista psykoterapiaa harjoittavat osallistujat poistetaan tutkimuksesta hoidon aloitushetkellä. Hoidon ulkopuolisesta osallistumisesta kysytään jokaisella arviointihetkellä. Jos hyväksytään, osallistuja poistetaan tutkimuksesta kyseisellä hetkellä, mutta ennen hoidon aloittamista kerätyt tiedot säilyvät tietoaineistossa. Seking Safety -mallin mukaisesti anonyymien alkoholistien / anonyymien huumeiden / anonyymien kaksoispalautumisen osallistumista rohkaistaan; läsnäoloa seurataan mahdollisena tulossovittelijana.)
- Seuraavien erityisryhmien jäsenet: Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan; Alle 18-vuotiaat henkilöt; vangit; Raskaana olevat naiset (Huom: Emme ota tietoisesti mukaan raskaana olevia naisia osallistujiksi; emme kuitenkaan arvioi osallistujien raskaustilaa.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuushaku + Signs of Safety -työkalusarja
Kokeen osallistujille tarjotaan 12 tunnin mittaista viikoittaista Seeking Safetyn yksilöllistä terapiaistuntoa Signs of Safety -työkalupakin avulla.
Istunnot järjestetään virtuaalisesti National Deaf Therapyn (NDT) suojatun HIPAA-yhteensopivan videokeskustelualustan kautta.
Hoidon kesto on rajoitettu kuuteen kuukauteen; suoritettujen istuntojen lukumäärää seurataan osallistujien sitoutumisen mittana.
|
Signs of Safety on kuurojen käytettävissä oleva työkalupakki, jota käytetään Seeking Safety -hoitoprotokollan kanssa.
Seeking Safety on manuaalinen, ei-altistumiseen perustuva, kognitiivinen käyttäytymisterapia trauman ja riippuvuuden hoitoon.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Osallistujat, jotka on määrätty aktiiviseen vertailutilaan, saavat terapiaa tavalliseen tapaan eli yleistä, avointa, ei-manualisoitua tukevaa neuvontaa NDT-terapeutilta.
Koska kuuroille asiakkaille ei ole saatavilla näyttöön perustuvia terapioita, tämä jäsentelemätön terapia on nykyinen hoitostandardi kuurojen mielenterveyden alalla.
Kaikki NDT-terapeutit ovat kuuroja, puhuvat sujuvasti ASL:ää ja ovat erikoistuneet ongelmiin, jotka ovat yhteisiä mielenterveyshuoltoa hakeville kuuroille.
Kuten kokeellisessa tilassa, osallistujat saavat 12 tunnin mittaista viikoittaista yksilöllistä terapiaa NDT:n suojatun virtuaaliterapia-alustan kautta.
Hoidon kesto on rajoitettu kuuteen kuukauteen; suoritettujen istuntojen lukumäärää seurataan osallistujien sitoutumisen mittana.
|
NDT-terapeutit tulevat useista eri koulutustaustoista, mutta jokainen työskentelee asiakkaidensa kanssa rakentaakseen olemassa olevia vahvuuksiaan ja tarjotakseen tukea asiakkaiden kehittäessä uusia strategioita ja käyttäytymismalleja vastoinkäymisten voittamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Osallistujat valtioissa, joissa ei ole NDT-terapeutteja ja jotka haluavat tulla NDT:n jonotuslistalle sen sijaan, että heidät ohjattaisiin NDT:n ulkopuolelle terapiaan, määrätään automaattisesti ei-hoitoa -kontrollitilaan.
Tämän lähetyshetkellä NDT:n jonotuslistalla on noin 200 henkilöä; henkilöt pysyvät jonotuslistalla, kunnes heidän osavaltionsa lisensoitu terapeutti liittyy NDT-tiimiin.
Kontrollitilassa olevia osallistujia kehotetaan suorittamaan arviot lähtötilanteessa, viikolla 6, viikolla 12 (arviolta välittömästi hoidon jälkeen), viikolla 25 (noin kolmen kuukauden seurantaan) ja viikolla 38 (noin kuuden kuukauden kuluttua). seuranta).
Tällainen toistuva arviointi kontrollihaarassa antaa meille mahdollisuuden kvantifioida ja hallita osallistujien luonnollista muutosta ajan mittaan ja mahdollista arvioinnin reaktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason humalajuomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa välittömässä hoidon jälkeisessä alkoholin aikajanan seurannassa mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteen prosentuaalisista humalajuomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa miehillä on yli 5 juomaa, 4+ naisilla) välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikon kuluttua alkoholin aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteen 30 päivän PTSD-vakavuudesta välittömään jälkihoitoon PCL-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
PCL-5:n kokonaispistemäärä jaettuna 20 pisteellä.
Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 4. Korkeammat arvot edustavat vakavampia PTSD:n oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason juomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeisenä aikana mitattuna alkoholin aikajanan seurannalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason prosentuaalisesta juomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa on 1+ juoma) välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikon aikana alkoholin aikajanan seuranta-arvion mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustason juomapäivistä kuukaudessa kolmen kuukauden seurannassa alkoholin aikajanan seurannalla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan 25 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason prosentuaalisista juomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa on 1+ juoma) kolmen kuukauden seurannassa tai 25 viikon ajan alkoholin aikajanan seuranta-arvion mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustason juomapäivistä kuukaudessa kuuden kuukauden seurannassa alkoholin aikajanan seurannalla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan viikolla 38
|
Muutos lähtötason prosentuaalisesta juomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa on 1+ juoma) kuuden kuukauden seurannassa tai 38 viikossa alkoholin aikajanan seuranta-arvion mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan viikolla 38
|
|
Muutos perustason humalajuomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa kolmen kuukauden seurannassa alkoholin aikajanan seurannalla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan 25 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteen prosentuaalisista humalajuomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, jolloin miehillä on yli 5 juomaa, naisilla yli 4 juomaa) kolmen kuukauden seurannassa tai 25 viikossa alkoholin aikajanan seuranta-arvion mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustason humalajuomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa kuuden kuukauden seurannassa alkoholin aikajanan seurannalla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan viikolla 38
|
Muutos lähtötilanteen prosentuaalisista humalajuomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, jolloin miehillä on yli 5 juomaa, 4+ naisilla) kuuden kuukauden seurannassa tai 38 viikossa alkoholin aikajanan seuranta-arvion mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan viikolla 38
|
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeisenä aikana mitattuna alkoholin aikajanan seurannalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikon aikana alkoholin aikajanan seuranta-arvion mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa kolmen kuukauden seurannassa alkoholin aikajanan seurannalla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan 25 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa kolmen kuukauden seurannassa tai 25 viikon seurannassa alkoholin aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa kuuden kuukauden seurannassa alkoholin aikajanan seurannalla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan viikolla 38
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa kuuden kuukauden seurannassa tai 38 viikon seurannassa alkoholin aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan viikolla 38
|
|
Muutos lähtötilanteen 30 päivän PTSD-vakavuudesta kolmen kuukauden seurantaan PCL-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan 25 viikon kohdalla
|
PCL-5:n kokonaispistemäärä jaettuna 20 pisteellä.
Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 4. Korkeammat arvot edustavat vakavampia PTSD:n oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivän PTSD:n vakavuusasteesta kuuden kuukauden seurantaan PCL-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan viikolla 38
|
PCL-5:n kokonaispistemäärä jaettuna 20 pisteellä.
Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 4. Korkeammat arvot edustavat vakavampia PTSD:n oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan viikolla 38
|
|
Muutos perustilan diagnostiikka- ja tilastokäsikirjasta (DSM)-5 alkoholinkäyttöhäiriön diagnostisista kriteereistä välittömään jälkihoitoon DSM-5 AUD -arviointityökalulla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Kokonaispistemäärä DSM-5 AUD -arviointityökalulla.
Minimipistemäärä = 0; Enimmäispisteet = 13.
Korkeammat arvot edustavat vakavampia AUD:n oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötason huumeiden käyttöpäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa välittömässä hoidon jälkeisessä aikajanalla mitattuna - huumeet, tupakka ja marihuana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta prosentteina huumeiden käyttöpäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa on yli 1 lääkettä) välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikkoa aikajanan seuranta-arvion mukaan - Huumeet, savukkeet ja marihuana
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteen huumeidenkäyttötapausten määrästä kuukaudessa välittömässä hoidon jälkeisessä aikajanalla mitattuna - huumeet, savukkeet ja marihuana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta huumeidenkäyttötapausten lukumäärässä kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikon kuluttua aikajanan seurantatutkimuksen mukaan - Huumeet, savukkeet ja marihuana
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteen prosentteina marihuanan käyttöpäivistä kuukaudessa välittömässä hoidon jälkeisessä aikajanalla mitattuna - huumeet, savukkeet ja marihuana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason prosenttiosuudesta marihuanan käyttöpäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa marihuanan käyttö on yli 1) välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikkoa aikajanan seuranta-arvion mukaan - Huumeet, savukkeet ja marihuana
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteen marihuanan käyttötapausten määrästä kuukaudessa välittömässä hoidon jälkeisessä aikajanalla mitattuna - huumeet, savukkeet ja marihuana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta marihuanan käyttöpäivien lukumäärässä kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikon aikana aikajanan seurantatutkimuksen mukaan - Huumeet, savukkeet ja marihuana
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustason tupakan käyttöpäivien prosentteina kuukaudessa välittömässä jälkihoidossa aikajanalla mitattuna - huumeet, tupakka ja marihuana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta prosentteina tupakan käyttöpäivien määrästä kuukaudessa (eli päivät, joissa tupakkaa on käytetty vähintään 1 kertaa) välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikossa aikajanan seuranta-arvion mukaan - Huumeet, savukkeet ja marihuana
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteen tupakankäyttötapausten määrästä kuukaudessa välittömässä hoidon jälkeisessä aikajanalla mitattuna - huumeet, savukkeet ja marihuana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta tupakan käyttöpäivien lukumäärään kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikon aikana aikajanan seurantatutkimuksen mukaan - Huumeet, savukkeet ja marihuana
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perusaineisiin liittyvistä ongelmista välittömässä jälkikäsittelyssä, mitattuna lyhyellä tarkistetulla ongelmaluettelolla (SIPS-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
SIPS-R:n kokonaispistemäärä.
Minimipistemäärä = 0; Enimmäispisteet = 51.
Korkeammat arvot edustavat vakavampia päihteisiin liittyviä ongelmia.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustilan alkoholinhimosta välittömässä jälkihoidossa Brief Addiction Monitorin mittaamana - tarkistettu (BAM-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Yhden kohteen himon mitta BAM-R:stä, arvosana 0 ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin").
Korkeammat arvot edustavat vakavampaa himoa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustilan huumehimosta välittömässä jälkihoidossa Brief Addiction Monitorin mittaamana - tarkistettu (BAM-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Yhden kohteen himon mitta BAM-R:stä, arvosana 0 ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin").
Korkeammat arvot edustavat vakavampaa himoa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustilan marihuananhimosta välittömässä jälkihoidossa Brief Addiction Monitorin mittaamana - tarkistettu (BAM-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Yhden kohteen himon mitta BAM-R:stä, arvosana 0 ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin").
Korkeammat arvot edustavat vakavampaa himoa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustilan tupakanhimosta välittömässä jälkihoidossa Brief Addiction Monitorin mittaamana - tarkistettu (BAM-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Yhden kohteen himon mitta BAM-R:stä, arvosana 0 ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin").
Korkeammat arvot edustavat vakavampaa himoa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötason psykososiaalisesta toiminnasta välittömässä jälkihoidossa aikuisten tuloskyselyllä (OQ-30.2) mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Kokonaispisteet OQ-30.2.
Minimipistemäärä = 0; Enimmäispisteet = 120; Kliininen raja = suurempi tai yhtä suuri kuin 44.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa psykososiaalista kärsimystä, joka liittyy useisiin oireisiin, ihmissuhteisiin liittyviin vaikeuksiin ja/tai alentuneeseen tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001149
- R01AA031010 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .