Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oralt L-karnitin-tilskudd på lipidprofil, anemi og livskvalitet til pasienter

18. januar 2011 oppdatert av: Isfahan University of Medical Sciences

Studie av behandling av dyslipidemi for hemodialyse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av oralt L-karnitintilskudd på lipidprofil, anemi og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter under vedlikeholdshemodialyse reduserer flere faktorer kroppen lagret karnitin som igjen påvirket dyslipidemi, anemi og generell helse hos disse pasientene. Etterforskerne evaluerte effekten av oralt L-karnitintilskudd på lipidprofiler, anemi og livskvalitet hos hemodialysepasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

være i aldersgruppen 18-75 år med minst 12 uker med hemodialyse og minst tre ganger i uken og hver økt nesten i fire timer med serumtriglyserid eller totalkolesterolkonsentrasjon >200 mg/dl eller serum HDL-konsentrasjon > 40 mg/dl i begynnelsen av studien.

Ekskluderingskriterier:

tar karnitintilskudd eller stoffet som interagerer med nellik som senker krampeterskelen i løpet av den siste måneden og er påvirket av leverfunksjonsavvik, hypotyreose, kroniske infeksjonssykdommer (som hepatitt), inflammatoriske sykdommer, CNS-masse med anfallshistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: placebo
den er like lik som L-karnitin i form
Legemiddel: placebo
500 mg, to ganger daglig, 16 uker.
Annen: L-karnitin
det er et slags supplement
Legemiddel: L-karnitin
500 mg, to ganger daglig, 16 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lipidprofil
Tidsramme: seksten uker etter innleggelse
seksten uker etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anemi
Tidsramme: seksten uker etter innleggelse
seksten uker etter innleggelse
livskvalitet
Tidsramme: seksten uker etter innleggelse
seksten uker etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2011

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASD-1213-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere