- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01287572
Эффективность вентиляции во время седации в сознании в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Эффективность вентиляции во время седации в сознании у педиатрических пациентов, перенесших малые процедуры в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Педиатрические пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и нуждающиеся в сознательной седации для незначительных хирургических вмешательств, подвержены риску гиповентиляции и задержки СО2.
Повышение уровня CO2 плохо описано и непредсказуемо. В этом исследовании исследователи будут контролировать уровень CO2 чрескожно, используя SDMS (цифровую систему мониторинга SenTec), устройство, недавно одобренное для клинического использования. Гипотеза заключается в том, что вентиляция пациентов, подвергающихся седации в сознании, нарушена, и уровни CO2 могут значительно возрасти до уровней, которые потенциально могут повлиять на гемодинамику.
Во избежание гемодинамических изменений рекомендуется надлежащий и рутинный мониторинг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 0 до 18 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии
- пациенты, требующие незначительных хирургических вмешательств (например, бронхоскопия, установка центрального венозного катетера, люмбальная пункция, введение устройства для измерения внутричерепного давления)
Критерий исключения:
- болезнь кожи
- ожоги грудной клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа седации в сознании
Педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, которым требуется седация в сознании для процедур, проводимых в педиатрическом отделении интенсивной терапии, за исключением пациентов с ожогами или пациентов с тяжелой экземой или другими кожными заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень TcCO2
Временное ограничение: Один год
|
Чрескожное измерение пациентов, подвергающихся седации в сознании
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Директор по исследованиям: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-10-YS-319-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .