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Effizienz der Beatmung während der bewussten Sedierung auf der pädiatrischen Intensivstation

31. Januar 2011 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effizienz der Beatmung während der bewussten Sedierung pädiatrischer Patienten, die sich kleineren Eingriffen auf der pädiatrischen Intensivstation unterziehen

Pädiatrische Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und für kleinere chirurgische Eingriffe eine Sedierung benötigen, laufen Gefahr, zu hypoventilieren und CO2 einzulagern.

Der Anstieg des CO2-Gehalts ist nicht gut beschrieben und unvorhersehbar. In dieser Studie werden die Forscher den CO2-Spiegel transkutan mithilfe von SDMS (SenTec Digital Monitoring System) überwachen, einem Gerät, das kürzlich für den klinischen Einsatz zugelassen wurde. Die Hypothese besagt, dass die Beatmung von Patienten, die sich einer Sedierung unterziehen, beeinträchtigt ist und der CO2-Spiegel erheblich ansteigen könnte, und zwar auf Werte, die möglicherweise Auswirkungen auf die Hämodynamik haben könnten.

Um hämodynamische Veränderungen zu vermeiden, wird eine ordnungsgemäße und routinemäßige Überwachung empfohlen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden und sich kleineren Eingriffen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden
  • Patienten, die kleinere chirurgische Eingriffe benötigen (z. B. Bronchoskopie, Platzierung eines zentralen Venenkatheters, Lumbalpunktion, Einführung eines Geräts zur Überwachung des intrakraniellen Drucks)

Ausschlusskriterien:

  • Hautkrankheit
  • Verbrennungen am Brustkorb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe für bewusste Sedierung
Pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, die für Eingriffe auf der pädiatrischen Intensivstation eine Sedierung benötigen, ausgenommen Patienten mit Verbrennungen oder Patienten mit schwerem Ekzem oder anderen Hauterkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TcCO2-Gehalt
Zeitfenster: Ein Jahr
Transkutane Messung bei Patienten, die sich einer Sedierung unterziehen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Studienleiter: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-10-YS-319-CTIL

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