Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lélegeztetés hatékonysága tudatos szedáció során a gyermek intenzív osztályon

2011. január 31. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A lélegeztetés hatékonysága a gyermekintenzív osztályon kisebb beavatkozásokon átesett gyermekbetegek tudatos szedációja során

Az intenzív osztályra felvett és kisebb sebészeti beavatkozások miatt tudatos szedációt igénylő gyermekgyógyászati ​​betegeknél fennáll a hipoventiláció és a CO2 visszatartásának veszélye.

A CO2-szint emelkedése nem jól leírt és előre nem látható. Ebben a vizsgálatban a kutatók a CO2-szintet transzkután monitorozzák az SDMS (SenTec digital Monitoring System) segítségével, amely egy nemrégiben klinikai használatra jóváhagyott eszköz. A hipotézis szerint a tudatos szedáció alatt álló betegek lélegeztetése sérül, és a CO2-szint jelentősen megemelkedhet olyan szintre, amely potenciálisan befolyásolhatja a hemodinamikát.

A hemodinamikai változások elkerülése érdekében megfelelő és rutinszerű monitorozás javasolt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gyermekintenzív osztályra felvett, kisebb beavatkozásokon átesett 0-18 éves gyermekbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek intenzív osztályra felvett 0-18 éves gyermekbetegek
  • kisebb sebészeti beavatkozást igénylő betegek (pl. bronchoszkópia, centrális vénás vonal elhelyezése, lumbálpunkció, koponyaűri nyomásmérő készülék behelyezése)

Kizárási kritériumok:

  • bőrbetegség
  • égési sérülések a mellkasig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tudatos szedációs csoport
0 és 18 év közötti gyermekkorú betegek, akiknek tudatos szedációra van szükségük a gyermek intenzív osztályon végzett eljárásokhoz, kivéve az égett betegeket, valamint a súlyos ekcémában vagy más bőrbetegségben szenvedő betegeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TcCO2 szint
Időkeret: Egy év
A tudatos szedáción átesett betegek transzkután mérése
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-10-YS-319-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel