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Efficienza della ventilazione durante la sedazione cosciente nell'unità di terapia intensiva pediatrica

31 gennaio 2011 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efficienza della ventilazione durante la sedazione cosciente di pazienti pediatrici sottoposti a procedure minori nell'unità di terapia intensiva pediatrica

I pazienti pediatrici ricoverati in unità di terapia intensiva e che necessitano di sedazione cosciente per interventi chirurgici minori sono a rischio di ipoventilazione e ritenzione di CO2.

L'aumento dei livelli di CO2 non è ben descritto e non è previsto. In questo studio gli investigatori monitoreranno i livelli di CO2 per via transcutanea utilizzando SDMS (SenTec digital Monitoring System), un dispositivo recentemente approvato per uso clinico. L'ipotesi è che la ventilazione dei pazienti sottoposti a sedazione cosciente sia compromessa e che i livelli di CO2 possano salire in modo significativo a livelli che potenzialmente possono influenzare l'emodinamica.

Per evitare alterazioni emodinamiche si raccomanda un monitoraggio adeguato e di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici 0-18 anni ricoverati in Terapia Intensiva Pediatrica e sottoposti a piccoli interventi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici 0-18 anni ricoverati in terapia intensiva pediatrica
  • pazienti che richiedono interventi chirurgici minori (ad es. broncoscopia, posizionamento della linea venosa centrale, puntura lombare, inserimento del dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica)

Criteri di esclusione:

  • Malattia della pelle
  • brucia al torace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di sedazione cosciente
Pazienti pediatrici da 0 a 18 anni che richiedono sedazione cosciente per procedure eseguite in terapia intensiva pediatrica esclusi pazienti ustionati o pazienti con eczema grave o altre malattie della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello TcCO2
Lasso di tempo: Un anno
Misurazione transcutanea di pazienti sottoposti a sedazione cosciente
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Direttore dello studio: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-10-YS-319-CTIL

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