- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01287572
A lélegeztetés hatékonysága tudatos szedáció során a gyermek intenzív osztályon
A lélegeztetés hatékonysága a gyermekintenzív osztályon kisebb beavatkozásokon átesett gyermekbetegek tudatos szedációja során
Az intenzív osztályra felvett és kisebb sebészeti beavatkozások miatt tudatos szedációt igénylő gyermekgyógyászati betegeknél fennáll a hipoventiláció és a CO2 visszatartásának veszélye.
A CO2-szint emelkedése nem jól leírt és előre nem látható. Ebben a vizsgálatban a kutatók a CO2-szintet transzkután monitorozzák az SDMS (SenTec digital Monitoring System) segítségével, amely egy nemrégiben klinikai használatra jóváhagyott eszköz. A hipotézis szerint a tudatos szedáció alatt álló betegek lélegeztetése sérül, és a CO2-szint jelentősen megemelkedhet olyan szintre, amely potenciálisan befolyásolhatja a hemodinamikát.
A hemodinamikai változások elkerülése érdekében megfelelő és rutinszerű monitorozás javasolt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermek intenzív osztályra felvett 0-18 éves gyermekbetegek
- kisebb sebészeti beavatkozást igénylő betegek (pl. bronchoszkópia, centrális vénás vonal elhelyezése, lumbálpunkció, koponyaűri nyomásmérő készülék behelyezése)
Kizárási kritériumok:
- bőrbetegség
- égési sérülések a mellkasig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tudatos szedációs csoport
0 és 18 év közötti gyermekkorú betegek, akiknek tudatos szedációra van szükségük a gyermek intenzív osztályon végzett eljárásokhoz, kivéve az égett betegeket, valamint a súlyos ekcémában vagy más bőrbetegségben szenvedő betegeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TcCO2 szint
Időkeret: Egy év
|
A tudatos szedáción átesett betegek transzkután mérése
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .