- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03845985
"Turvallisuusmerkkien" arviointi: kuurojen esteetön terapiatyökalusarja alkoholinkäyttöhäiriöille ja traumalle
"Turvallisuusmerkkien" pilotointi: kuurojen esteetön terapiatyökalusarja alkoholinkäyttöhäiriöiden ja trauman hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
USA:n kuurojen yhteisö – yli 500 000 amerikkalaista, jotka kommunikoivat amerikkalaisella viittomakielellä (ASL) – joutuu lähes kolminkertaisesti elinikäiseen ongelmajuomiseen verrattuna yleiseen väestöön ja kaksinkertaiseen traumaaltistukseen verrattuna. Vaikka kuuloväestössä on olemassa validoituja hoitoja samanaiheiseen alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), ei ole olemassa näyttöön perustuvia hoitoja kuurojen asiakkaiden käyttäytymissairauksien hoitamiseksi. Nykyiset hoidot eivät täytä kuurojen asiakkaiden ainutlaatuisia kielellisiä ja kulttuurisia tarpeita. Kuurojen keskimääräinen englanninkielinen lukutaso laskee neljännellä luokalla, ja monilla on alhainen terveyslukutaito johtuen vähentyneestä satunnaisesta oppimisesta (esim. kyvyttömyys kommunikoida kuulevien vanhempien kanssa, kuulla perhekeskusteluja tai ymmärtää puhuttua terveystietoa televisiossa, radiossa tai julkisissa ilmoituksissa ). Siksi kirjalliset hoitomateriaalit vaativat pelkkää tekstiä, ASL-käännöksiä tai ASL-kerronnan kertomista. Yhtä tärkeitä ovat materiaalit, jotka sisältävät kuurojen arvot ja sosiaaliset normit, lisäävät kliinikon kulttuurista osaamista ja lisäävät asiakkaiden sitoutumista.
Näiden esteiden poistamiseksi päätutkija suoritti pilottitutkimuksen kehittääkseen "Turvallisuuden merkkien" prototyypin: kuurojen käytettävissä olevan työkalusarjan, jota käytetään laajalti levinneen riippuvuuden/PTSD:n protokollan rinnalla. Seeking Safety on osoittanut tehokkuutta AUD- ja PTSD-oireiden vähentämisessä kuuloväestössä. Käytettävissä olevista todisteisiin perustuvista protokollista "Seeking Safety" on optimaalinen valinta kuuroille asiakkaille soveltuvaksi - sen keskittyminen yksinkertaisiin selviytymistaitoihin, jotka kohdistuvat samanaikaisesti AUD:hen ja PTSD:hen (tai joko yksinään), sopii mainiosti kuurojen kieli- ja oppimisvaikeuksiin. jotka kieltävät muiden psykoterapioiden edellyttämien verbaalisten ongelmanratkaisu- ja kognitiivisten käsittelystrategioiden käytön. Silti Seeking Safetyn asiakasmateriaalit perustuvat kirjalliseen englannin kieleen, eivätkä kuurot ymmärrä niitä hyvin. Sellaisenaan "Signs of Safety" -työkalupakki sisältää terapeutin oppaan ja väestökohtaisia asiakasmateriaaleja (esim. visuaalisia monisteita; ASL-opetustarinoita digitaalisessa videossa). Se on suunniteltu kuuroille/allekirjoittaville kliinikoille sekä allekirjoittamattomille kliinikoille, jotka työskentelevät ASL-tulkkien kanssa.
Päätutkijan yksihaaraisen "Signs of Safety" -pilottitutkimuksen (n = 13) tiedot osoittavat alkoholinkäyttötiheyden ja PTSD-vakavuuden merkittävän vähenemisen lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen seurantaan. Osallistujat ilmoittivat myös olevansa erittäin tyytyväisiä malliin ja antoivat yksityiskohtaista palautetta siitä, kuinka "Turvallisuusmerkkejä" voitaisiin edelleen parantaa ammattitason toista iteraatiota varten. Ehdotettu tutkimus perustuu päätutkijan pilottityöhön luomalla lopullisen, ammatillisen iteroinnin Signs of Safetyn käytettäväksi tulevassa tehokkuustyössä. Pilottitulosten perusteella tutkimusryhmä loi "Signs of Safety" -työkalupaketin toisen iteraation, joka sisälsi ASL-opetustarinoiden uudelleenkuvaamisen, visuaalisten monisteiden uudelleensuunnittelun ja terapeutin kumppanioppaan tarkistamisen. Tutkimusryhmä kehittää sitten koulutusohjelman "Turvallisuusmerkit" ja sertifioi neljä kliinikkoa.
Tutkimusryhmä ehdottaa kaksihaaraisen "Turvallisuusmerkkien" RCT:n suorittamista. Tutkimusryhmän tavoitteena on saada 60 kuuroa aikuista, joilla on ollut PTSD ja kuluneen kuukauden alkoholia, osallistumaan 12 viikoittaiseen yksilölliseen hoitokertaan. Pilotti-RCT vertaa Seeking Safety + "Signs of Safety" -työkalupakin 12 istunnon protokollaa vain arviointiin tarkoitettuun jonotuslistaan. Kaikissa olosuhteissa arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8, välittömästi hoidon jälkeen / viikolla 12 ja yhden kuukauden seurannassa / viikolla 16. Tutkimusryhmä analysoi molempien tutkimusryhmien toteutettavuuden keskeisiä näkökohtia (esim. rekrytointi, säilyttäminen, arviointiprosessi). Ensisijaiset kliiniset tulokset välittömästi hoidon jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa ovat alkoholin käyttötiheys/määrä 30 päivän ajalta ja PTSD:n vaikeusaste 30 päivän ajalta. Selvittäviä analyysejä tarkastellaan mahdollisia muutoksen johtajia ja välittäjiä (esim. hoitomotivaatiota, palveluntarjoajan kulttuurista osaamista, selviytymistaitoja, itsemyötätuntoa, terveystiedon ymmärtämistä), jotka johtavat myönteiseen lopputulokseen. Tämän tutkimuksen tulokset tuottavat toteutettavuus- ja alustavia tehokkuustietoja täyden mittakaavan RCT:n tukemiseksi "turvallisuusmerkkien" arvioimiseksi ja yhteisöön osallistuvan mallin RCT:iden suorittamiseksi kuurojen osallistujien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistus kuuroksi ASL-käyttäjäksi
- Ikä 18 tai vanhempi
- Viimeisen kuukauden alkoholinkäyttö alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä mitattuna
- Alakynnys tai täysi PTSD DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla (viime kuukauden viiteajanjakso; "subthreshold" = vähintään kahden B-E-kriteerin hyväksyminen, kun vakavuus on "kohtalainen" tai korkeampi)
- Mahdollisuus osallistua viikoittaisiin opintojaksoihin yhdessä kolmesta opiskelupaikasta (itäinen, keski- tai läntinen MA)
- Mahdollisuus käyttää videopuhelinta (vakioviestintälaite kuurojen yhteisölle)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen samanaikaisiin hoitoihin (Huomautus: molempien tutkimusolosuhteiden osallistujia pyydetään pidättäytymään samanaikaisesta muodollisesta psykoterapiasta; Turvallisuushakumallin mukaisesti AA/NA/DRA-läsnäoloa rohkaistaan ja läsnäoloa seurataan mahdollisena tulossovittelijana. ).
- Seuraavien erityisryhmien jäsenet: Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan; Alle 18-vuotiaat henkilöt; vangit; Raskaana olevat naiset (Huom: Emme ota tietoisesti mukaan raskaana olevia naisia osallistujiksi; emme kuitenkaan arvioi osallistujien raskaustilaa.)
Poissulkemiskriteerit ovat tarkoituksellisesti minimaaliset monimuotoisen otoksen värväämiseksi. Muita käyttäytymiseen liittyviä terveydellisiä sairauksia (esim. mieliala-/ahdistuneisuushäiriöt, muut päihdehäiriöt kuin AUD) ei suljeta pois, koska samanaikaisten sairauksien esiintyvyys on korkea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuuden etsintä + Signs of Safety -työkalusarja
Osallistujille, jotka on satunnaistettu saamaan interventio, tarjotaan 12 tunnin pituista viikoittaista yksilöllistä hoitokertaa yhden neljästä ASL:ää sujuvasti hallitsevasta tutkimuskliinikosta Massachusettsissa.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8, välittömästi hoidon jälkeen / viikolla 12 ja yhden kuukauden seurannassa / viikolla 16.
|
Seeking Safety on olemassa oleva, nykyhetkeen keskittyvä, ensimmäisen vaiheen manuaalinen hoito trauman ja riippuvuuden hoitoon. Istunnon sisältö sitouttaa asiakkaat riippuvuuteen ja traumaan liittyviin teemoihin ja auttaa heitä oppimaan tietyn taidon kohdistaakseen sekä AUD:n että PTSD:n oireita (esim. "Käytöä laukaisimista", "Avun pyytäminen"). "Signs of Safety" on kulttuurisesti ja kielellisesti kuurojen käytettävissä oleva työkalupakki, jota käytetään turvallisuuden etsimisen rinnalla. Työkalupakkaus sisältää terapeutin oppaan ja väestökohtaisia asiakasmateriaaleja (esim. visuaalisia monisteita; ASL-opetustarinoita digitaalisessa videossa). Se on suunniteltu kuuroille/allekirjoittaville kliinikoille sekä allekirjoittamattomille kliinikoille, jotka työskentelevät ASL-tulkkien kanssa. |
|
Ei väliintuloa: Vain arviointiin tarkoitettu jonotuslistan hallinta
Osallistujille, jotka on satunnaistettu jonotuslistan valvontaehtoon, tarjotaan mahdollisuus saada 12 istunnon Seeking Safety + Signs of Safety -työkalupaketin interventio noin 16 viikon odotusajan jälkeen.
Tämä 16 viikon odotusaika vastaa nykyistä jonotuslistaa saada psykoterapiapalveluita PI:n poliklinikan kautta.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8, välittömästi hoidon jälkeen / viikolla 12 ja yhden kuukauden seurannassa / viikolla 16.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason juomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason prosentuaalisesta juomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa on 1+ juoma) välittömästi toimenpiteen jälkeen tai 12 viikon aikana alkoholin aikajanan seuranta-analyysin perusteella
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustason juomapäivistä kuukaudessa yhden kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason prosentuaalisesta juomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa on 1+ juoma) kuukauden seurannassa tai 16 viikon kuluttua alkoholin aikajanan seuranta-analyysin perusteella
|
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustason humalajuomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteen prosentuaalisista humalajuomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, jolloin miehillä on yli 5 juomaa, 4+ naisilla) välittömästi toimenpiteen jälkeen tai 12 viikon kuluttua alkoholin aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustason humalajuomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa yhden kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteen prosentuaalisista humalajuomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, jolloin miehillä on yli 5 juomaa, 4+ naisilla) kuukauden seurannassa tai 16 viikon kuluttua Alkoholin aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikon aikana alkoholin aikajanan seurannan arvioiden mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa yhden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa yhden kuukauden seurannassa tai 16 viikon seurannassa alkoholin aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
|
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivän PTSD:n vaikeusasteesta välittömään jälkihoitoon PCL-5:n mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
|
PCL-5:n kokonaispistemäärä jaettuna 20 pisteellä.
Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 4. Korkeammat arvot edustavat vakavampia PTSD:n oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivän PTSD:n vaikeusaste yhden kuukauden seurannassa PCL-5:n arvioimana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
|
PCL-5:n kokonaispistemäärä jaettuna 20 pisteellä.
Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 4. Korkeammat arvot edustavat vakavampia PTSD:n oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Brief Comprehensive Effects of Alcohol Questionnaire (B-CEOA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12/intervention jälkeinen ja viikko 16/kuukauden seuranta
|
Kaikki neljä alaasteikkoa: Min. = 1, max. = 4. Riski ja aggressio/nestemäinen rohkeus/sosiaalinen alaasteikko: Korkeammat arvot osoittavat, että alkoholin juomisen odotukset ovat suurempia riskinoton, aggressiivisuuden, rohkeuden ja sosiaalisuuden suhteen. Itsehavainnointi/kognitiiviset ja käyttäytymisvammat alaasteikko: Korkeammat arvot osoittavat suurempia tulosodotuksia vääristyneen itsekäsityksen ja heikentyneen käyttäytymisen osalta. Seksuaalisuuden alaasteikko: Korkeammat arvot osoittavat suurempia odotuksia seksuaalisesta käyttäytymisestä. Tension Reduction Subscale: Korkeammat arvot osoittavat suurempia odotuksia jännityksen vähentämisessä. |
Lähtötilanne/ennen interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12/intervention jälkeinen ja viikko 16/kuukauden seuranta
|
|
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12/intervention jälkeinen ja viikko 16/kuukauden seuranta
|
Kokonaispisteet = kaikkien 5 kohteen summa. Minimi = 0; Maksimi = 30. Korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa alkoholinhimoa. |
Lähtötilanne/ennen interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12/intervention jälkeinen ja viikko 16/kuukauden seuranta
|
|
Traumaoireiden tarkistuslista – 40 (TSC-40)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/Ennen interventio, viikko 12/toimenpiteen jälkeinen, viikko 16/yhden kuukauden seuranta
|
Kaikkien kohteiden summa jaettuna 40 tuotteella. Minimi = 0; Maksimi = 3. Korkeammat arvot viittaavat vakavampiin traumaoireisiin. |
Lähtötilanne/Ennen interventio, viikko 12/toimenpiteen jälkeinen, viikko 16/yhden kuukauden seuranta
|
|
Käyttäytymisen ja oireiden tunnistamisasteikko – 24 (BASIS-24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/Ennen interventio, viikko 12/toimenpiteen jälkeinen, viikko 16/yhden kuukauden seuranta
|
Kaikkien kohteiden summa jaettuna 24 tuotteella.
Minimi = 0; Maksimi = 4. Korkeammat arvot osoittavat käyttäytymisen huononemista tai vakavampia käyttäytymisen terveysoireita.
|
Lähtötilanne/Ennen interventio, viikko 12/toimenpiteen jälkeinen, viikko 16/yhden kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaiden tyytyväisyys hoitoistuntoihin arvioituna turvallisuutta etsivällä istunnon loppukyselyllä
Aikaikkuna: Viikot 1-12
|
Interventioryhmän osallistujat täyttävät kyselylomakkeen jokaisen viikoittaisen terapiaistunnon lopussa arvioidakseen hyödyllisyyttä ja tyytyväisyyttä istuntoon.
Kyselylomake sisältää neljä kysymystä (esim. Kuinka hyödyllinen tämän päivän istunto oli sinulle?), jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon), ja kaksi avointa kysymystä kommentteja varten ja palautetta istunnosta.
Pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä istuntoon.
|
Viikot 1-12
|
|
Asiakkaiden palaute interventiosta, joka on arvioitu turvallisuutta koskevalla hoidon lopetuskyselyllä viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Interventioryhmän osallistujat täyttävät kyselylomakkeen toimenpiteen suorittamisen jälkeen arvioidakseen avun tason ja tyytyväisyyttä hoitoon kokonaisuudessaan.
Kyselylomakkeessa käytetään 7 pisteen asteikkoa -3 (erittäin haitallinen) 0 (neutraali) 3 (erittäin hyödyllinen) hoidon hyödyllisyyttä koskeviin kysymyksiin ja sisältää avoimia kysymyksiä palautetta ja kommentteja varten.
|
Viikko 12
|
|
Asiakastyytyväisyys interventioon asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) arvioituna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) on 8 kohdan väline, jolla arvioidaan yleistä asiakastyytyväisyystasoa palveluun liittyen.
Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla.
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken.
Kohteet B, D, E ja H pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko 12
|
|
Terapeutin uskollisuus "Signs of Safety" -uskollisuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12
|
Kaikki interventioistunnot tallennetaan videolle, ja Fidelity Consultant arvioi jatkuvasti 25 %:sta (3 istuntoa per osallistuja) uskolliseksi.
Yksi nauha valitaan satunnaisesti istunnoista 1 - 4; yksi 5 - 8; ja yksi klo 9-12.
Istuntonauhat luokitellaan "Signs of Safety" -uskollisuusasteikolla terapeutin rehellisyyden arvioimiseksi seuraavilla aloilla: (1) Kuurojen kokemukseen keskittyminen, (2) Kuurojen ja kuulevien ihmisten toipumisen vertailu, (3) Kommunikaatiomahdollisuudet , (4) Kuurojen kokemuksen validointi, (5) Kuurojen kulttuurin kunnioittaminen, (6) Kehonkieleen kiinnittäminen ja (7) Kielen huomioiminen.
Kysymykset arvioidaan 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rehellisyyttä ja uskollisuutta.
|
Viikot 4, 8, 12
|
|
Terapeutin sitoutuminen interventioon Seeking Safety Adherence -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12
|
Kaikki interventioistunnot tallennetaan videolle, ja Fidelity Consultant arvioi 25 %:sta (3 istuntoa osallistujaa kohden) noudattamisen jatkuvaksi.
Yksi nauha valitaan satunnaisesti istunnoista 1 - 4; yksi 5 - 8; ja yksi klo 9-12.
Istuntonauhat luokitellaan Seeking Safety Adherence Scale -asteikolla kiinnittymisen arvioimiseksi kolmella alueella: (1) muoto (esim. seurasivatko kliinikot Seeking Safetyn istunnon rakennetta?), (2) Sisältö (esim. Käyttikö kliinikko Turvallisuutta etsivä sisältö?), (3) Prosessi (esim. Käyttikö kliinikko vahvoja yleisiä kliinisiä taitoja?).
Kysymykset arvioidaan 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista interventioon.
|
Viikot 4, 8, 12
|
|
Osallistujan sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 12
|
Osallistujan sitoutumista mitataan käyttämällä suoritettujen istuntojen lukumäärää, istunnon sisällön ymmärtämistä ja osallistujien hoidon määrää (eli "kotitehtävien" suorittamista istuntojen välillä).
|
Jälkihoito viikolla 12
|
|
Poistu haastattelusta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen ja tutkimuksen päätyttyä
|
Laadullinen haastattelu, jossa osallistujilta kysytään heidän mielipiteitään ja palautetta tutkimuksen suunnittelusta, mukaan lukien ehdotukset parannuksille tulevia kuurojen osallistujien tutkimuksia varten.
|
Intervention jälkeinen ja tutkimuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa L Anderson, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00016364
- R34AA026929 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .