- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01287572
Skuteczność wentylacji podczas świadomej sedacji na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej
Skuteczność wentylacji podczas świadomej sedacji pacjentów pediatrycznych poddawanych drobnym zabiegom na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej
Pacjenci pediatryczni przyjmowani na oddział intensywnej terapii i wymagający świadomej sedacji w przypadku drobnych zabiegów chirurgicznych są narażeni na hipowentylację i zatrzymanie CO2.
Wzrost poziomu CO2 nie jest dobrze opisany i nieprzewidziany. W tym badaniu badacze będą monitorować poziomy CO2 przezskórnie za pomocą SDMS (SenTec digital Monitoring System), urządzenia niedawno zatwierdzonego do użytku klinicznego. Hipoteza jest taka, że wentylacja pacjentów poddawanych świadomej sedacji jest zagrożona, a poziomy CO2 mogą znacznie wzrosnąć do poziomów, które potencjalnie mogą wpływać na hemodynamikę.
W celu uniknięcia zmian hemodynamicznych zaleca się właściwe i rutynowe monitorowanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 0-18 lat przyjmowane na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
- pacjenci wymagający drobnych zabiegów chirurgicznych (np. bronchoskopia, zakładanie centralnego wkłucia żylnego, nakłucie lędźwiowe, zakładanie urządzenia monitorującego ciśnienie śródczaszkowe)
Kryteria wyłączenia:
- choroba skóry
- oparzenia klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa świadomej sedacji
Pacjenci pediatryczni w wieku od 0 do 18 lat wymagający świadomej sedacji do zabiegów wykonywanych na OIOM-ie pediatrycznym z wyłączeniem pacjentów z poparzeniami lub pacjentów z ciężkim wypryskiem lub innymi chorobami skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom TcCO2
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiar przezskórny pacjentów poddawanych świadomej sedacji
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yakov Sivan, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Dyrektor Studium: Efraim Sadot, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-10-YS-319-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .