- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01287572
Hengityksen tehokkuus tietoisen sedaation aikana lasten tehohoitoyksikössä
Hengityksen tehokkuus lapsipotilaiden tietoisen sedaation aikana, joille tehdään pieniä toimenpiteitä lasten tehohoitoyksikössä
Tehohoidon osastolle otetut lapsipotilaat, jotka tarvitsevat tietoista sedaatiota pieniin kirurgisiin toimenpiteisiin, ovat vaarassa hypoventiloitua ja säilyttää hiilidioksidin.
Hiilidioksidipitoisuuden nousua ei ole kuvattu hyvin ja ennakoimaton. Tässä tutkimuksessa tutkijat seuraavat CO2-tasoja transkutaanisesti käyttämällä SDMS:ää (SenTec digital Monitoring System), joka on äskettäin kliiniseen käyttöön hyväksytty laite. Oletuksena on, että tajuissaan sedaatiota saavien potilaiden ventilaatio on vaarassa ja CO2-tasot saattavat nousta merkittävästi tasoille, jotka voivat vaikuttaa hemodynamiikkaan.
Hemodynaamisten muutosten välttämiseksi suositellaan asianmukaista ja rutiininomaista seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-18-vuotiaat lapsipotilaat, jotka on otettu lasten tehohoitoon
- potilaat, jotka tarvitsevat pieniä kirurgisia toimenpiteitä (esim. bronkoskopia, keskuslaskimolinjan asettaminen, lannepunktio, kallonsisäisen paineen mittauslaitteen asettaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- ihosairaus
- palovammoja rintakehään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tietoinen rauhoittava ryhmä
0–18-vuotiaat lapsipotilaat, jotka tarvitsevat tietoista sedaatiota lasten teho-osastolla suoritettaviin toimenpiteisiin, pois lukien palaneet potilaat tai potilaat, joilla on vaikea ekseema tai muu ihosairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TcCO2-taso
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Transkutaaninen mittaus potilaista, joille tehdään tajuissaan sedaatiota
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Opintojohtaja: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-10-YS-319-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .