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Effetto del supplemento orale di L-carnitina sul profilo lipidico, sull'anemia e sulla qualità della vita dei pazienti

18 gennaio 2011 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences

Studio del trattamento della dislipidemia per emodialisi

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del supplemento orale di L-carnitina sul profilo lipidico, sull'anemia e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti in emodialisi di mantenimento diversi fattori riducono la carnitina immagazzinata nel corpo che a sua volta ha influenzato la dislipidemia, l'anemia e la salute generale in questi pazienti. I ricercatori hanno valutato l'effetto dell'integrazione orale di L-carnitina sui profili lipidici, sull'anemia e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

essere nella fascia di età di 18-75 anni avere una storia di almeno 12 settimane di emodialisi e almeno tre volte a settimana e ogni sessione per quasi quattro ore avere trigliceridi sierici o concentrazione di colesterolo totale >200 mg/dl o concentrazione sierica di HDL > 40 mg/dl all'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

assumere integratori di carnitina o il farmaco che interagisce con il garofano abbassando la soglia convulsiva nell'ultimo mese essendo affetto da anomalie della funzionalità epatica, ipotiroidismo, malattie infettive croniche (come l'epatite), malattie infiammatorie, massa del SNC con storia di convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: placebo
ha la forma della L-carnitina
Droga: placebo
500 mg, due volte al giorno, 16 settimane.
Altro: L-carnitina
è una specie di supplemento
Droga: L-carnitina
500 mg, due volte al giorno, 16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
profilo lipidico
Lasso di tempo: a sedici settimane dopo il ricovero
a sedici settimane dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
anemia
Lasso di tempo: a sedici settimane dopo il ricovero
a sedici settimane dopo il ricovero
qualità della vita
Lasso di tempo: a sedici settimane dopo il ricovero
a sedici settimane dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD-1213-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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