Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van beademing tijdens bewuste sedatie op de pediatrische intensive care

31 januari 2011 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efficiëntie van beademing tijdens bewuste sedatie van pediatrische patiënten die kleine ingrepen ondergaan op de pediatrische intensive care-afdeling

Pediatrische patiënten die op de intensive care worden opgenomen en die bewuste sedatie nodig hebben voor kleine chirurgische ingrepen, lopen het risico te hypoventileren en CO2 vast te houden.

De stijging van het CO2-gehalte is niet goed beschreven en onvoorspelbaar. In deze studie zullen de onderzoekers de CO2-niveaus transcutaan monitoren met behulp van SDMS (SenTec Digital Monitoring System), een apparaat dat onlangs is goedgekeurd voor klinisch gebruik. De hypothese is dat de beademing van patiënten die bewuste sedatie ondergaan, in het gedrang komt en dat de CO2-niveaus aanzienlijk kunnen stijgen tot niveaus die mogelijk de hemodynamica kunnen beïnvloeden.

Om hemodynamische veranderingen te voorkomen, wordt een goede en routinematige controle aanbevolen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten van 0-18 jaar opgenomen op de pediatrische intensive care en kleine ingrepen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënten van 0-18 jaar opgenomen op de pediatrische intensive care
  • patiënten die kleine chirurgische ingrepen nodig hebben (bijv. bronchoscopie, plaatsing van een centrale veneuze lijn, lumbaalpunctie, inbrengen van een intracraniaal drukbewakingsapparaat)

Uitsluitingscriteria:

  • huidziekte
  • brandwonden aan de borst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bewuste sedatiegroep
Pediatrische patiënten van 0 tot 18 jaar die bewuste sedatie nodig hebben voor procedures die worden uitgevoerd op de pediatrische IC, met uitzondering van patiënten met brandwonden of patiënten met ernstig eczeem of een andere huidaandoening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TcCO2-niveau
Tijdsspanne: Een jaar
Transcutane meting van patiënten die bewuste sedatie ondergaan
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studie directeur: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-10-YS-319-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren