- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01287572
Effizienz der Beatmung während der bewussten Sedierung auf der pädiatrischen Intensivstation
Effizienz der Beatmung während der bewussten Sedierung pädiatrischer Patienten, die sich kleineren Eingriffen auf der pädiatrischen Intensivstation unterziehen
Pädiatrische Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und für kleinere chirurgische Eingriffe eine Sedierung benötigen, laufen Gefahr, zu hypoventilieren und CO2 einzulagern.
Der Anstieg des CO2-Gehalts ist nicht gut beschrieben und unvorhersehbar. In dieser Studie werden die Forscher den CO2-Spiegel transkutan mithilfe von SDMS (SenTec Digital Monitoring System) überwachen, einem Gerät, das kürzlich für den klinischen Einsatz zugelassen wurde. Die Hypothese besagt, dass die Beatmung von Patienten, die sich einer Sedierung unterziehen, beeinträchtigt ist und der CO2-Spiegel erheblich ansteigen könnte, und zwar auf Werte, die möglicherweise Auswirkungen auf die Hämodynamik haben könnten.
Um hämodynamische Veränderungen zu vermeiden, wird eine ordnungsgemäße und routinemäßige Überwachung empfohlen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden
- Patienten, die kleinere chirurgische Eingriffe benötigen (z. B. Bronchoskopie, Platzierung eines zentralen Venenkatheters, Lumbalpunktion, Einführung eines Geräts zur Überwachung des intrakraniellen Drucks)
Ausschlusskriterien:
- Hautkrankheit
- Verbrennungen am Brustkorb
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe für bewusste Sedierung
Pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, die für Eingriffe auf der pädiatrischen Intensivstation eine Sedierung benötigen, ausgenommen Patienten mit Verbrennungen oder Patienten mit schwerem Ekzem oder anderen Hauterkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TcCO2-Gehalt
Zeitfenster: Ein Jahr
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Transkutane Messung bei Patienten, die sich einer Sedierung unterziehen
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Studienleiter: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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