- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01278693
Effekt av oralt L-karnitin-tillskott på lipidprofil, anemi och livskvalitet hos patienter
Studie av behandling av dyslipidemi för hemodialys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Noor university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
vara i åldersintervallet 18-75 med en historia av minst 12 veckors hemodialys och minst tre gånger i veckan och varje session nästan under fyra timmar med serumtriglycerid eller total kolesterolkoncentration >200 mg/dl eller serum HDL-koncentration > 40 mg/dl i början av studien.
Exklusions kriterier:
tar karnitintillskott eller läkemedlet som interagerar med nejlika som sänker kramptröskeln under den senaste månaden som påverkats av leverfunktionsavvikelser, hypotyreos, kroniska infektionssjukdomar (såsom hepatit), inflammatoriska sjukdomar, CNS-massa med anfallshistoria.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: placebo
det är lika likt som L-karnitin till formen
|
500 mg, två gånger dagligen, 16 veckor.
|
|
Övrig: L-karnitin
det är ett slags komplement
|
500 mg, två gånger dagligen, 16 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lipidprofil
Tidsram: sexton veckor efter intagningen
|
sexton veckor efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
anemi
Tidsram: sexton veckor efter intagningen
|
sexton veckor efter intagningen
|
|
livskvalité
Tidsram: sexton veckor efter intagningen
|
sexton veckor efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD-1213-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .