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Effet du supplément oral de L-carnitine sur le profil lipidique, l'anémie et la qualité de vie des patients

18 janvier 2011 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences

Étude du traitement de la dyslipidémie pour l'hémodialyse

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du supplément oral de L-carnitine sur le profil lipidique, l'anémie et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Chez les patients sous hémodialyse d'entretien, plusieurs facteurs réduisent la carnitine stockée par le corps, ce qui à son tour affecte la dyslipidémie, l'anémie et l'état de santé général de ces patients. Les chercheurs ont évalué l'effet de la supplémentation orale en L-carnitine sur les profils lipidiques, l'anémie et la qualité de vie des patients hémodialysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

être dans la tranche d'âge de 18 à 75 ans avoir des antécédents d'au moins 12 semaines d'hémodialyse et au moins trois fois par semaine et chaque séance pendant presque quatre heures avoir une concentration sérique de triglycérides ou de cholestérol total > 200 mg/dl ou une concentration sérique de HDL > 40 mg/dl au début de l'étude.

Critère d'exclusion:

prendre un supplément de carnitine ou le médicament qui interagit avec l'œillet abaissant le seuil épileptogène au cours du dernier mois être affecté par des anomalies de la fonction hépatique, une hypothyroïdie, des maladies infectieuses chroniques (telles que l'hépatite), des maladies inflammatoires, une masse du SNC ayant des antécédents de crise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: placebo
sa forme ressemble à celle de la L-carnitine
500 mg, deux fois par jour, 16 semaines.
Autre: L-carnitine
c'est une sorte de complément
500 mg, deux fois par jour, 16 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
profile lipidique
Délai: à seize semaines après l'admission
à seize semaines après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
anémie
Délai: à seize semaines après l'admission
à seize semaines après l'admission
qualité de vie
Délai: à seize semaines après l'admission
à seize semaines après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Première publication (Estimation)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASD-1213-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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