Arvio bilateraalisen subtalamisen tuman (SNT) radiokirurgian turvallisuudesta ja tehokkuudesta idiopaattisessa vaikeassa Parkinsonin taudissa, joka täyttää STN-syvän aivostimulaation ja aivoelektrodi-istutuksen vasta-aiheen sisällyttämiskriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subtalamic nucleus (SNT) syväaivostimulaatio (DBS) on vertailuhoito vaikealle lääkeresistentille Parkinsonin taudille, joka on vastuussa dopaminergisesta hoidosta, komplikaatiotilaan. Tämän terapeuttisen lähestymistavan tehokkuus on muuttanut näiden potilaiden toiminnallista ennustetta. Valitettavasti ne potilaat, joilla on vasta-aiheita anestesian tai elektrodin istuttamiseen, jäävät tämän terapeuttisen toivon ulkopuolelle.
Gamma Knife -radiokirurgia on neurokirurginen toimenpide, joka suoritetaan potilaiden aivoissa avaamatta kalloa ilman infektio- tai verenvuotoriskiä.
Gamma Knife -radiokirurginen hoito suoritetaan kahdessa erillisessä vaiheessa (GK1 ja GK2). Toisen puolen (GK2) hoito suoritetaan vähintään 12 kuukautta ensimmäisen puolen (GK1) hoidon jälkeen samalla menetelmällä kuin ensimmäinen hoito. Kokeeseen osallistuva rekrytointitiimi suunnittelee hallitsevansa akuutin ballismin puhkeamisen suurimman riskin, vaikka se on pieni.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vasta-aiheita anestesian tai elektrodin istuttamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- kirurgisen hoidon vasta-aiheet
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuden ja tehon arviointi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tämän vaiheen toteutettavuus on pakollinen todellisen satunnaistetun vertailevan oikeudenkäynnin järjestämisessä, jonka pitäisi tuoda korkeampi todiste, mutta nykyisessä tilassa eettiseltä kannalta epäkypsä.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean -Marie REGIS, Professor, APHM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A01227-50
- 2009/34
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .