Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Turvallisuusmerkkien" arviointi: kuurojen esteetön terapiatyökalusarja alkoholinkäyttöhäiriöille ja traumalle

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Melissa L. Anderson, University of Massachusetts, Worcester

"Turvallisuusmerkkien" pilotointi: kuurojen esteetön terapiatyökalusarja alkoholinkäyttöhäiriöiden ja trauman hoitoon

Yhdysvaltain kuurojen yhteisössä – yli 500 000 amerikkalaista, jotka kommunikoivat amerikkalaisella viittomakielellä (ASL) – kokee lähes kolminkertaisen elinikäisen juomaongelman ja kaksinkertaisen traumaaltistumisen yleiseen väestöön verrattuna. Vaikka alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) on olemassa validoituja hoitoja kuuloväestössä, ei ole olemassa näyttöön perustuvia hoitoja, jotka olisivat validoitu kuurojen asiakkaiden käyttöön. Näiden esteiden poistamiseksi tutkimusryhmä on kehittänyt "Signs of Safety", kuuroille sopivan terapiatyökalusarjan AUD:n ja PTSD:n hoitoon. Tutkimusryhmän jatkuvana tavoitteena on suorittaa kaksihaarainen pilottitutkimus "Signs of Safety" -tutkimuksesta ja kerätä tietoja toteutettavuudesta, alustavista kliinisistä tuloksista ja mahdollisista tulosten välittäjistä ja valvojista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

USA:n kuurojen yhteisö – yli 500 000 amerikkalaista, jotka kommunikoivat amerikkalaisella viittomakielellä (ASL) – joutuu lähes kolminkertaisesti elinikäiseen ongelmajuomiseen verrattuna yleiseen väestöön ja kaksinkertaiseen traumaaltistukseen verrattuna. Vaikka kuuloväestössä on olemassa validoituja hoitoja samanaiheiseen alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), ei ole olemassa näyttöön perustuvia hoitoja kuurojen asiakkaiden käyttäytymissairauksien hoitamiseksi. Nykyiset hoidot eivät täytä kuurojen asiakkaiden ainutlaatuisia kielellisiä ja kulttuurisia tarpeita. Kuurojen keskimääräinen englanninkielinen lukutaso laskee neljännellä luokalla, ja monilla on alhainen terveyslukutaito johtuen vähentyneestä satunnaisesta oppimisesta (esim. kyvyttömyys kommunikoida kuulevien vanhempien kanssa, kuulla perhekeskusteluja tai ymmärtää puhuttua terveystietoa televisiossa, radiossa tai julkisissa ilmoituksissa ). Siksi kirjalliset hoitomateriaalit vaativat pelkkää tekstiä, ASL-käännöksiä tai ASL-kerronnan kertomista. Yhtä tärkeitä ovat materiaalit, jotka sisältävät kuurojen arvot ja sosiaaliset normit, lisäävät kliinikon kulttuurista osaamista ja lisäävät asiakkaiden sitoutumista.

Näiden esteiden poistamiseksi päätutkija suoritti pilottitutkimuksen kehittääkseen "Turvallisuuden merkkien" prototyypin: kuurojen käytettävissä olevan työkalusarjan, jota käytetään laajalti levinneen riippuvuuden/PTSD:n protokollan rinnalla. Seeking Safety on osoittanut tehokkuutta AUD- ja PTSD-oireiden vähentämisessä kuuloväestössä. Käytettävissä olevista todisteisiin perustuvista protokollista "Seeking Safety" on optimaalinen valinta kuuroille asiakkaille soveltuvaksi - sen keskittyminen yksinkertaisiin selviytymistaitoihin, jotka kohdistuvat samanaikaisesti AUD:hen ja PTSD:hen (tai joko yksinään), sopii mainiosti kuurojen kieli- ja oppimisvaikeuksiin. jotka kieltävät muiden psykoterapioiden edellyttämien verbaalisten ongelmanratkaisu- ja kognitiivisten käsittelystrategioiden käytön. Silti Seeking Safetyn asiakasmateriaalit perustuvat kirjalliseen englannin kieleen, eivätkä kuurot ymmärrä niitä hyvin. Sellaisenaan "Signs of Safety" -työkalupakki sisältää terapeutin oppaan ja väestökohtaisia ​​asiakasmateriaaleja (esim. visuaalisia monisteita; ASL-opetustarinoita digitaalisessa videossa). Se on suunniteltu kuuroille/allekirjoittaville kliinikoille sekä allekirjoittamattomille kliinikoille, jotka työskentelevät ASL-tulkkien kanssa.

Päätutkijan yksihaaraisen "Signs of Safety" -pilottitutkimuksen (n = 13) tiedot osoittavat alkoholinkäyttötiheyden ja PTSD-vakavuuden merkittävän vähenemisen lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen seurantaan. Osallistujat ilmoittivat myös olevansa erittäin tyytyväisiä malliin ja antoivat yksityiskohtaista palautetta siitä, kuinka "Turvallisuusmerkkejä" voitaisiin edelleen parantaa ammattitason toista iteraatiota varten. Ehdotettu tutkimus perustuu päätutkijan pilottityöhön luomalla lopullisen, ammatillisen iteroinnin Signs of Safetyn käytettäväksi tulevassa tehokkuustyössä. Pilottitulosten perusteella tutkimusryhmä loi "Signs of Safety" -työkalupaketin toisen iteraation, joka sisälsi ASL-opetustarinoiden uudelleenkuvaamisen, visuaalisten monisteiden uudelleensuunnittelun ja terapeutin kumppanioppaan tarkistamisen. Tutkimusryhmä kehittää sitten koulutusohjelman "Turvallisuusmerkit" ja sertifioi neljä kliinikkoa.

Tutkimusryhmä ehdottaa kaksihaaraisen "Turvallisuusmerkkien" RCT:n suorittamista. Tutkimusryhmän tavoitteena on saada 60 kuuroa aikuista, joilla on ollut PTSD ja kuluneen kuukauden alkoholia, osallistumaan 12 viikoittaiseen yksilölliseen hoitokertaan. Pilotti-RCT vertaa Seeking Safety + "Signs of Safety" -työkalupakin 12 istunnon protokollaa vain arviointiin tarkoitettuun jonotuslistaan. Kaikissa olosuhteissa arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8, välittömästi hoidon jälkeen / viikolla 12 ja yhden kuukauden seurannassa / viikolla 16. Tutkimusryhmä analysoi molempien tutkimusryhmien toteutettavuuden keskeisiä näkökohtia (esim. rekrytointi, säilyttäminen, arviointiprosessi). Ensisijaiset kliiniset tulokset välittömästi hoidon jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa ovat alkoholin käyttötiheys/määrä 30 päivän ajalta ja PTSD:n vaikeusaste 30 päivän ajalta. Selvittäviä analyysejä tarkastellaan mahdollisia muutoksen johtajia ja välittäjiä (esim. hoitomotivaatiota, palveluntarjoajan kulttuurista osaamista, selviytymistaitoja, itsemyötätuntoa, terveystiedon ymmärtämistä), jotka johtavat myönteiseen lopputulokseen. Tämän tutkimuksen tulokset tuottavat toteutettavuus- ja alustavia tehokkuustietoja täyden mittakaavan RCT:n tukemiseksi "turvallisuusmerkkien" arvioimiseksi ja yhteisöön osallistuvan mallin RCT:iden suorittamiseksi kuurojen osallistujien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsetunnistus kuuroksi ASL-käyttäjäksi
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Viimeisen kuukauden alkoholinkäyttö alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä mitattuna
  • Alakynnys tai täysi PTSD DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla (viime kuukauden viiteajanjakso; "subthreshold" = vähintään kahden B-E-kriteerin hyväksyminen, kun vakavuus on "kohtalainen" tai korkeampi)
  • Mahdollisuus osallistua viikoittaisiin opintojaksoihin yhdessä kolmesta opiskelupaikasta (itäinen, keski- tai läntinen MA)
  • Mahdollisuus käyttää videopuhelinta (vakioviestintälaite kuurojen yhteisölle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen samanaikaisiin hoitoihin (Huomautus: molempien tutkimusolosuhteiden osallistujia pyydetään pidättäytymään samanaikaisesta muodollisesta psykoterapiasta; Turvallisuushakumallin mukaisesti AA/NA/DRA-läsnäoloa rohkaistaan ​​ja läsnäoloa seurataan mahdollisena tulossovittelijana. ).
  • Seuraavien erityisryhmien jäsenet: Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan; Alle 18-vuotiaat henkilöt; vangit; Raskaana olevat naiset (Huom: Emme ota tietoisesti mukaan raskaana olevia naisia ​​osallistujiksi; emme kuitenkaan arvioi osallistujien raskaustilaa.)

Poissulkemiskriteerit ovat tarkoituksellisesti minimaaliset monimuotoisen otoksen värväämiseksi. Muita käyttäytymiseen liittyviä terveydellisiä sairauksia (esim. mieliala-/ahdistuneisuushäiriöt, muut päihdehäiriöt kuin AUD) ei suljeta pois, koska samanaikaisten sairauksien esiintyvyys on korkea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallisuuden etsintä + Signs of Safety -työkalusarja
Osallistujille, jotka on satunnaistettu saamaan interventio, tarjotaan 12 tunnin pituista viikoittaista yksilöllistä hoitokertaa yhden neljästä ASL:ää sujuvasti hallitsevasta tutkimuskliinikosta Massachusettsissa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8, välittömästi hoidon jälkeen / viikolla 12 ja yhden kuukauden seurannassa / viikolla 16.

Seeking Safety on olemassa oleva, nykyhetkeen keskittyvä, ensimmäisen vaiheen manuaalinen hoito trauman ja riippuvuuden hoitoon. Istunnon sisältö sitouttaa asiakkaat riippuvuuteen ja traumaan liittyviin teemoihin ja auttaa heitä oppimaan tietyn taidon kohdistaakseen sekä AUD:n että PTSD:n oireita (esim. "Käytöä laukaisimista", "Avun pyytäminen").

"Signs of Safety" on kulttuurisesti ja kielellisesti kuurojen käytettävissä oleva työkalupakki, jota käytetään turvallisuuden etsimisen rinnalla. Työkalupakkaus sisältää terapeutin oppaan ja väestökohtaisia ​​asiakasmateriaaleja (esim. visuaalisia monisteita; ASL-opetustarinoita digitaalisessa videossa). Se on suunniteltu kuuroille/allekirjoittaville kliinikoille sekä allekirjoittamattomille kliinikoille, jotka työskentelevät ASL-tulkkien kanssa.

Ei väliintuloa: Vain arviointiin tarkoitettu jonotuslistan hallinta
Osallistujille, jotka on satunnaistettu jonotuslistan valvontaehtoon, tarjotaan mahdollisuus saada 12 istunnon Seeking Safety + Signs of Safety -työkalupaketin interventio noin 16 viikon odotusajan jälkeen. Tämä 16 viikon odotusaika vastaa nykyistä jonotuslistaa saada psykoterapiapalveluita PI:n poliklinikan kautta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8, välittömästi hoidon jälkeen / viikolla 12 ja yhden kuukauden seurannassa / viikolla 16.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason juomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötason prosentuaalisesta juomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa on 1+ juoma) välittömästi toimenpiteen jälkeen tai 12 viikon aikana alkoholin aikajanan seuranta-analyysin perusteella
Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
Muutos perustason juomapäivistä kuukaudessa yhden kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
Muutos lähtötason prosentuaalisesta juomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, joissa on 1+ juoma) kuukauden seurannassa tai 16 viikon kuluttua alkoholin aikajanan seuranta-analyysin perusteella
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
Muutos perustason humalajuomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteen prosentuaalisista humalajuomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, jolloin miehillä on yli 5 juomaa, 4+ naisilla) välittömästi toimenpiteen jälkeen tai 12 viikon kuluttua alkoholin aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
Muutos perustason humalajuomapäivien prosenttiosuudesta kuukaudessa yhden kuukauden seurannalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteen prosentuaalisista humalajuomapäivistä kuukaudessa (eli päivät, jolloin miehillä on yli 5 juomaa, 4+ naisilla) kuukauden seurannassa tai 16 viikon kuluttua Alkoholin aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa välittömästi hoidon jälkeen tai 12 viikon aikana alkoholin aikajanan seurannan arvioiden mukaan
Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa yhden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
Muutos lähtötason juomien määrästä kuukaudessa yhden kuukauden seurannassa tai 16 viikon seurannassa alkoholin aikajanan seurantatutkimuksen mukaan
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteesta 30 päivän PTSD:n vaikeusasteesta välittömään jälkihoitoon PCL-5:n mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
PCL-5:n kokonaispistemäärä jaettuna 20 pisteellä. Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 4. Korkeammat arvot edustavat vakavampia PTSD:n oireita.
Muutos lähtötilanteesta välittömään interventioon 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteesta 30 päivän PTSD:n vaikeusaste yhden kuukauden seurannassa PCL-5:n arvioimana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla
PCL-5:n kokonaispistemäärä jaettuna 20 pisteellä. Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 4. Korkeammat arvot edustavat vakavampia PTSD:n oireita.
Muutos lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantaan 16 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Brief Comprehensive Effects of Alcohol Questionnaire (B-CEOA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12/intervention jälkeinen ja viikko 16/kuukauden seuranta

Kaikki neljä alaasteikkoa: Min. = 1, max. = 4.

Riski ja aggressio/nestemäinen rohkeus/sosiaalinen alaasteikko: Korkeammat arvot osoittavat, että alkoholin juomisen odotukset ovat suurempia riskinoton, aggressiivisuuden, rohkeuden ja sosiaalisuuden suhteen.

Itsehavainnointi/kognitiiviset ja käyttäytymisvammat alaasteikko: Korkeammat arvot osoittavat suurempia tulosodotuksia vääristyneen itsekäsityksen ja heikentyneen käyttäytymisen osalta.

Seksuaalisuuden alaasteikko: Korkeammat arvot osoittavat suurempia odotuksia seksuaalisesta käyttäytymisestä.

Tension Reduction Subscale: Korkeammat arvot osoittavat suurempia odotuksia jännityksen vähentämisessä.

Lähtötilanne/ennen interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12/intervention jälkeinen ja viikko 16/kuukauden seuranta
Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12/intervention jälkeinen ja viikko 16/kuukauden seuranta

Kokonaispisteet = kaikkien 5 kohteen summa.

Minimi = 0; Maksimi = 30.

Korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa alkoholinhimoa.

Lähtötilanne/ennen interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12/intervention jälkeinen ja viikko 16/kuukauden seuranta
Traumaoireiden tarkistuslista – 40 (TSC-40)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/Ennen interventio, viikko 12/toimenpiteen jälkeinen, viikko 16/yhden kuukauden seuranta

Kaikkien kohteiden summa jaettuna 40 tuotteella.

Minimi = 0; Maksimi = 3.

Korkeammat arvot viittaavat vakavampiin traumaoireisiin.

Lähtötilanne/Ennen interventio, viikko 12/toimenpiteen jälkeinen, viikko 16/yhden kuukauden seuranta
Käyttäytymisen ja oireiden tunnistamisasteikko – 24 (BASIS-24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/Ennen interventio, viikko 12/toimenpiteen jälkeinen, viikko 16/yhden kuukauden seuranta
Kaikkien kohteiden summa jaettuna 24 tuotteella. Minimi = 0; Maksimi = 4. Korkeammat arvot osoittavat käyttäytymisen huononemista tai vakavampia käyttäytymisen terveysoireita.
Lähtötilanne/Ennen interventio, viikko 12/toimenpiteen jälkeinen, viikko 16/yhden kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakkaiden tyytyväisyys hoitoistuntoihin arvioituna turvallisuutta etsivällä istunnon loppukyselyllä
Aikaikkuna: Viikot 1-12
Interventioryhmän osallistujat täyttävät kyselylomakkeen jokaisen viikoittaisen terapiaistunnon lopussa arvioidakseen hyödyllisyyttä ja tyytyväisyyttä istuntoon. Kyselylomake sisältää neljä kysymystä (esim. Kuinka hyödyllinen tämän päivän istunto oli sinulle?), jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon), ja kaksi avointa kysymystä kommentteja varten ja palautetta istunnosta. Pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä istuntoon.
Viikot 1-12
Asiakkaiden palaute interventiosta, joka on arvioitu turvallisuutta koskevalla hoidon lopetuskyselyllä viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Interventioryhmän osallistujat täyttävät kyselylomakkeen toimenpiteen suorittamisen jälkeen arvioidakseen avun tason ja tyytyväisyyttä hoitoon kokonaisuudessaan. Kyselylomakkeessa käytetään 7 pisteen asteikkoa -3 (erittäin haitallinen) 0 (neutraali) 3 (erittäin hyödyllinen) hoidon hyödyllisyyttä koskeviin kysymyksiin ja sisältää avoimia kysymyksiä palautetta ja kommentteja varten.
Viikko 12
Asiakastyytyväisyys interventioon asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) arvioituna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) on 8 kohdan väline, jolla arvioidaan yleistä asiakastyytyväisyystasoa palveluun liittyen. Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla. Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken. Kohteet B, D, E ja H pisteytetään käänteisesti. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Viikko 12
Terapeutin uskollisuus "Signs of Safety" -uskollisuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12
Kaikki interventioistunnot tallennetaan videolle, ja Fidelity Consultant arvioi jatkuvasti 25 %:sta (3 istuntoa per osallistuja) uskolliseksi. Yksi nauha valitaan satunnaisesti istunnoista 1 - 4; yksi 5 - 8; ja yksi klo 9-12. Istuntonauhat luokitellaan "Signs of Safety" -uskollisuusasteikolla terapeutin rehellisyyden arvioimiseksi seuraavilla aloilla: (1) Kuurojen kokemukseen keskittyminen, (2) Kuurojen ja kuulevien ihmisten toipumisen vertailu, (3) Kommunikaatiomahdollisuudet , (4) Kuurojen kokemuksen validointi, (5) Kuurojen kulttuurin kunnioittaminen, (6) Kehonkieleen kiinnittäminen ja (7) Kielen huomioiminen. Kysymykset arvioidaan 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rehellisyyttä ja uskollisuutta.
Viikot 4, 8, 12
Terapeutin sitoutuminen interventioon Seeking Safety Adherence -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12
Kaikki interventioistunnot tallennetaan videolle, ja Fidelity Consultant arvioi 25 %:sta (3 istuntoa osallistujaa kohden) noudattamisen jatkuvaksi. Yksi nauha valitaan satunnaisesti istunnoista 1 - 4; yksi 5 - 8; ja yksi klo 9-12. Istuntonauhat luokitellaan Seeking Safety Adherence Scale -asteikolla kiinnittymisen arvioimiseksi kolmella alueella: (1) muoto (esim. seurasivatko kliinikot Seeking Safetyn istunnon rakennetta?), (2) Sisältö (esim. Käyttikö kliinikko Turvallisuutta etsivä sisältö?), (3) Prosessi (esim. Käyttikö kliinikko vahvoja yleisiä kliinisiä taitoja?). Kysymykset arvioidaan 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista interventioon.
Viikot 4, 8, 12
Osallistujan sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 12
Osallistujan sitoutumista mitataan käyttämällä suoritettujen istuntojen lukumäärää, istunnon sisällön ymmärtämistä ja osallistujien hoidon määrää (eli "kotitehtävien" suorittamista istuntojen välillä).
Jälkihoito viikolla 12
Poistu haastattelusta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen ja tutkimuksen päätyttyä
Laadullinen haastattelu, jossa osallistujilta kysytään heidän mielipiteitään ja palautetta tutkimuksen suunnittelusta, mukaan lukien ehdotukset parannuksille tulevia kuurojen osallistujien tutkimuksia varten.
Intervention jälkeinen ja tutkimuksen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa L Anderson, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot deidentifioinnin jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ovat saatavilla 9 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta. Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman arviointikomitean hyväksymä, voivat käyttää tietoja yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiin. Ehdotuksia voidaan jättää enintään 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen. Ota yhteyttä päätutkijaan saadaksesi lisätietoja ehdotusten jättämisestä ja tietojen saamisesta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden alusta ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman arviointikomitean hyväksymä, voivat käyttää tietoja yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa