Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális L-karnitin-kiegészítő hatása a lipidprofilra, a vérszegénységre és a betegek életminőségére

2011. január 18. frissítette: Isfahan University of Medical Sciences

Tanulmány a diszlipidémia kezeléséről hemodialízis esetén

Ennek a vizsgálatnak a célja az orális L-karnitin kiegészítés lipidprofilra, anémiára és életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fenntartó hemodialízis alatt álló betegeknél számos tényező csökkenti a szervezetben tárolt karnitin mennyiségét, ami viszont befolyásolta a diszlipidémiát, anémiát és az általános egészségi állapotot ezeknél a betegeknél. A kutatók értékelték az orális L-karnitin kiegészítés hatását a hemodializált betegek lipidprofiljára, vérszegénységére és életminőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 75 év közöttiek, akiknek a kórtörténetében legalább 12 hetes hemodialízis történt, és hetente legalább háromszor, és minden kezelés csaknem négy órán keresztül, szérum triglicerid vagy összkoleszterin koncentráció > 200 mg/dl vagy szérum HDL koncentráció > 40 mg/dl a vizsgálat kezdetén.

Kizárási kritériumok:

karnitin-kiegészítő vagy a szegfűvel kölcsönhatásba lépő gyógyszer szedése, amely csökkenti a rohamküszöböt az elmúlt hónapban, májműködési rendellenességek, pajzsmirigy alulműködés, krónikus fertőző betegségek (például hepatitis), gyulladásos megbetegedések, központi idegrendszeri tömeg, amelynek kórtörténetében görcsroham szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: placebo
olyan, mint az L-karnitin
Drog: placebo
500 mg, naponta kétszer, 16 hétig.
Egyéb: L-karnitin
ez egyfajta kiegészítés
Drog: L-karnitin
500 mg, naponta kétszer, 16 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lipid profil
Időkeret: tizenhat héttel a felvétel után
tizenhat héttel a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
anémia
Időkeret: tizenhat héttel a felvétel után
tizenhat héttel a felvétel után
életminőség
Időkeret: tizenhat héttel a felvétel után
tizenhat héttel a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASD-1213-11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel