- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01278693
Efeito do suplemento oral de L-carnitina no perfil lipídico, anemia e qualidade de vida dos pacientes
Estudo do Tratamento da Dislipidemia para Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Noor university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
estar na faixa etária de 18-75 ter histórico de pelo menos 12 semanas de hemodiálise e pelo menos três vezes por semana e cada sessão quase quatro horas ter triglicerídeos séricos ou concentração de colesterol total > 200 mg/dl ou concentração sérica de HDL > 40 mg/dl no início do estudo.
Critério de exclusão:
tomando suplemento de carnitina ou medicamento que interage com cravo diminuindo o limiar convulsivo no último mês sendo acometido por anormalidades da função hepática, hipotireoidismo, doenças infecciosas crônicas (como hepatite), doenças inflamatórias, massa do SNC com histórico de convulsão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: placebo
tem a forma da L-carnitina
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500 mg, duas vezes ao dia, 16 semanas.
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Outro: L-carnitina
é uma espécie de suplemento
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500 mg, duas vezes ao dia, 16 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perfil lipídico
Prazo: dezesseis semanas após a admissão
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dezesseis semanas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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anemia
Prazo: dezesseis semanas após a admissão
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dezesseis semanas após a admissão
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qualidade de vida
Prazo: dezesseis semanas após a admissão
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dezesseis semanas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-11
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