- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01287572
Efficienza della ventilazione durante la sedazione cosciente nell'unità di terapia intensiva pediatrica
Efficienza della ventilazione durante la sedazione cosciente di pazienti pediatrici sottoposti a procedure minori nell'unità di terapia intensiva pediatrica
I pazienti pediatrici ricoverati in unità di terapia intensiva e che necessitano di sedazione cosciente per interventi chirurgici minori sono a rischio di ipoventilazione e ritenzione di CO2.
L'aumento dei livelli di CO2 non è ben descritto e non è previsto. In questo studio gli investigatori monitoreranno i livelli di CO2 per via transcutanea utilizzando SDMS (SenTec digital Monitoring System), un dispositivo recentemente approvato per uso clinico. L'ipotesi è che la ventilazione dei pazienti sottoposti a sedazione cosciente sia compromessa e che i livelli di CO2 possano salire in modo significativo a livelli che potenzialmente possono influenzare l'emodinamica.
Per evitare alterazioni emodinamiche si raccomanda un monitoraggio adeguato e di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pediatrici 0-18 anni ricoverati in terapia intensiva pediatrica
- pazienti che richiedono interventi chirurgici minori (ad es. broncoscopia, posizionamento della linea venosa centrale, puntura lombare, inserimento del dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica)
Criteri di esclusione:
- Malattia della pelle
- brucia al torace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di sedazione cosciente
Pazienti pediatrici da 0 a 18 anni che richiedono sedazione cosciente per procedure eseguite in terapia intensiva pediatrica esclusi pazienti ustionati o pazienti con eczema grave o altre malattie della pelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello TcCO2
Lasso di tempo: Un anno
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Misurazione transcutanea di pazienti sottoposti a sedazione cosciente
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Direttore dello studio: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo verificato
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