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Eficiência da Ventilação Durante a Sedação Consciente na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica

31 de janeiro de 2011 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Eficiência da Ventilação Durante a Sedação Consciente de Pacientes Pediátricos Submetidos a Pequenos Procedimentos na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica

Pacientes pediátricos internados na unidade de terapia intensiva e que necessitam de sedação consciente para pequenos procedimentos cirúrgicos correm o risco de hipoventilar e reter CO2.

O aumento dos níveis de CO2 não é bem descrito e imprevisível. Neste estudo, os investigadores monitorarão os níveis de CO2 por via transcutânea usando SDMS (SenTec digital Monitoring System), um dispositivo recentemente aprovado para uso clínico. A hipótese é que a ventilação de pacientes submetidos à sedação consciente está comprometida e os níveis de CO2 podem aumentar significativamente para níveis que potencialmente podem afetar a hemodinâmica.

A fim de evitar alterações hemodinâmicas, recomenda-se monitoramento adequado e rotineiro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes pediátricos de 0 a 18 anos internados na unidade de terapia intensiva pediátrica e submetidos a pequenos procedimentos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pediátricos de 0 a 18 anos internados na unidade de terapia intensiva pediátrica
  • pacientes que necessitam de pequenos procedimentos cirúrgicos (por exemplo, broncoscopia, colocação de linha venosa central, punção lombar, inserção de dispositivo de monitoramento de pressão intracraniana)

Critério de exclusão:

  • doença de pele
  • queimaduras no tórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de sedação consciente
Pacientes pediátricos de 0 a 18 anos que necessitam de sedação consciente para procedimentos realizados na UTI pediátrica, excluindo pacientes queimados ou pacientes com eczema grave ou outra doença de pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de TcCO2
Prazo: Um ano
Medição transcutânea de pacientes submetidos à sedação consciente
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Diretor de estudo: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-10-YS-319-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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