- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01287572
Effektivitet af ventilation under bevidst sedation på den pædiatriske intensivafdeling
Effektivitet af ventilation under bevidst sedering af pædiatriske patienter, der gennemgår mindre procedurer på den pædiatriske intensivafdeling
Pædiatriske patienter, der er indlagt på intensivafdelingen og har behov for bevidst sedering til mindre kirurgiske indgreb, risikerer at hypoventilere og holde på CO2.
Stigningen i CO2-niveauer er ikke velbeskrevet og uforudset. I denne undersøgelse vil efterforskerne overvåge CO2-niveauer transkutant ved hjælp af SDMS (SenTec digital Monitoring System), en enhed, der for nylig er godkendt til klinisk brug. Hypotesen er, at ventilation af patienter, der gennemgår bevidst sedation, er kompromitteret, og CO2-niveauer kan stige betydeligt til niveauer, der potentielt kan påvirke hæmodynamikken.
For at undgå hæmodynamiske ændringer anbefales korrekt og rutinemæssig overvågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter 0-18 år indlagt på pædiatrisk intensivafdeling
- patienter, der har behov for mindre kirurgiske indgreb (f. bronkoskopi, placering af central venelinje, lumbalpunktur, indsættelse af intrakraniel trykovervågningsanordning)
Ekskluderingskriterier:
- hudsygdom
- forbrændinger til thorax
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bevidst sedationsgruppe
Pædiatriske patienter 0 til 18 år, der kræver bevidst sedering for procedurer udført på den pædiatriske intensivafdeling, undtagen forbrændte patienter eller patienter med svær eksem eller anden hudsygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TcCO2 niveau
Tidsramme: Et år
|
Transkutan måling af patienter, der gennemgår bevidst sedation
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Studieleder: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevidst Sedation
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAfsluttetKritisk pleje | Bevidst Sedation | Dyb SedationSchweiz
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetProcedurel Sedation | Bevidst SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AfsluttetOperativ sedation af pædiatrisk | Operativ sedation af unge patienterKina
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSedation | Målstyret infusion af propofol | Intensiv Afdeling SedationTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalAfsluttet