Efecto del suplemento oral de L-carnitina sobre el perfil lipídico, la anemia y la calidad de vida de los pacientes
18 de enero de 2011 actualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudio de Tratamiento de la Dislipidemia para Hemodiálisis
El propósito de este estudio es determinar el efecto del suplemento oral de L-carnitina sobre el perfil de lípidos, la anemia y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes bajo hemodiálisis de mantenimiento varios factores reducen la carnitina almacenada en el cuerpo lo que a su vez afecta la dislipidemia, la anemia y el estado general de salud de estos pacientes.
Los investigadores evaluaron el efecto de la suplementación oral con L-carnitina en los perfiles de lípidos, la anemia y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Noor university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
estar en el rango de edad de 18 a 75 años tener antecedentes de al menos 12 semanas de hemodiálisis y al menos tres veces por semana y cada sesión durante casi cuatro horas tener una concentración sérica de triglicéridos o colesterol total > 200 mg/dl o una concentración sérica de HDL > 40 mg/dl al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
tomar suplementos de carnitina o el fármaco que interactúa con el clavel reduciendo el umbral de convulsiones en el último mes verse afectado por anomalías en la función hepática, hipotiroidismo, enfermedades infecciosas crónicas (como hepatitis), enfermedades inflamatorias, masa del SNC tener antecedentes de convulsiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: placebo
es como L-carnitina en forma
|
500 mg, dos veces al día, 16 semanas.
|
|
Otro: L-carnitina
es una especie de suplemento
|
500 mg, dos veces al día, 16 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
perfil lipídico
Periodo de tiempo: a las dieciséis semanas después de la admisión
|
a las dieciséis semanas después de la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
anemia
Periodo de tiempo: a las dieciséis semanas después de la admisión
|
a las dieciséis semanas después de la admisión
|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: a las dieciséis semanas después de la admisión
|
a las dieciséis semanas después de la admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD-1213-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .