- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01278693
Effet du supplément oral de L-carnitine sur le profil lipidique, l'anémie et la qualité de vie des patients
Étude du traitement de la dyslipidémie pour l'hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Noor university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
être dans la tranche d'âge de 18 à 75 ans avoir des antécédents d'au moins 12 semaines d'hémodialyse et au moins trois fois par semaine et chaque séance pendant presque quatre heures avoir une concentration sérique de triglycérides ou de cholestérol total > 200 mg/dl ou une concentration sérique de HDL > 40 mg/dl au début de l'étude.
Critère d'exclusion:
prendre un supplément de carnitine ou le médicament qui interagit avec l'œillet abaissant le seuil épileptogène au cours du dernier mois être affecté par des anomalies de la fonction hépatique, une hypothyroïdie, des maladies infectieuses chroniques (telles que l'hépatite), des maladies inflammatoires, une masse du SNC ayant des antécédents de crise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: placebo
sa forme ressemble à celle de la L-carnitine
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500 mg, deux fois par jour, 16 semaines.
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Autre: L-carnitine
c'est une sorte de complément
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500 mg, deux fois par jour, 16 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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profile lipidique
Délai: à seize semaines après l'admission
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à seize semaines après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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anémie
Délai: à seize semaines après l'admission
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à seize semaines après l'admission
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qualité de vie
Délai: à seize semaines après l'admission
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à seize semaines après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-11
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