Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perorálního doplňku L-karnitinu na lipidový profil, anémii a kvalitu života pacientů

18. ledna 2011 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences

Studie léčby dyslipidémie pro hemodialýzu

Účelem této studie je určit účinek perorálního doplňku L-karnitinu na lipidový profil, anémii a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů na udržovací hemodialýze několik faktorů snižuje v těle uložený karnitin, což následně ovlivňuje dyslipidémii, anémii a celkový zdravotní stav u těchto pacientů. Výzkumníci hodnotili účinek perorální suplementace L-karnitinem na lipidové profily, anémii a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

ve věkovém rozmezí 18–75 let s anamnézou alespoň 12 týdnů hemodialýzy a alespoň třikrát týdně a každé sezení téměř čtyři hodiny s koncentrací sérových triglyceridů nebo celkového cholesterolu > 200 mg/dl nebo sérovou koncentrací HDL > 40 mg/dl na začátku studie.

Kritéria vyloučení:

užívání doplňku karnitinu nebo léku, který interaguje s karafiátem a snižuje práh záchvatů v posledním měsíci, je ovlivněn abnormalitami jaterních funkcí, hypotyreózou, chronickými infekčními onemocněními (jako je hepatitida), zánětlivými onemocněními, masem CNS s anamnézou záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: placebo
ve tvaru je jako L-karnitin
Lék: placebo
500 mg, dvakrát denně, 16 týdnů.
Jiný: L-karnitin
je to jakýsi doplněk
Lék: L-karnitin
500 mg, dvakrát denně, 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
lipidový profil
Časové okno: šestnáct týdnů po přijetí
šestnáct týdnů po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
anémie
Časové okno: šestnáct týdnů po přijetí
šestnáct týdnů po přijetí
kvalita života
Časové okno: šestnáct týdnů po přijetí
šestnáct týdnů po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD-1213-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit