Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oraal L-carnitinesupplement op lipidenprofiel, bloedarmoede en kwaliteit van leven van patiënten

18 januari 2011 bijgewerkt door: Isfahan University of Medical Sciences

Studie van de behandeling van dyslipidemie voor hemodialyse

Het doel van deze studie is om het effect van oraal L-carnitinesupplement op het lipidenprofiel, bloedarmoede en kwaliteit van leven te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan, verminderen verschillende factoren de in het lichaam opgeslagen carnitine, wat op zijn beurt dyslipidemie, bloedarmoede en de algemene gezondheid van deze patiënten beïnvloedde. De onderzoekers evalueerden het effect van orale suppletie met L-carnitine op lipidenprofielen, bloedarmoede en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

in de leeftijdscategorie van 18-75 zijn met een voorgeschiedenis van ten minste 12 weken hemodialyse en ten minste drie keer per week en elke sessie bijna vier uur met serumtriglyceriden of totale cholesterolconcentratie > 200 mg/dl of serum HDL-concentratie > 40 mg/dl in het begin van de studie.

Uitsluitingscriteria:

het nemen van een carnitinesupplement of het geneesmiddel dat interageert met anjer, waardoor de aanvalsdrempel in de afgelopen maand wordt verlaagd, wordt beïnvloed door afwijkingen in de leverfunctie, hypothyreoïdie, chronische infectieziekten (zoals hepatitis), ontstekingsziekten, CZS-massa met een voorgeschiedenis van toevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: placebo
het is zo als L-carnitine in vorm
Geneesmiddel: placebo
500 mg, tweemaal daags, 16 weken.
Ander: L-carnitine
het is een soort aanvulling
Geneesmiddel: L-carnitine
500 mg, tweemaal daags, 16 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lipiden profiel
Tijdsspanne: zestien weken na opname
zestien weken na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedarmoede
Tijdsspanne: zestien weken na opname
zestien weken na opname
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: zestien weken na opname
zestien weken na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASD-1213-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren