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Wirkung der oralen L-Carnitin-Ergänzung auf das Lipidprofil, die Anämie und die Lebensqualität der Patienten

18. Januar 2011 aktualisiert von: Isfahan University of Medical Sciences

Studie zur Behandlung von Dyslipidämie für die Hämodialyse

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer oralen L-Carnitin-Ergänzung auf Lipidprofil, Anämie und Lebensqualität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten unter Erhaltungs-Hämodialyse reduzieren mehrere Faktoren das im Körper gespeicherte Carnitin, was wiederum Dyslipidämie, Anämie und den allgemeinen Gesundheitszustand dieser Patienten beeinflusst. Die Forscher bewerteten die Wirkung einer oralen L-Carnitin-Ergänzung auf Lipidprofile, Anämie und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

im Alter von 18 bis 75 Jahren mit mindestens 12-wöchiger Hämodialyse in der Vorgeschichte und mindestens dreimal pro Woche und jeder Sitzung fast vier Stunden lang mit einer Serumtriglycerid- oder Gesamtcholesterinkonzentration > 200 mg/dl oder einer Serum-HDL-Konzentration > 40 mg/dl zu Beginn der Studie.

Ausschlusskriterien:

Einnahme von Carnitin-Ergänzungsmitteln oder des Medikaments, das mit Nelken interagiert, wodurch die Anfallsschwelle im letzten Monat gesenkt wurde, wenn Sie von Leberfunktionsstörungen, Hypothyreose, chronischen Infektionskrankheiten (wie Hepatitis), entzündlichen Erkrankungen, ZNS-Massen mit der Vorgeschichte von Anfällen betroffen waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Placebo
es hat die Form von L-Carnitin
Arzneimittel: Placebo
500 mg, zweimal täglich, 16 Wochen.
Sonstiges: L-Carnitin
es ist eine Art Ergänzung
Arzneimittel: L-Carnitin
500 mg, zweimal täglich, 16 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: sechzehn Wochen nach der Aufnahme
sechzehn Wochen nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anämie
Zeitfenster: sechzehn Wochen nach der Aufnahme
sechzehn Wochen nach der Aufnahme
Lebensqualität
Zeitfenster: sechzehn Wochen nach der Aufnahme
sechzehn Wochen nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASD-1213-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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