Влияние пероральной добавки L-карнитина на липидный профиль, анемию и качество жизни пациентов
18 января 2011 г. обновлено: Isfahan University of Medical Sciences
Изучение лечения дислипидемии гемодиализом
Целью данного исследования является определение влияния пероральной добавки L-карнитина на липидный профиль, анемию и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе, несколько факторов снижают запасы карнитина в организме, что, в свою очередь, влияет на дислипидемию, анемию и общее состояние здоровья этих пациентов.
Исследователи оценили влияние перорального приема L-карнитина на липидный профиль, анемию и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Noor university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
быть в возрасте от 18 до 75 лет, иметь в анамнезе не менее 12 недель гемодиализа и не менее трех раз в неделю, и каждый сеанс почти четыре часа, иметь концентрацию триглицеридов в сыворотке или общего холестерина> 200 мг / дл или концентрацию ЛПВП в сыворотке> 40 мг/дл в начале исследования.
Критерий исключения:
прием добавок карнитина или препаратов, взаимодействующих с гвоздикой, снижающих порог судорожной готовности в течение последнего месяца при нарушениях функции печени, гипотиреозе, хронических инфекционных заболеваниях (таких как гепатит), воспалительных заболеваниях, образованиях ЦНС, имеющих судорожный анамнез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: плацебо
по форме похож на L-карнитин
|
500 мг два раза в день, 16 недель.
|
|
Другой: L-карнитин
это своего рода дополнение
|
500 мг два раза в день, 16 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
липидный профиль
Временное ограничение: через шестнадцать недель после поступления
|
через шестнадцать недель после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анемия
Временное ограничение: через шестнадцать недель после поступления
|
через шестнадцать недель после поступления
|
|
качество жизни
Временное ограничение: через шестнадцать недель после поступления
|
через шестнадцать недель после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD-1213-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .