- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01278693
Wpływ doustnego suplementu L-karnityny na profil lipidowy, anemię i jakość życia pacjentów
Badanie leczenia dyslipidemii do hemodializy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Noor university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
w wieku od 18 do 75 lat, w wywiadzie co najmniej 12 tygodni hemodializy i co najmniej trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwa prawie cztery godziny, ze stężeniem triglicerydów lub cholesterolu całkowitego w surowicy >200 mg/dl lub stężeniem HDL w surowicy > 40 mg/dl na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
przyjmowanie suplementu karnityny lub leku wchodzącego w interakcję z goździkiem obniżającym próg drgawkowy w ciągu ostatniego miesiąca u osób dotkniętych zaburzeniami czynności wątroby, niedoczynnością tarczycy, przewlekłymi chorobami zakaźnymi (np.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: placebo
kształtem przypomina L-karnitynę
|
500 mg dwa razy dziennie przez 16 tygodni.
|
|
Inny: L-karnityna
jest swego rodzaju uzupełnieniem
|
500 mg dwa razy dziennie przez 16 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
profil lipidowy
Ramy czasowe: w szesnaście tygodni po przyjęciu
|
w szesnaście tygodni po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niedokrwistość
Ramy czasowe: w szesnaście tygodni po przyjęciu
|
w szesnaście tygodni po przyjęciu
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: w szesnaście tygodni po przyjęciu
|
w szesnaście tygodni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .