- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01287572
Eficiência da Ventilação Durante a Sedação Consciente na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
Eficiência da Ventilação Durante a Sedação Consciente de Pacientes Pediátricos Submetidos a Pequenos Procedimentos na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
Pacientes pediátricos internados na unidade de terapia intensiva e que necessitam de sedação consciente para pequenos procedimentos cirúrgicos correm o risco de hipoventilar e reter CO2.
O aumento dos níveis de CO2 não é bem descrito e imprevisível. Neste estudo, os investigadores monitorarão os níveis de CO2 por via transcutânea usando SDMS (SenTec digital Monitoring System), um dispositivo recentemente aprovado para uso clínico. A hipótese é que a ventilação de pacientes submetidos à sedação consciente está comprometida e os níveis de CO2 podem aumentar significativamente para níveis que potencialmente podem afetar a hemodinâmica.
A fim de evitar alterações hemodinâmicas, recomenda-se monitoramento adequado e rotineiro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos de 0 a 18 anos internados na unidade de terapia intensiva pediátrica
- pacientes que necessitam de pequenos procedimentos cirúrgicos (por exemplo, broncoscopia, colocação de linha venosa central, punção lombar, inserção de dispositivo de monitoramento de pressão intracraniana)
Critério de exclusão:
- doença de pele
- queimaduras no tórax
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de sedação consciente
Pacientes pediátricos de 0 a 18 anos que necessitam de sedação consciente para procedimentos realizados na UTI pediátrica, excluindo pacientes queimados ou pacientes com eczema grave ou outra doença de pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de TcCO2
Prazo: Um ano
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Medição transcutânea de pacientes submetidos à sedação consciente
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Diretor de estudo: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-10-YS-319-CTIL
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