- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01287572
Effektiv ventilation under medveten sedering på pediatrisk intensivvårdsavdelning
Effektiv ventilation under medveten sedering av pediatriska patienter som genomgår mindre ingrepp på pediatrisk intensivvårdsavdelning
Pediatriska patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen och som behöver sedering medveten för mindre kirurgiska ingrepp löper risk att hypoventilera och behålla CO2.
Ökningen av CO2-nivåerna är inte väl beskriven och oförutsägbar. I denna studie kommer utredarna att övervaka CO2-nivåer transkutant med hjälp av SDMS (SenTec digital Monitoring System), en enhet som nyligen godkänts för klinisk användning. Hypotesen är att ventilationen av patienter som genomgår medveten sedering äventyras och CO2-nivåerna kan stiga avsevärt till nivåer som potentiellt kan påverka hemodynamiken.
För att undvika hemodynamiska förändringar rekommenderas korrekt och rutinmässig övervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter 0-18 år inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning
- patienter som behöver mindre kirurgiska ingrepp (t.ex. bronkoskopi, placering av central venlinje, lumbalpunktion, införande av intrakraniell tryckövervakningsanordning)
Exklusions kriterier:
- hudsjukdom
- brännskador på bröstkorgen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Medveten sedering grupp
Pediatriska patienter 0 till 18 år som kräver medveten sedering för ingrepp som görs på pediatrisk intensivvård, exklusive brända patienter eller patienter med allvarligt eksem eller annan hudsjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TcCO2 nivå
Tidsram: Ett år
|
Transkutan mätning av patienter som genomgår sedering vid medvetande
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Studierektor: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .