- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01278693
Suun kautta otettavan L-karnitiinilisän vaikutus lipidiprofiiliin, anemiaan ja potilaiden elämänlaatuun
Tutkimus dyslipidemian hoidosta hemodialyysissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Noor university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikähaarukka on 18-75 ja on ollut hemodialyysissä vähintään 12 viikkoa ja vähintään kolme kertaa viikossa ja jokaisella kerralla lähes neljä tuntia, seerumin triglyseridi- tai kokonaiskolesterolipitoisuus >200 mg/dl tai seerumin HDL-pitoisuus > 40 mg/dl tutkimuksen alussa.
Poissulkemiskriteerit:
karnitiinilisän tai lääkkeen, joka on vuorovaikutuksessa neilikan kanssa ja joka alentaa kohtauskynnystä viimeisen kuukauden aikana, jos maksan toimintahäiriöt, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooniset tartuntataudit (kuten hepatiitti), tulehdussairaudet, keskushermostomassat, joilla on ollut kohtauksia, ovat vaikuttaneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: plasebo
se on muodoltaan yhtä kuin L-karnitiini
|
500 mg, kahdesti päivässä, 16 viikkoa.
|
|
Muut: L-karnitiini
se on eräänlainen lisä
|
500 mg, kahdesti päivässä, 16 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: kuudentoista viikon kuluttua pääsystä
|
kuudentoista viikon kuluttua pääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
anemia
Aikaikkuna: kuudentoista viikon kuluttua pääsystä
|
kuudentoista viikon kuluttua pääsystä
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: kuudentoista viikon kuluttua pääsystä
|
kuudentoista viikon kuluttua pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1213-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .