Účinnost ventilace při vědomé sedaci na dětské jednotce intenzivní péče
Účinnost ventilace při vědomé sedaci dětských pacientů podstupujících menší výkony na dětské jednotce intenzivní péče
Pediatričtí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče a vyžadující sedaci při vědomí pro drobné chirurgické zákroky jsou ohroženi hypoventilací a zadržováním CO2.
Nárůst hladiny CO2 není dobře popsán a nepředvídatelný. V této studii budou vyšetřovatelé monitorovat hladiny CO2 transkutánně pomocí SDMS (SenTec digital Monitoring System), což je zařízení nedávno schválené pro klinické použití. Hypotézou je, že ventilace pacientů podstupujících sedaci při vědomí je ohrožena a hladiny CO2 by mohly významně vzrůst na úrovně, které mohou potenciálně ovlivnit hemodynamiku.
Aby se předešlo hemodynamickým změnám, doporučuje se řádné a rutinní monitorování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětští pacienti 0-18 let přijati na dětskou jednotku intenzivní péče
- pacienti vyžadující drobné chirurgické zákroky (např. bronchoskopie, zavedení centrální žilní linie, lumbální punkce, zavedení přístroje pro monitorování intrakraniálního tlaku)
Kritéria vyloučení:
- onemocnění kůže
- popáleniny hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina vědomé sedace
Pediatričtí pacienti ve věku 0 až 18 let vyžadující sedaci při vědomí pro výkony prováděné na pediatrické JIP, s výjimkou popálených pacientů nebo pacientů s těžkým ekzémem nebo jiným kožním onemocněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina TcCO2
Časové okno: Jeden rok
|
Transkutánní měření pacientů podstupujících sedaci při vědomí
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Ředitel studie: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .