Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego suplementu L-karnityny na profil lipidowy, anemię i jakość życia pacjentów

18 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences

Badanie leczenia dyslipidemii do hemodializy

Celem tego badania jest określenie wpływu doustnego suplementu L-karnityny na profil lipidowy, anemię i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej kilka czynników zmniejsza ilość karnityny zmagazynowanej w organizmie, co z kolei wpływa na dyslipidemię, anemię i ogólny stan zdrowia tych pacjentów. Badacze ocenili wpływ doustnej suplementacji L-karnityną na profile lipidowe, anemię i jakość życia pacjentów hemodializowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

w wieku od 18 do 75 lat, w wywiadzie co najmniej 12 tygodni hemodializy i co najmniej trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwa prawie cztery godziny, ze stężeniem triglicerydów lub cholesterolu całkowitego w surowicy >200 mg/dl lub stężeniem HDL w surowicy > 40 mg/dl na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

przyjmowanie suplementu karnityny lub leku wchodzącego w interakcję z goździkiem obniżającym próg drgawkowy w ciągu ostatniego miesiąca u osób dotkniętych zaburzeniami czynności wątroby, niedoczynnością tarczycy, przewlekłymi chorobami zakaźnymi (np.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: placebo
kształtem przypomina L-karnitynę
500 mg dwa razy dziennie przez 16 tygodni.
Inny: L-karnityna
jest swego rodzaju uzupełnieniem
500 mg dwa razy dziennie przez 16 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
profil lipidowy
Ramy czasowe: w szesnaście tygodni po przyjęciu
w szesnaście tygodni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
niedokrwistość
Ramy czasowe: w szesnaście tygodni po przyjęciu
w szesnaście tygodni po przyjęciu
jakość życia
Ramy czasowe: w szesnaście tygodni po przyjęciu
w szesnaście tygodni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahnaz Moradi, MD, MD,research comittee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASD-1213-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie hemodializy

Badania kliniczne na placebo

Subskrybuj